| Наявність: | |
|---|---|
| Кількість: | |
Клінічно значущий. Імітує патогенез СЧВ людини: аутоантитіла, сигнатура інтерферону, гломерулонефрит.
Індукція агоніста TLR-7. Надійна, відтворювана модель із чітко визначеною кінетикою (анти-dsDNA, IFN-α).
Аналіз кількох кінцевих точок Включає анти-dsDNA, IFN-α, комплемент, гістологію нирок і транскриптоміку.
Пакети даних, готові до IND. Дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP.
Настроювані протоколи Доступні оптимізація дози, комбінована терапія та дослідження біомаркерів.
Репрезентативні дані нашої моделі NHP SLE:
Модель NHP SLE, індукована агоністом TLR-7


• Тестування ефективності імуномодулюючих препаратів (біологічні препарати, малі молекули, терапевтичні засоби нуклеїнових кислот)
• Цільова перевірка СЧВ та вовчакового нефриту
• Виявлення та підтвердження біомаркерів (анти-dsDNA, сигнатура IFN, фактори комплементу)
• Дослідження токсикології та безпеки фармакології, що сприяють IND
• Дослідження механізму дії (MOA).
Параметр |
Специфікація |
види |
Cynomolgus макак ( Macaca fascicularis ) |
Індукційний метод |
Агоніст TLR-7 (іміквімод) місцево + повторне дозування |
Тривалість дослідження |
4–12 тижнів (залежно від кінцевих точок) |
Ключові кінцеві точки |
Анти-dsDNA, ANA, IFN-α, комплемент C3/C4, гістологія нирок (H&E, IF), RNA-seq |
Пакет даних |
Необроблені дані, звіти про аналіз, слайди IHC, біоінформатика (необов’язково) |
З: Як створюється модель SLE?
A: шляхом повторного місцевого застосування агоніста TLR-7 (наприклад, іміквімоду), що призводить до системного аутоімунітету з виробленням аутоантитіл і ураженням нирок.
З: Чи можна використовувати цю модель для досліджень, що сприяють IND?
A: Так. Ми можемо проводити дослідження відповідно до принципів GLP; пакети даних розроблені для підтримки нормативних документів (FDA, EMA).
З: Чи пропонуєте ви індивідуальні протоколи дослідження?
A: Абсолютно. Наша наукова команда адаптує режими індукції, графіки дозування та аналіз кінцевих точок відповідно до вашого кандидата на ліки та MOA.
З: Який типовий графік пілотного дослідження ефективності?
A: Пілотні дослідження (n=3-4/група) можуть бути завершені через 8–10 тижнів, включаючи індукцію моделі, лікування та початковий аналіз даних.