NHP системийн чонон хөрвөс (SLE) загвар

SLE нь аутоиммун өвчин бөгөөд аутоэсрэгбие үүсэх, дархлааны цогцолбор хуримтлагдах, олон эрхтэн (арьс, үе мөч, бөөр) гэмтэх зэргээр тодорхойлогддог. HKeyBio нь TLR-7 агонистоор өдөөгдсөн NHP SLE загварыг санал болгодог бөгөөд энэ нь хүний үндсэн шинж чанарууд болох өндөр түвшний анти-dsDNA, IFN-α тэмдэгт, бөөрний эмгэгийг харуулсан. Энэхүү загвар нь шинэ иммуномодуляторуудын үр ашгийг шалгах найдвартай платформоор хангадаг ба IND-ийг идэвхжүүлэх судалгааг цогц мэдээллийн багцаар дэмждэг.

Тоо хэмжээ:
Бэлэн байдал:





лавлах Сагсанд нэмнэ үү

Өмнөх:

Дараа нь:

Бүтээгдэхүүний тодорхойлолт

Гол онцлог ба ашиг тус

Эмнэлзүйн хувьд хамааралтай хүний SLE эмгэг жамыг дуурайдаг: аутоэсрэгбие, интерфероны тэмдэг, гломерулонефрит.

TLR-7 агонист индукц Нарийн тодорхойлогдсон кинетик (anti-dsDNA, IFN-α) бүхий найдвартай, давтагдах загвар.

Олон төгсгөлийн шинжилгээнд анти-dsDNA, IFN-α, комплемент, бөөрний гистологи, транскриптомик орно.

IND-д бэлэн өгөгдлийн багцууд Судалгааг GLP зарчмын дагуу явуулж болно.

Тохиромжтой протоколууд Тун оновчтой болгох, хосолсон эмчилгээ, биомаркер судлах боломжтой.

Техникийн өгөгдөл ба баталгаажуулалт

Манай NHP SLE загварын төлөөллийн өгөгдөл:

TLR-7 агонистоор үүсгэгдсэн NHP SLE загвар

Хэрэглээ

• Дархлааг сайжруулах эм (биологийн эм, жижиг молекул, нуклейн хүчлийн эмчилгээ) -ийн үр дүнтэй байдлын шинжилгээ

• ӨХ болон чонон ярын үрэвслийн зорилтот баталгаажуулалт

• Биомаркер илрүүлэх, баталгаажуулах (anti-dsDNA, IFN signature, complement factor)

• IND-ийг идэвхжүүлэх хор судлал, аюулгүй байдлын фармакологийн судалгаа

• Үйл ажиллагааны механизм (MOA) судалгаа

Загварын үзүүлэлтүүд

Параметр	Тодорхойлолт
Төрөл зүйл	Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis )
Индукцийн арга	TLR-7 агонист (имикимод) сэдэвчилсэн + давтан тунгаар
Суралцах хугацаа	4-12 долоо хоног (эцсийн цэгээс хамаарч)
Гол төгсгөлийн цэгүүд	Anti-dsDNA, ANA, IFN-α, complement C3/C4, бөөрний гистологи (H&E, IF), RNA-seq
Өгөгдлийн багц	Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, IHC слайд, биоинформатик (заавал биш)

❓ Байнга асуудаг асуултууд

А: SLE загварыг хэрхэн өдөөдөг вэ?

Хариулт: TLR-7 агонист (жишээ нь, имикимод)-ыг орон нутагт давтан хэрэглэснээр аутоэсрэгбие үүсэх, бөөрний оролцоотой системийн аутоиммун үүсэхэд хүргэдэг.

Асуулт: Энэ загварыг IND-ийг идэвхжүүлэх судалгаанд ашиглаж болох уу?

Х: Тийм ээ. Бид GLP зарчмын дагуу судалгаа хийх боломжтой; өгөгдлийн багцууд нь зохицуулалтын мэдүүлгийг (FDA, EMA) дэмжих зорилготой юм.

А: Та өөрт тохирсон сургалтын протокол санал болгодог уу?

Х: Мэдээжийн хэрэг. Манай шинжлэх ухааны баг нь таны эмийн нэр дэвшигч болон MOA-д нэвтрүүлэх горим, тунгийн хуваарь, эцсийн цэгийн шинжилгээг тохируулдаг.

Асуулт: Туршилтын үр ашгийн судалгааны ердийн цаг хугацаа юу вэ?

Х: Туршилтын судалгааг (n=3-4/бүлэг) 8-10 долоо хоногийн дотор хийж дуусгах боломжтой бөгөөд үүнд загвар нэвтрүүлэх, эмчилгээ, анхны өгөгдлийн шинжилгээ орно.