NHP жүйелі қызыл жегі (SLE) моделі

SLE – аутоантиденелердің түзілуімен, иммундық кешеннің тұндыруымен және көп ағзалардың зақымдалуымен (тері, буындар, бүйрек) сипатталатын күрделі аутоиммунды ауру. HKeyBio жақсы сипатталған TLR‑7 агонистімен индукцияланған NHP SLE үлгісін ұсынады, ол адамның негізгі ерекшеліктерін қайталайды: анти‑dsDNA жоғарылауы, IFN‑α белгісі және бүйрек патологиясы. Бұл модель жаңа иммуномодуляторлардың тиімділігін сынау үшін сенімді платформаны қамтамасыз етеді және жан-жақты деректер пакеттерімен IND мүмкіндігін беретін зерттеулерді қолдайды.

Саны:
Қол жетімділігі:





Сұрау Себетке қосу

Алдыңғы:

Келесі:

Өнім сипаттамасы

Негізгі мүмкіндіктер мен артықшылықтар

Клиникалық маңызды Мимикс адамның ЖҚА патогенезі: аутоантиденелер, интерферон белгісі, гломерулонефрит.

TLR-7 агонистінің индукциясы Жақсы анықталған кинетикасы бар сенімді, қайталанатын модель (anti-dsDNA, IFN-α).

Көп нүктелік талдау анти-dsDNA, IFN-α, комплемент, бүйрек гистологиясы және транскриптомияны қамтиды.

IND-дайын деректер пакеттері Зерттеулерді GLP принциптеріне сәйкес жүргізуге болады.

Реттелетін хаттамалар Дозаны оңтайландыру, аралас терапия және биомаркерді зерттеу қол жетімді.

Техникалық деректер және валидация

Біздің NHP SLE үлгісінің өкілдік деректері:

TLR-7 агонистімен индукцияланған NHP SLE үлгісі

Қолданбалар

• Иммуномодуляциялық препараттардың тиімділігін сынау (биологиялық препараттар, шағын молекулалар, нуклеин қышқылымен емдеу құралдары)

• SLE және лупус нефриті үшін мақсатты валидация

• Биомаркерді ашу және тексеру (анти-dsDNA, IFN қолтаңбасы, комплемент факторлары)

• IND мүмкіндігін беретін токсикология және қауіпсіздік фармакологиясы зерттеулері

• Әрекет механизмі (MOA) зерттеулері

Модель сипаттамалары

Параметр	Техникалық сипаттама
Түрлер	Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis )
Индукция әдісі	TLR-7 агонисті (имиквимод) жергілікті + қайталанатын дозалау
Оқу ұзақтығы	4–12 апта (соңғы нүктелерге байланысты)
Негізгі соңғы нүктелер	Anti-dsDNA, ANA, IFN-α, комплемент C3/C4, бүйрек гистологиясы (H&E, IF), RNA-seq
Деректер пакеті	Шикі деректер, талдау есептері, IHC слайдтары, биоинформатика (міндетті емес)

❓ Жиі қойылатын сұрақтар

С: SLE үлгісі қалай индукцияланады?

A: TLR-7 агонистін (мысалы, имикимод) қайталап жергілікті қолдану арқылы, аутоантиденелер түзілетін жүйелі аутоиммундылыққа және бүйректің тартылуына әкеледі.

С: Бұл модельді IND-қабылданатын зерттеулер үшін пайдалануға болады ма?

A: Иә. Біз GLP принциптеріне сәйкес зерттеулер жүргізе аламыз; деректер пакеттері нормативтік жіберулерді (FDA, EMA) қолдауға арналған.

С: Сіз теңшелген оқу хаттамаларын ұсынасыз ба?

A: Мүлдем. Біздің ғылыми топ индукция режимдерін, дозалау кестелерін және соңғы нүктенің талдауларын сіздің дәрі-дәрмекке кандидат пен MOA-ға бейімдейді.

С: Пилоттық тиімділікті зерттеудің әдеттегі уақыт кестесі қандай?

A: Пилоттық зерттеулер (n=3-4/топ) 8-10 аптада аяқталуы мүмкін, соның ішінде үлгіні енгізу, емдеу және бастапқы деректерді талдау.