| Saatavuus: | |
|---|---|
| Määrä: | |
Kliinisesti merkityksellinen jäljittelee ihmisen SLE-patogeneesiä: autovasta-aineet, interferonin allekirjoitus, glomerulonefriitti.
TLR-7-agonisti-induktio Luotettava, toistettava malli, jolla on hyvin määritelty kinetiikka (anti-dsDNA, IFN-α).
Monipäätepisteanalyysi Sisältää anti-dsDNA:n, IFN-α:n, komplementin, munuaisten histologian ja transkriptomiikan.
IND-valmiit tietopaketit Tutkimukset voidaan suorittaa GLP-periaatteiden mukaisesti.
Mukautettavat protokollat Annoksen optimointi, yhdistelmähoito ja biomarkkerien tutkiminen saatavilla.
Edustavia tietoja NHP SLE -mallistamme:
TLR-7 Agonistin aiheuttama NHP SLE -malli


• Immunomoduloivien lääkkeiden (biologiset, pienet molekyylit, nukleiinihappoterapiat) tehon testaus
• Tavoitteen validointi SLE:n ja lupusnefriitin varalta
• Biomarkkerien löytäminen ja validointi (anti-dsDNA, IFN-allekirjoitus, komplementtitekijät)
• IND:n mahdollistavat toksikologiset ja turvallisuusfarmakologiset tutkimukset
• Toimintamekanismin (MOA) tutkimukset
Parametri |
Erittely |
Laji |
Cynomolgus makakki ( Macaca fascicularis ) |
Induktiomenetelmä |
TLR-7-agonisti (imikimodi) paikallinen + toistuva annostus |
Opintojen kesto |
4–12 viikkoa (päätepisteistä riippuen) |
Tärkeimmät päätepisteet |
Anti-dsDNA, ANA, IFN-α, komplementti C3/C4, munuaisten histologia (H&E, IF), RNA-seq |
Datapaketti |
Raakadata, analyysiraportit, IHC-diat, bioinformatiikka (valinnainen) |
K: Miten SLE-malli indusoidaan?
V: Toistuvalla paikallisella TLR-7-agonistilla (esim. imikimodilla), mikä johtaa systeemiseen autoimmuniteettiin, johon liittyy autovasta-aineiden tuotantoa ja munuaisten toimintaa.
K: Voidaanko tätä mallia käyttää IND:n mahdollistaviin tutkimuksiin?
V: Kyllä. Voimme suorittaa tutkimuksia GLP-periaatteiden mukaisesti; tietopaketit on suunniteltu tukemaan viranomaistoimituksia (FDA, EMA).
K: Tarjoatko räätälöityjä tutkimusprotokollia?
V: Ehdottomasti. Tieteellinen tiimimme räätälöi induktio-ohjelmat, annostusaikataulut ja päätepisteanalyysit lääkekandidaattisi ja MOA:n mukaan.
K: Mikä on tyypillinen aikajana pilottitehokkuustutkimukselle?
V: Pilottitutkimukset (n=3–4/ryhmä) voidaan suorittaa 8–10 viikossa, mukaan lukien mallin induktio, hoito ja alustava data-analyysi.