| Infhaighteacht: | |
|---|---|
| Cainníocht: | |
ábhartha go cliniciúil Mimics daonna SLE pathogenesis: autoantibodies, síniú interferon, glomerulonephritis.
Ionduchtú agónaí TLR-7 Múnla iontaofa, in-atáirgthe le cinéitic dea-shainithe (frith-dsDNA, IFN-α).
Anailís ilchríochphointe Áirítear leis seo frith-dsDNA, IFN-α, comhlánú, histeolaíocht na nduán, agus tras-scríbhneoireacht.
Pacáistí sonraí atá réidh le IND Is féidir staidéir a dhéanamh de réir prionsabail GLP.
Prótacail inoiriúnaithe Uasmhéadú dáileog, teiripe teaglaim, agus taiscéalaíocht bithmharcála ar fáil.
Sonraí ionadaíocha ónár múnla NHP SLE:
Múnla SLE NHP Ionduchtaithe Agonist TLR-7


• Tástáil éifeachtúlachta ar dhrugaí imdhíon-mhodúla (bitheolaíochta, móilíní beaga, teiripí aigéad núicléasaigh)
• Bailíochtú sprice do SLE agus nephritis lupus
• Fionnachtain agus bailíochtú bithmharcála (frith-dsDNA, síniú IFN, fachtóirí comhlántacha)
• Staidéir ar thocsaineolaíocht agus cógaseolaíocht sábháilteachta a chumasaíonn don IND
• Imscrúduithe ar mheicníocht gníomhaíochta (MOA).
Paraiméadar |
Sonraíocht |
Speiceas |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Modh ionduchtúcháin |
TLR-7 agonist (imiquimod) tráthúla + dosing arís agus arís eile |
Ré staidéir |
4-12 seachtaine (ag brath ar chríochphointí) |
Príomhphointí deiridh |
Comhlánaíonn frith-dsDNA, ANA, IFN-α, C3/C4, histeolaíocht duánach (H&E, IF), RNA-seq |
Pacáiste sonraí |
Sonraí amh, tuarascálacha anailíse, sleamhnáin IHC, bithfhaisnéisíocht (roghnach) |
C: Conas a dhéantar an tsamhail SLE a tharlú?
A: Trí fheidhmchlár tráthúla arís agus arís eile ar agónaí TLR-7 (m.sh., imiquimod), as a dtagann uath-imdhíonacht sistéamach le táirgeadh uath-antasubstainte agus baint duán.
C: An féidir an múnla seo a úsáid le haghaidh staidéir chumasaithe IND?
A: Tá. Is féidir linn staidéir a dhéanamh de réir prionsabail GLP; tá pacáistí sonraí deartha chun tacú le haighneachtaí rialála (FDA, EMA).
C: An dtugann tú prótacail staidéir saincheaptha?
A: Go deimhin. Déanann ár bhfoireann eolaíochta réimis ionduchtaithe, sceidil dosála, agus anailísí críochphointe a shaincheapadh do d'iarrthóir drugaí agus do MOA.
C: Cad é an amlíne tipiciúil le haghaidh staidéar éifeachtúlachta píolótach?
A: Is féidir staidéir phíolótacha (n=3-4/grúpa) a chríochnú i 8-10 seachtaine, lena n-áirítear ionduchtú múnla, cóireáil, agus anailís tosaigh ar shonraí.