NHP Sistemik Lupus Eritematozus (SLE) Modeli

SLE, otoantikor üretimi, immün kompleks birikimi ve çoklu organ hasarı (deri, eklemler, böbrekler) ile karakterize edilen karmaşık bir otoimmün hastalıktır. HKeyBio, temel insan özelliklerini özetleyen, iyi karakterize edilmiş bir TLR-7 agonisti kaynaklı NHP SLE modeli sunar: yüksek anti-dsDNA, IFN-α imzası ve böbrek patolojisi. Bu model, yeni immünomodülatörlerin etkinlik testi için sağlam bir platform sağlar ve kapsamlı veri paketleriyle IND'yi mümkün kılan çalışmaları destekler.

Adet:
Stok Durumu:





Sor Sepete Ekle

Öncesi:

Sonraki:

Ürün Açıklaması

Temel Özellikler ve Faydalar

Klinik açıdan anlamlı İnsan SLE patogenezini taklit eder: otoantikorlar, interferon imzası, glomerülonefrit.

TLR-7 agonisti indüksiyonu İyi tanımlanmış kinetiğe sahip güvenilir, tekrarlanabilir model (anti-dsDNA, IFN-a).

Çoklu uç nokta analizi Anti-dsDNA, IFN-a, kompleman, böbrek histolojisi ve transkriptomikleri içerir.

IND'ye hazır veri paketleri Çalışmalar GLP ilkelerine uygun olarak yürütülebilir.

Özelleştirilebilir protokoller Doz optimizasyonu, kombinasyon tedavisi ve biyobelirteç araştırması mevcuttur.

Teknik Veriler ve Doğrulama

NHP SLE modelimizden temsili veriler:

TLR-7 Agonistinin İndüklediği NHP SLE Modeli

Uygulamalar

• İmmünomodülatör ilaçların (biyolojikler, küçük moleküller, nükleik asit terapötikleri) etkinlik testleri

• SLE ve lupus nefriti için hedef doğrulama

• Biyobelirteç keşfi ve doğrulama (anti-dsDNA, IFN imzası, tamamlayıcı faktörler)

• IND'yi mümkün kılan toksikoloji ve güvenlik farmakolojisi çalışmaları

• Eylem mekanizması (MOA) araştırmaları

Modelin Özellikleri

Parametre	Şartname
Türler	Sinomolgus makak ( Macaca fascicularis )
İndüksiyon yöntemi	TLR-7 agonisti (imiquimod) topikal + tekrarlanan dozlama
Çalışma süresi	4–12 hafta (son noktalara bağlı olarak)
Anahtar uç noktalar	Anti-dsDNA, ANA, IFN-α, kompleman C3/C4, böbrek histolojisi (H&E, IF), RNA-seq
Veri paketi	Ham veriler, analiz raporları, IHC slaytları, biyoinformatik (isteğe bağlı)

❓ Sıkça Sorulan Sorular

S: SLE modeli nasıl tetiklenir?

C: Bir TLR-7 agonistinin (örneğin, imiquimod) tekrar tekrar topikal uygulanmasıyla, otoantikor üretimi ve böbrek tutulumu ile sistemik otoimmüniteye yol açar.

S: Bu model IND'yi mümkün kılan çalışmalar için kullanılabilir mi?

C: Evet. GLP ilkelerine uygun çalışmalar yapabiliriz; veri paketleri düzenleyici başvuruları (FDA, EMA) desteklemek üzere tasarlanmıştır.

S: Özelleştirilmiş çalışma protokolleri sunuyor musunuz?

C: Kesinlikle. Bilimsel ekibimiz, ilaç adayınıza ve MOA'nıza göre indüksiyon rejimlerini, dozaj programlarını ve son nokta analizlerini özel olarak hazırlar.

S: Bir pilot etkililik çalışmasının tipik zaman çizelgesi nedir?

C: Pilot çalışmalar (n=3-4/grup), modelin başlatılması, tedavi ve ilk veri analizi dahil olmak üzere 8-10 haftada tamamlanabilir.