Model NHP sistemskega eritematoznega lupusa (SLE).

Ključne lastnosti in prednosti

Klinično pomembno Posnema patogenezo humanega SLE: avtoprotitelesa, interferonski podpis, glomerulonefritis.

Indukcija agonista TLR-7 Zanesljiv, ponovljiv model z dobro definirano kinetiko (anti-dsDNA, IFN-α).

Analiza več končnih točk Vključuje anti-dsDNA, IFN-α, komplement, histologijo ledvic in transkriptomiko.

Paketi podatkov, pripravljeni za IND. Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli DLP.

Prilagodljivi protokoli Na voljo je optimizacija odmerka, kombinirana terapija in raziskovanje biomarkerjev.

Tehnični podatki in validacija

Reprezentativni podatki iz našega modela NHP SLE:

Model NHP SLE, povzročen z agonistom TLR-7

Aplikacije

• Testiranje učinkovitosti imunomodulacijskih zdravil (biološka zdravila, majhne molekule, terapevtiki z nukleinsko kislino)

• Ciljna validacija za SLE in lupusni nefritis

• Odkrivanje in validacija biomarkerjev (anti-dsDNA, podpis IFN, faktorji komplementa)

• Toksikološke in varnostne farmakološke študije, ki omogočajo IND

• Preiskave mehanizma delovanja (MOA).

Specifikacije modela

Parameter	Specifikacija
Vrsta	Cynomolgus makak ( Macaca fascicularis )
Indukcijska metoda	Agonist TLR-7 (imikvimod) lokalno + ponavljajoče se odmerjanje
Trajanje študija	4–12 tednov (odvisno od končnih točk)
Ključne končne točke	Anti-dsDNA, ANA, IFN-α, komplement C3/C4, histologija ledvic (H&E, IF), RNA-seq
Podatkovni paket	Neobdelani podatki, poročila o analizah, diapozitivi IHC, bioinformatika (neobvezno)

❓ Pogosta vprašanja

V: Kako je induciran model SLE?

O: S ponavljajočo se lokalno upore77d91ee48c=Specifično protitelo

V: Ali je mogoče ta model uporabiti za študije, ki omogočajo IND?

O: Da. Študije lahko izvajamo v skladu z načeli GLP; podatkovni paketi so zasnovani za podporo regulativnim predložitvam (FDA, EMA).

V: Ali ponujate prilagojene študijske protokole?

O: Vsekakor. Naša znanstvena ekipa prilagaja indukcijske režime, urnike odmerjanja in analize končnih točk vašemu kandidatu za zdravilo in MOA.

V: Kakšna je tipična časovnica za pilotno študijo učinkovitosti?

O: Pilotne študije (n=3-4/skupino) je mogoče zaključiti v 8–10 tednih, vključno z indukcijo modela, zdravljenjem in začetno analizo podatkov.