| ፡ ብዛት | |
|---|---|
ክሊኒካዊ ተዛማጅነት ያለው የሰው ልጅ SLE በሽታ አምጪ ተህዋስያን: autoantibodies, interferon ፊርማ, glomerulonephritis.
TLR-7 agonist induction አስተማማኝ፣ ሊባዛ የሚችል ሞዴል በደንብ ከተገለጸ ኪኔቲክስ (ፀረ-dsDNA፣ IFN-α)።
ባለብዙ-መጨረሻ ነጥብ ትንተና ፀረ-dsDNA፣ IFN-α፣ ማሟያ፣ የኩላሊት ሂስቶሎጂ እና ትራንስክሪፕቶሚክስ ያካትታል።
ለ IND ዝግጁ የሆኑ የውሂብ ፓኬጆች ጥናቶች በጂኤልፒ መርሆዎች መሰረት ሊደረጉ ይችላሉ.
ሊበጁ የሚችሉ ፕሮቶኮሎች የመጠን ማመቻቸት፣ ጥምር ሕክምና እና የባዮማርከር አሰሳ ይገኛሉ።
ከNHP SLE ሞዴላችን የተገኘ የውክልና መረጃ፡
TLR-7 Agonist አነሳሽ NHP SLE ሞዴል
• የበሽታ መከላከያ መድሃኒቶችን ውጤታማነት መሞከር (ባዮሎጂስቶች, ትናንሽ ሞለኪውሎች, ኑክሊክ አሲድ ቴራፒዩቲክስ)
• ለ SLE እና ሉፐስ ኔፊራይተስ የዒላማ ማረጋገጫ
• የባዮማርከር ግኝት እና ማረጋገጫ (ፀረ-dsDNA፣ IFN ፊርማ፣ ማሟያ ሁኔታዎች)
• IND የሚያነቃ ቶክሲኮሎጂ እና የደህንነት ፋርማኮሎጂ ጥናቶች
• የተግባር ዘዴ (MOA) ምርመራዎች
መለኪያ |
ዝርዝር መግለጫ |
ዝርያዎች |
ሳይኖሞልገስ ማካክ ( ማካካ ፋሲኩላሊስ ) |
የማስተዋወቂያ ዘዴ |
TLR-7 agonist (imiquimod) ወቅታዊ + ተደጋጋሚ መጠን |
የጥናት ቆይታ |
ከ4-12 ሳምንታት (በመጨረሻ ነጥቦች ላይ በመመስረት) |
ቁልፍ የመጨረሻ ነጥቦች |
ፀረ-dsDNA፣ ANA፣ IFN-α፣ ማሟያ C3/C4፣ የኩላሊት ሂስቶሎጂ (H&E፣ IF)፣ RNA-seq |
የውሂብ ጥቅል |
ጥሬ መረጃ፣ የትንታኔ ዘገባዎች፣ IHC ስላይዶች፣ ባዮኢንፎርማቲክስ (አማራጭ) |
ጥ፡ የ SLE ሞዴል እንዴት ይነሳሳል?
መ፡ የ TLR-7 agonist (ለምሳሌ፡ imiquimod) በተደጋጋሚ በገጽታ በመተግበር፣ በራስ-አንቲቦይድ ምርት እና በኩላሊት ተሳትፎ አማካኝነት ወደ ስርአታዊ ራስን መከላከል ይመራል።
ጥ፡ ይህ ሞዴል IND ለሚያስችሉ ጥናቶች መጠቀም ይቻላል?
መ: አዎ. በ GLP መርሆዎች መሰረት ጥናቶችን ማከናወን እንችላለን; የውሂብ ፓኬጆች የተነደፉት የቁጥጥር ማቅረቢያዎችን ለመደገፍ ነው (ኤፍዲኤ ፣ EMA)።
ጥ፡ ብጁ የጥናት ፕሮቶኮሎችን ታቀርባለህ?
መልስ፡ በፍጹም። የኛ ሳይንሳዊ ቡድን የመድኃኒት እጩዎ እና MOA የማስተዋወቂያ ዘዴዎችን፣ የመድኃኒት መርሃ ግብሮችን እና የመጨረሻ ነጥብ ትንታኔዎችን ያዘጋጃል።
ጥ፡ ለፓይለት ውጤታማነት ጥናት የተለመደው የጊዜ መስመር ምንድነው?
መ: የሙከራ ጥናቶች (n=3-4/ቡድን) በ 8-10 ሳምንታት ውስጥ ሊጠናቀቁ ይችላሉ, የሞዴል ማነሳሳት, ህክምና እና የመጀመሪያ መረጃ ትንተናን ጨምሮ.
