| အရေအတွက်- | |
|---|---|
ဆေးခန်းနှင့် သက်ဆိုင်သော လူ့ SLE ရောဂါဖြစ်ပွားမှုကို အတုခိုးခြင်း- autoantibodies၊ interferon လက်မှတ်၊ glomerulonephritis။
TLR-7 agonist induction ကို ကောင်းစွာသတ်မှတ်ထားသော kinetics (anti-dsDNA၊ IFN-α) ဖြင့် ယုံကြည်စိတ်ချရသော၊ ပြန်လည်ထုတ်လုပ်နိုင်သော မော်ဒယ်။
Multi-endpoint ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတွင် anti-dsDNA၊ IFN-α၊ ဖြည့်စွက်မှု၊ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ ဆဲလ်ဗေဒနှင့် အသွင်ပြောင်းမှုတို့ ပါဝင်သည်။
IND အဆင်သင့် ဒေတာပက်ကေ့ချ်များ လေ့လာမှုများကို GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ ပြုလုပ်နိုင်ပါသည်။
စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်နိုင်သော ပရိုတိုကောများ ဆေးပမာဏကို ပိုမိုကောင်းမွန်အောင်ပြုလုပ်ခြင်း၊ ပေါင်းစပ်ကုထုံးနှင့် ဇီဝအမှတ်အသားရှာဖွေခြင်းတို့ကို ရရှိနိုင်ပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ NHP SLE မော်ဒယ်မှ ကိုယ်စားလှယ်ဒေတာ-
TLR-7 Agonist Induced NHP SLE မော်ဒယ်
• immunomodulatory ဆေးဝါးများ၏ ထိရောက်မှုကို စမ်းသပ်ခြင်း (ဇီဝဗေဒ၊ သေးငယ်သော မော်လီကျူးများ၊ နူကလိစ်အက်ဆစ် ကုထုံးများ)
• SLE နှင့် lupus nephritis အတွက် ပစ်မှတ်အတည်ပြုချက်
• Biomarker ရှာဖွေတွေ့ရှိမှုနှင့် တရားဝင်မှု (anti-dsDNA၊ IFN လက်မှတ်၊ ဖြည့်စွက်အချက်များ)
• IND-enabled toxicology နှင့်ဘေးကင်းရေးဆေးဝါးဗေဒလေ့လာမှုများ
• လုပ်ဆောင်မှု ယန္တရား (MOA) စုံစမ်းစစ်ဆေးမှုများ
ကန့်သတ်ချက် |
သတ်မှတ်ချက် |
မျိုးစိတ် |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Induction နည်းလမ်း |
TLR-7 agonist (imiquimod) လိမ်းဆေး + ထပ်ခါတလဲလဲ ထိုးခြင်း။ |
လေ့လာမှုကြာချိန် |
4-12 ပတ် (အဆုံးမှတ်များပေါ် မူတည်.) |
အဓိကအချက်များ |
Anti-dsDNA၊ ANA၊ IFN-α၊ ဖြည့်စွက် C3/C4၊ ကျောက်ကပ် histology (H&E၊ IF)၊ RNA-seq |
ဒေတာပက်ကေ့ချ် |
ဒေတာကုန်ကြမ်းများ၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအစီရင်ခံစာများ၊ IHC ဆလိုက်များ၊ ဇီဝနည်းပညာများ (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်) |
မေး- SLE မော်ဒယ်ကို ဘယ်လို လှုံ့ဆော်ပေးသလဲ။
A- TLR-7 agonist (ဥပမာ၊ imiquimod) ကို ထပ်ခါတလဲလဲ လိမ်းခြယ်ခြင်းဖြင့် autoantibody ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ကျောက်ကပ်ပါဝင်မှုနှင့်အတူ စနစ်ကျသော autoimmunity ကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။
မေး- ဒီမော်ဒယ်ကို IND ဖွင့်နိုင်တဲ့ လေ့လာမှုတွေအတွက် အသုံးပြုလို့ရပါသလား။
A: ဟုတ်ပါတယ်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ လေ့လာမှုများကို လုပ်ဆောင်နိုင်သည်။ ဒေတာပက်ကေ့ချ်များသည် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများ (FDA၊ EMA) ကိုပံ့ပိုးရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။
မေး- စိတ်ကြိုက်လေ့လာရေး ပရိုတိုကောများကို ပေးဆောင်ပါသလား။
A: လုံးဝ။ ကျွန်ုပ်တို့၏ သိပ္ပံပညာအဖွဲ့သည် သင့်ဆေးဝါးကိုယ်စားလှယ်လောင်းနှင့် MOA တို့အား အပ်စပ်သည့်နည်းလမ်းများ၊ ဆေးထိုးချိန်ဇယားများနှင့် အဆုံးမှတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများကို ဆောင်ရွက်ပေးပါသည်။
မေး- ရှေ့ပြေးထိရောက်မှုလေ့လာမှုအတွက် ပုံမှန်အချိန်ဇယားကဘာလဲ။
A- ရှေ့ပြေးလေ့လာမှုများ (n=3-4/group) သည် မော်ဒယ်မိတ်ဆက်မှု၊ ကုသမှုနှင့် ကနဦးဒေတာခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအပါအဝင် 8-10 ပတ်အတွင်း ပြီးမြောက်နိုင်ပါသည်။
