| ፡ ብዛት | |
|---|---|
ክሊኒካዊ ተዛማጅነት ያለው የሰው ልጅ SLE በሽታ አምጪ ተህዋስያን: autoantibodies, interferon ፊርማ, glomerulonephritis.
TLR-7 agonist induction አስተማማኝ፣ ሊባዛ የሚችል ሞዴል በደንብ ከተገለጸ ኪኔቲክስ (ፀረ-dsDNA፣ IFN-α)።
ባለብዙ-መጨረሻ ነጥብ ትንተና ፀረ-dsDNA፣ IFN-α፣ ማሟያ፣ የኩላሊት ሂስቶሎጂ እና ትራንስክሪፕቶሚክስ ያካትታል።
ለ IND ዝግጁ የሆኑ የውሂብ ፓኬጆች ጥናቶች በጂኤልፒ መርሆዎች መሰረት ሊደረጉ ይችላሉ.
ሊበጁ የሚችሉ ፕሮቶኮሎች የመጠን ማመቻቸት፣ ጥምር ሕክምና እና የባዮማርከር አሰሳ ይገኛሉ።
ከNHP SLE ሞዴላችን የተገኘ የውክልና መረጃ፡
TLR-7 Agonist አነሳሽ NHP SLE ሞዴል
• የበሽታ መከላከያ መድሃኒቶችን ውጤታማነት መሞከር (ባዮሎጂስቶች, ትናንሽ ሞለኪውሎች, ኑክሊክ አሲድ ቴራፒዩቲክስ)
• ለ SLE እና ሉፐስ ኔፊራይተስ የዒላማ ማረጋገጫ
• የባዮማርከር ግኝት እና ማረጋገጫ (ፀረ-dsDNA፣ IFN ፊርማ፣ ማሟያ ሁኔታዎች)
• IND የሚያነቃ ቶክሲኮሎጂ እና የደህንነት ፋርማኮሎጂ ጥናቶች
• የተግባር ዘዴ (MOA) ምርመራዎች
መለኪያ |
ዝርዝር መግለጫ |
ዝርያዎች |
ሳይኖሞልገስ ማካክ ( ማካካ ፋሲኩላሊስ ) |
የማስተዋወቂያ ዘዴ |
TLR-7 agonist (imiquimod) ወቅታዊ + ተደጋጋሚ መጠን |
የጥናት ቆይታ |
ከ4-12 ሳምንታት (በመጨረሻ ነጥቦች ላይ በመመስረት) |
ቁልፍ የመጨረሻ ነጥቦች |
ፀረ-dsDNA፣ ANA፣ IFN-α፣ ማሟያ C3/C4፣ የኩላሊት ሂስቶሎጂ (H&E፣ IF)፣ RNA-seq |
የውሂብ ጥቅል |
ጥሬ መረጃ፣ የትንታኔ ዘገባዎች፣ IHC ስላይዶች፣ ባዮኢንፎርማቲክስ (አማራጭ) |
ጥ፡ የ SLE ሞዴል እንዴት ይነሳሳል?
መ፡ የ TLR-7 agonist (ለምሳሌ ኢሚኩሞድ) በተደጋጋሚ በገጽታ በመተግበር፣ ወደ ስርአታዊ ራስን የመከላከል በራስ-ሰር አንቲቦድ ምርት እና የኩላሊት ተሳትፎ።
ጥ፡ ይህ ሞዴል IND ለሚያስችሉ ጥናቶች መጠቀም ይቻላል?
መ: አዎ. በ GLP መርሆዎች መሰረት ጥናቶችን ማከናወን እንችላለን; የውሂብ ፓኬጆች የተነደፉት የቁጥጥር ማቅረቢያዎችን ለመደገፍ ነው (ኤፍዲኤ ፣ EMA)።
ጥ፡ ብጁ የጥናት ፕሮቶኮሎችን ታቀርባለህ?
መልስ፡ በፍጹም። የኛ ሳይንሳዊ ቡድን የመድኃኒት እጩዎ እና MOA የማስተዋወቂያ ዘዴዎችን፣ የመድኃኒት መርሃ ግብሮችን እና የመጨረሻ ነጥብ ትንታኔዎችን ያዘጋጃል።
ጥ፡ ለፓይለት ውጤታማነት ጥናት የተለመደው የጊዜ መስመር ምንድን ነው?
መ: የሙከራ ጥናቶች (n=3-4/ቡድን) በ 8-10 ሳምንታት ውስጥ ሊጠናቀቁ ይችላሉ, የሞዴል ማነሳሳት, ህክምና እና የመጀመሪያ መረጃ ትንተናን ጨምሮ.
