Modello NHP di lupus eritematoso sistemico (LES).

Il LES è una malattia autoimmune complessa caratterizzata dalla produzione di autoanticorpi, dalla deposizione di complessi immunitari e da danni multiorgano (pelle, articolazioni, reni). HKeyBio offre un modello di LES NHP indotto da agonisti TLR‑7 ben caratterizzato che riepiloga le principali caratteristiche umane: anti‑dsDNA elevato, firma IFN‑α e patologia renale. Questo modello fornisce una solida piattaforma per testare l’efficacia di nuovi immunomodulatori e supporta studi abilitanti all’IND con pacchetti di dati completi.

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Descrizione del prodotto

Caratteristiche e vantaggi principali

Clinicamente rilevante Imita la patogenesi del LES umano: autoanticorpi, firma dell'interferone, glomerulonefrite.

Induzione dell'agonista TLR-7 Modello affidabile e riproducibile con cinetica ben definita (anti-dsDNA, IFN-α).

Analisi multi-endpoint Include anti-dsDNA, IFN-α, complemento, istologia renale e trascrittomica.

Pacchetti dati pronti per IND Gli studi possono essere condotti in conformità con i principi GLP.

Protocolli personalizzabili Disponibili ottimizzazione della dose, terapia di combinazione ed esplorazione dei biomarcatori.

Dati tecnici e convalida

Dati rappresentativi del nostro modello NHP SLE:

Modello di LES NHP indotto da agonisti TLR-7

Applicazioni

• Test di efficacia di farmaci immunomodulatori (prodotti biologici, piccole molecole, terapie con acidi nucleici)

• Convalida degli obiettivi per il LES e la nefrite da lupus

• Scoperta e validazione di biomarcatori (anti-dsDNA, firma IFN, fattori del complemento)

• Studi tossicologici e farmacologici di sicurezza che consentano l'IND

• Indagini sul meccanismo d'azione (MOA).

Specifiche del modello

Parametro	Specifica
Specie	Macaco Cynomolgus ( Macaca fascicularis )
Metodo di induzione	Agonista TLR-7 (imiquimod) topico + dosi ripetute
Durata dello studio	4-12 settimane (a seconda degli endpoint)
Endpoint chiave	Anti-dsDNA, ANA, IFN-α, complemento C3/C4, istologia renale (H&E, IF), RNA-seq
Pacchetto dati	Dati grezzi, rapporti di analisi, diapositive IHC, bioinformatica (opzionale)

❓ Domande frequenti

D: Come viene indotto il modello LES?

R: Attraverso l'applicazione topica ripetuta di un agonista TLR-7 (ad esempio, imiquimod), che porta ad autoimmunità sistemica con produzione di autoanticorpi e coinvolgimento renale.

D: Questo modello può essere utilizzato per studi abilitanti all’IND?

R: Sì. Possiamo eseguire studi in conformità con i principi GLP; i pacchetti di dati sono progettati per supportare le richieste normative (FDA, EMA).

D: Offrite protocolli di studio personalizzati?

R: Assolutamente. Il nostro team scientifico personalizza i regimi di induzione, i programmi di dosaggio e le analisi degli endpoint in base al farmaco candidato e al MOA.

D: Qual è la tempistica tipica per uno studio pilota sull'efficacia?

R: Gli studi pilota (n=3-4/gruppo) possono essere completati in 8-10 settimane, compresa l'induzione del modello, il trattamento e l'analisi iniziale dei dati.