NHP 전신홍반루푸스(SLE) 모델

주요 기능 및 이점

임상적으로 관련된 모방 인간 SLE 병인: 자가항체, 인터페론 특징, 사구체신염.

TLR-7 작용제 유도 잘 정의된 동역학(항-dsDNA, IFN-α)을 갖춘 신뢰할 수 있고 재현 가능한 모델입니다.

다중 종점 분석에는 항-dsDNA, IFN-α, 보체, 신장 조직학 및 전사체학이 포함됩니다.

IND 준비 데이터 패키지 연구는 GLP 원칙에 따라 수행될 수 있습니다.

맞춤형 프로토콜 용량 최적화, 병용 요법 및 바이오마커 탐색이 가능합니다.

기술 데이터 및 검증

NHP SLE 모델의 대표 데이터:

TLR-7 작용제 유도 NHP SLE 모델

응용

• 면역조절 약물(생물의약품, 저분자의약품, 핵산치료제)의 효능시험

• SLE 및 루푸스신염에 대한 표적 검증

• 바이오마커 발견 및 검증(항-dsDNA, IFN 서명, 보체 인자)

• IND 지원 독성학 및 안전 약리학 연구

• 행동 메커니즘(MOA) 조사

모델 사양

매개변수	사양
종	사이노몰구스 원숭이( Macaca Fascularis )
유도 방식	TLR-7 작용제(이미퀴모드) 국소 + 반복 투여
연구 기간	4~12주(종료점에 따라 다름)
주요 엔드포인트	항-dsDNA, ANA, IFN-α, 보체 C3/C4, 신장 조직학(H&E, IF), RNA-seq
데이터 패키지	원시 데이터, 분석 보고서, IHC 슬라이드, 생물정보학(선택 사항)

❓ 자주 묻는 질문

Q: SLE 모델은 어떻게 유도되나요?

A: TLR-7 작용제(예: 이미퀴모드)를 반복적으로 국소 도포하면 자가항체 생성 및 신장 침범으로 인한 전신 자가면역이 발생합니다.

Q: 이 모델을 IND 지원 연구에 사용할 수 있습니까?

답: 그렇습니다. 우리는 GLP 원칙에 따라 연구를 수행할 수 있습니다. 데이터 패키지는 규제 제출(FDA, EMA)을 지원하도록 설계되었습니다.

Q: 맞춤형 연구 프로토콜을 제공합니까?

답: 물론이죠. 당사의 과학 팀은 귀하의 약물 후보와 MOA에 맞춰 유도 요법, 투여 일정 및 종말점 분석을 맞춤화합니다.

Q: 파일럿 효능 연구의 일반적인 일정은 어떻게 되나요?

A: 파일럿 연구(n=3-4/그룹)는 모델 유도, 치료 및 초기 데이터 분석을 포함하여 8~10주 내에 완료될 수 있습니다.