| Upatikanaji: | |
|---|---|
| Kiasi: | |
Kliniki husika Mimics binadamu SLE pathogenesis: autoantibodies, interferon sahihi, glomerulonefriti.
Uanzishaji wa agonisti wa TLR-7 Muundo wa kuaminika, unaoweza kuzaa tena na kinetiki zilizofafanuliwa vyema (anti-dsDNA, IFN-α).
Uchanganuzi wa vipengele vingi unajumuisha kinza-dsDNA, IFN-α, kijalizo, historia ya figo, na maandishi.
Vifurushi vya data vilivyo tayari IND Masomo yanaweza kufanywa kwa mujibu wa kanuni za GLP.
Itifaki zinazoweza kubinafsishwa Uboreshaji wa kipimo, matibabu mseto, na uchunguzi wa alama za kibayolojia unapatikana.
Data wakilishi kutoka kwa mfano wetu wa NHP SLE:
TLR-7 Agonist Imechochewa Mfano wa NHP SLE


• Upimaji wa ufanisi wa dawa za kupunguza kinga (biolojia, molekuli ndogo, matibabu ya asidi ya nukleiki)
• Uthibitishaji lengwa wa SLE na lupus nephritis
• Ugunduzi na uthibitishaji wa biomarker (anti-dsDNA, sahihi ya IFN, vipengele vinavyosaidia)
• IND-kuwezesha masomo ya sumu na usalama ya dawa
• Uchunguzi wa Utaratibu wa Utekelezaji (MOA).
Kigezo |
Vipimo |
Aina |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Mbinu ya induction |
TLR-7 agonist (imiquimod) mada + dozi inayorudiwa |
Muda wa kusoma |
Wiki 4-12 (kulingana na mwisho) |
Vipimo muhimu |
Anti-dsDNA, ANA, IFN-α, inayosaidia C3/C4, historia ya figo (H&E, IF), RNA-seq |
Kifurushi cha data |
Data ghafi, ripoti za uchanganuzi, slaidi za IHC, bioinformatics (si lazima) |
Swali: Je, mtindo wa SLE unasukumwaje?
J: Kwa utumiaji wa mada unaorudiwa wa agonisti wa TLR-7 (km, imiquimod), na kusababisha mfumo wa kinga-otomatiki na uzalishwaji wa kingamwili kiotomatiki na kuhusika kwa figo.
Swali: Je, mtindo huu unaweza kutumika kwa masomo ya kuwezesha IND?
A: Ndiyo. Tunaweza kufanya masomo kwa mujibu wa kanuni za GLP; vifurushi vya data vimeundwa kusaidia mawasilisho ya udhibiti (FDA, EMA).
Swali: Je, unatoa itifaki za masomo zilizobinafsishwa?
A: Hakika. Timu yetu ya kisayansi hurekebisha regimen za utangulizi, ratiba za kipimo, na uchanganuzi wa mwisho kwa mgombea wako wa dawa na MOA.
Swali: Je, muda wa kawaida wa utafiti wa ufanisi wa majaribio ni upi?
A: Masomo ya majaribio (n=3-4/kikundi) yanaweza kukamilika katika wiki 8-10, ikiwa ni pamoja na uingizaji wa mfano, matibabu, na uchambuzi wa awali wa data.