Modelo NHP de Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES)

O LES é uma doença autoimune complexa caracterizada pela produção de autoanticorpos, deposição de complexos imunes e danos a múltiplos órgãos (pele, articulações, rins). HKeyBio oferece um modelo NHP SLE induzido por agonista de TLR-7 bem caracterizado que recapitula as principais características humanas: anti-dsDNA elevado, assinatura de IFN-α e patologia renal. Este modelo fornece uma plataforma robusta para testes de eficácia de novos imunomoduladores e apoia estudos que possibilitam IND com pacotes de dados abrangentes.

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Descrição do produto

Principais recursos e benefícios

Clinicamente relevante Mimetiza a patogênese do LES humano: autoanticorpos, assinatura de interferon, glomerulonefrite.

Indução de agonista de TLR-7 Modelo confiável e reprodutível com cinética bem definida (anti-dsDNA, IFN-α).

Análise multi-endpoint Inclui anti-dsDNA, IFN-α, complemento, histologia renal e transcriptômica.

Pacotes de dados prontos para IND Os estudos podem ser conduzidos de acordo com os princípios das BPL.

Protocolos personalizáveis Otimização de dose, terapia combinada e exploração de biomarcadores disponíveis.

Dados Técnicos e Validação

Dados representativos do nosso modelo NHP SLE:

Modelo NHP SLE induzido por agonista TLR-7

Aplicativos

• Teste de eficácia de medicamentos imunomoduladores (produtos biológicos, moléculas pequenas, terapêutica com ácido nucleico)

• Validação de meta para LES e nefrite lúpica

• Descoberta e validação de biomarcadores (anti-dsDNA, assinatura de IFN, fatores de complemento)

• Estudos de toxicologia e farmacologia de segurança que permitem IND

• Investigações do mecanismo de ação (MOA)

Especificações do modelo

Parâmetro	Especificação
Espécies	Macaco Cynomolgus ( Maca fascicularis )
Método de indução	Agonista de TLR-7 (imiquimod) tópico + dosagem repetida
Duração do estudo	4–12 semanas (dependendo dos desfechos)
Principais pontos de extremidade	Anti-dsDNA, ANA, IFN-α, complemento C3/C4, histologia renal (H&E, IF), RNA-seq
Pacote de dados	Dados brutos, relatórios de análise, slides IHC, bioinformática (opcional)

❓ Perguntas frequentes

P: Como o modelo LES é induzido?

A: Pela aplicação tópica repetida de um agonista do TLR-7 (por exemplo, imiquimode), levando à autoimunidade sistêmica com produção de autoanticorpos e envolvimento renal.

P: Este modelo pode ser usado para estudos que habilitam o IND?

R: Sim. Podemos realizar estudos de acordo com os princípios das BPL; os pacotes de dados são projetados para apoiar submissões regulatórias (FDA, EMA).

P: Vocês oferecem protocolos de estudo personalizados?

R: Absolutamente. Nossa equipe científica adapta regimes de indução, cronogramas de dosagem e análises de desfechos para seu medicamento candidato e MOA.

P: Qual é o cronograma típico para um estudo piloto de eficácia?

R: Os estudos piloto (n=3-4/grupo) podem ser concluídos em 8–10 semanas, incluindo indução de modelo, tratamento e análise inicial de dados.