| จำนวน: | |
|---|---|
การเลียนแบบการเกิดโรค SLE ของมนุษย์ ที่เกี่ยวข้องทางคลินิก : แอนติบอดีอัตโนมัติ, ลายเซ็นของอินเตอร์เฟอรอน, ไตอักเสบ
การเหนี่ยวนำตัวเอก TLR-7 โมเดล ที่เชื่อถือได้และทำซ้ำได้พร้อมจลนศาสตร์ที่กำหนดไว้อย่างดี (anti-dsDNA, IFN-α)
การวิเคราะห์หลายจุดสิ้นสุด รวมถึง anti-dsDNA, IFN-α, ส่วนเสริม, มิญชวิทยาของไต และการถอดเสียง
แพคเกจข้อมูลที่พร้อมใช้ IND การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP
โปรโตคอลที่ปรับแต่งได้ มีการปรับปริมาณยาให้เหมาะสม การบำบัดแบบผสมผสาน และการสำรวจตัวชี้วัดทางชีวภาพ
ข้อมูลตัวแทนจากโมเดล NHP SLE ของเรา：
TLR-7 Agonist ชักนำให้เกิดโมเดล NHP SLE
• การทดสอบประสิทธิภาพของยาปรับภูมิคุ้มกัน (ชีววิทยา โมเลกุลขนาดเล็ก การบำบัดด้วยกรดนิวคลีอิก)
• การตรวจสอบเป้าหมายสำหรับโรค SLE และโรคไตอักเสบลูปัส
• การค้นพบและการตรวจสอบตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ (ต่อต้าน dsDNA, ลายเซ็น IFN, ปัจจัยเสริม)
• การศึกษาทางพิษวิทยาและเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัยที่สนับสนุน IND
• การสอบสวนกลไกการออกฤทธิ์ (MOA)
พารามิเตอร์ |
ข้อมูลจำเพาะ |
สายพันธุ์ |
ลิงแสม Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
วิธีการเหนี่ยวนำ |
TLR-7 agonist (imiquimod) เฉพาะที่ + การให้ยาซ้ำ |
ระยะเวลาการศึกษา |
4–12 สัปดาห์ (ขึ้นอยู่กับจุดสิ้นสุด) |
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
Anti-dsDNA, ANA, IFN-α, ส่วนเสริม C3/C4, มิญชวิทยาของไต (H&E, IF), RNA-seq |
แพ็คเกจข้อมูล |
ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ สไลด์ IHC ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ตัวเลือก) |
ถาม: โมเดล SLE เกิดขึ้นได้อย่างไร
ตอบ: โดยการใช้ยาเฉพาะที่ซ้ำๆ ของตัวเอก TLR-7 (เช่น imiquimod) ทำให้เกิดภูมิต้านทานตนเองอย่างเป็นระบบโดยมีการผลิตแอนติบอดีอัตโนมัติและการมีส่วนร่วมของไต
ถาม: โมเดลนี้สามารถใช้สำหรับการศึกษาที่เปิดใช้งาน IND ได้หรือไม่
ก. ใช่. เราสามารถทำการศึกษาตามหลัก GLP ได้ แพคเกจข้อมูลได้รับการออกแบบเพื่อรองรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: คุณมีระเบียบวิธีการศึกษาที่ปรับแต่งเองหรือไม่?
ตอบ: อย่างแน่นอน ทีมวิทยาศาสตร์ของเราจะปรับแต่งแผนการชักนำ กำหนดการใช้ยา และการวิเคราะห์จุดยุติให้เหมาะกับตัวยาและ MOA ของคุณ
ถาม: ลำดับเวลาโดยทั่วไปสำหรับการศึกษาประสิทธิภาพนำร่องคืออะไร
ตอบ: การศึกษานำร่อง (n=3-4/กลุ่ม) สามารถเสร็จสิ้นได้ภายใน 8-10 สัปดาห์ รวมถึงการปฐมนิเทศแบบจำลอง การรักษา และการวิเคราะห์ข้อมูลเบื้องต้น
