| Saadavus: | |
|---|---|
| Kogus: | |
Kliiniliselt oluline jäljendab inimese SLE patogeneesi: autoantikehad, interferooni signatuur, glomerulonefriit.
TLR-7 agonisti induktsioon Usaldusväärne, reprodutseeritav mudel, millel on täpselt määratletud kineetika (anti-dsDNA, IFN-α).
Mitme lõpp-punkti analüüs Hõlmab anti-dsDNA, IFN-α, komplementi, neeru histoloogiat ja transkriptoomikat.
IND-valmidusega andmepaketid Uuringuid saab läbi viia vastavalt GLP põhimõtetele.
Kohandatavad protokollid Saadaval on annuse optimeerimine, kombineeritud ravi ja biomarkerite uurimine.
Tüüpilised andmed meie NHP SLE mudelist:
TLR-7 agonistiga indutseeritud NHP SLE mudel


• Immunomoduleerivate ravimite (bioloogilised, väikemolekulid, nukleiinhapperavimid) efektiivsuse testimine
• SLE ja luupusnefriidi sihtvalideerimine
• Biomarkerite avastamine ja valideerimine (anti-dsDNA, IFN signatuur, komplemendi tegurid)
• IND-i võimaldavad toksikoloogilised ja ohutusfarmakoloogilised uuringud
• Toimemehhanismi (MOA) uuringud
Parameeter |
Spetsifikatsioon |
Liigid |
Cynomolgus makaak ( Macaca fascicularis ) |
Induktsiooni meetod |
TLR-7 agonist (imikvimod) paikselt + korduv annustamine |
Õppe kestus |
4–12 nädalat (olenevalt lõpp-punktidest) |
Peamised lõpp-punktid |
Anti-dsDNA, ANA, IFN-α, komplement C3/C4, neeru histoloogia (H&E, IF), RNA-seq |
Andmepakett |
Toorandmed, analüüsiaruanded, IHC slaidid, bioinformaatika (valikuline) |
K: Kuidas SLE mudel esile kutsutakse?
V: TLR-7 agonisti (nt imikvimood) korduval paiksel manustamisel, mis põhjustab süsteemse autoimmuunsuse koos autoantikehade tootmise ja neerude kaasamisega.
K: Kas seda mudelit saab kasutada IND-i võimaldavate uuringute jaoks?
V: Jah. Saame läbi viia uuringuid vastavalt GLP põhimõtetele; andmepaketid on loodud toetama regulatiivseid esildisi (FDA, EMA).
K: Kas pakute kohandatud õppeprotokolle?
V: Absoluutselt. Meie teadusmeeskond kohandab teie ravimikandidaadi ja MOA jaoks induktsioonirežiime, annustamisskeeme ja lõpp-punktide analüüse.
K: Milline on tõhususe pilootuuringu tüüpiline ajakava?
V: Pilootuuringud (n = 3–4 rühma kohta) saab lõpetada 8–10 nädalaga, sealhulgas mudeli induktsiooni, ravi ja esialgsete andmete analüüsi.