| Ποσότητα: | |
|---|---|
Κλινικά σχετική Μιμείται την παθογένεση του ανθρώπινου ΣΕΛ: αυτοαντισώματα, υπογραφή ιντερφερόνης, σπειραματονεφρίτιδα.
Επαγωγή αγωνιστή TLR-7 Αξιόπιστο, αναπαραγώγιμο μοντέλο με καλά καθορισμένη κινητική (anti-dsDNA, IFN-α).
Ανάλυση πολλαπλών τελικών σημείων Περιλαμβάνει anti-dsDNA, IFN-α, συμπλήρωμα, ιστολογία νεφρού και μεταγραφική.
Πακέτα δεδομένων έτοιμα για IND Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ.
Προσαρμόσιμα πρωτόκολλα Διατίθενται βελτιστοποίηση δόσης, συνδυαστική θεραπεία και εξερεύνηση βιοδεικτών.
Αντιπροσωπευτικά δεδομένα από το μοντέλο μας NHP SLE:
Μοντέλο NHP SLE που προκαλείται από αγωνιστή TLR-7
• Δοκιμή αποτελεσματικότητας ανοσοτροποποιητικών φαρμάκων (βιολογικά, μικρά μόρια, θεραπευτικά νουκλεϊκών οξέων)
• Επικύρωση στόχου για ΣΕΛ και νεφρίτιδα λύκου
• Ανακάλυψη και επικύρωση βιοδεικτών (anti-dsDNA, υπογραφή IFN, παράγοντες συμπληρώματος)
• Τοξικολογικές μελέτες και φαρμακολογικές μελέτες ασφάλειας που επιτρέπουν το IND
• Έρευνες Μηχανισμού Δράσης (MOA).
Παράμετρος |
Προσδιορισμός |
Είδος |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Μέθοδος επαγωγής |
TLR-7 αγωνιστής (imiquimod) τοπικός + επαναλαμβανόμενη δόση |
Διάρκεια σπουδών |
4–12 εβδομάδες (ανάλογα με τα τελικά σημεία) |
Βασικά τελικά σημεία |
Anti-dsDNA, ANA, IFN-α, συμπλήρωμα C3/C4, ιστολογία νεφρού (H&E, IF), RNA-seq |
Πακέτο δεδομένων |
Ακατέργαστα δεδομένα, αναφορές ανάλυσης, διαφάνειες IHC, βιοπληροφορική (προαιρετικά) |
Ε: Πώς προκαλείται το μοντέλο SLE;
Α: Με επαναλαμβανόμενη τοπική εφαρμογή ενός αγωνιστή TLR-7 (π.χ. ιμικιμόδης), που οδηγεί σε συστηματική αυτοανοσία με παραγωγή αυτοαντισωμάτων και εμπλοκή των νεφρών.
Ε: Μπορεί αυτό το μοντέλο να χρησιμοποιηθεί για μελέτες που ενεργοποιούν το IND;
Α: Ναι. Μπορούμε να εκτελέσουμε μελέτες σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ. Τα πακέτα δεδομένων έχουν σχεδιαστεί για να υποστηρίζουν ρυθμιστικές υποβολές (FDA, EMA).
Ε: Προσφέρετε προσαρμοσμένα πρωτόκολλα μελέτης;
Α: Απολύτως. Η επιστημονική μας ομάδα προσαρμόζει θεραπευτικά σχήματα επαγωγής, χρονοδιαγράμματα δοσολογίας και αναλύσεις τελικού σημείου για το υποψήφιο φάρμακο και το MOA.
Ε: Ποιο είναι το τυπικό χρονοδιάγραμμα για μια πιλοτική μελέτη αποτελεσματικότητας;
Α: Πιλοτικές μελέτες (n=3-4/ομάδα) μπορούν να ολοκληρωθούν σε 8–10 εβδομάδες, συμπεριλαμβανομένης της εισαγωγής μοντέλου, της θεραπείας και της αρχικής ανάλυσης δεδομένων.
