| পরিমাণ: | |
|---|---|
ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক মানুষের SLE প্যাথোজেনেসিস অনুকরণ করে: অটোঅ্যান্টিবডি, ইন্টারফেরন স্বাক্ষর, গ্লোমেরুলোনফ্রাইটিস।
TLR-7 অ্যাগোনিস্ট আনয়ন নির্ভরযোগ্য, ভাল-সংজ্ঞায়িত গতিবিদ্যা সহ পুনরুত্পাদনযোগ্য মডেল (অ্যান্টি-dsDNA, IFN-α)।
মাল্টি-এন্ডপয়েন্ট বিশ্লেষণ অ্যান্টি-dsDNA, IFN-α, পরিপূরক, কিডনি হিস্টোলজি এবং ট্রান্সক্রিপ্টমিক্স অন্তর্ভুক্ত করে।
IND-প্রস্তুত ডেটা প্যাকেজ GLP নীতিমালা অনুযায়ী স্টাডি করা যেতে পারে।
কাস্টমাইজযোগ্য প্রোটোকল ডোজ অপ্টিমাইজেশান, কম্বিনেশন থেরাপি, এবং বায়োমার্কার এক্সপ্লোরেশন উপলব্ধ।
আমাদের NHP SLE মডেল থেকে প্রতিনিধি ডেটা:
TLR-7 Agonist প্ররোচিত NHP SLE মডেল
• ইমিউনোমোডুলেটরি ওষুধের কার্যকারিতা পরীক্ষা (বায়োলজিক্স, ছোট অণু, নিউক্লিক অ্যাসিড থেরাপিউটিকস)
• SLE এবং লুপাস নেফ্রাইটিসের জন্য লক্ষ্য বৈধতা
• বায়োমার্কার আবিষ্কার এবং বৈধতা (অ্যান্টি-dsDNA, IFN স্বাক্ষর, পরিপূরক কারণ)
• IND-সক্ষম টক্সিকোলজি এবং সেফটি ফার্মাকোলজি স্টাডিজ
• মেকানিজম অফ অ্যাকশন (MOA) তদন্ত
প্যারামিটার |
স্পেসিফিকেশন |
প্রজাতি |
সাইনোমলগাস ম্যাকাক ( ম্যাকাকা ফ্যাসিকুলারিস ) |
আনয়ন পদ্ধতি |
TLR-7 অ্যাগোনিস্ট (ইমিকুইমড) টপিকাল + বারবার ডোজ |
অধ্যয়নের সময়কাল |
4-12 সপ্তাহ (শেষ পয়েন্টের উপর নির্ভর করে) |
মূল শেষ পয়েন্ট |
অ্যান্টি-dsDNA, ANA, IFN-α, পরিপূরক C3/C4, কিডনি হিস্টোলজি (H&E, IF), RNA-seq |
ডেটা প্যাকেজ |
কাঁচা তথ্য, বিশ্লেষণ প্রতিবেদন, আইএইচসি স্লাইড, বায়োইনফরমেটিক্স (ঐচ্ছিক) |
প্রশ্ন: কিভাবে SLE মডেল প্ররোচিত হয়?
উত্তর: একটি TLR-7 অ্যাগোনিস্টের বারবার সাময়িক প্রয়োগের মাধ্যমে (যেমন, ইমিকুইমড), অটোঅ্যান্টিবডি উত্পাদন এবং কিডনি জড়িত থাকার সাথে সিস্টেমিক অটোইমিউনিটির দিকে পরিচালিত করে।
প্রশ্ন: এই মডেলটি কি IND-সক্ষম অধ্যয়নের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে?
উঃ হ্যাঁ। আমরা GLP নীতি অনুসারে অধ্যয়ন করতে পারি; ডেটা প্যাকেজগুলি নিয়ন্ত্রক জমা (FDA, EMA) সমর্থন করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।
প্রশ্নঃ আপনি কি কাস্টমাইজড স্টাডি প্রোটোকল অফার করেন?
উত্তরঃ একেবারেই। আমাদের বৈজ্ঞানিক দল আপনার ওষুধ প্রার্থী এবং MOA-এর জন্য ইন্ডাকশন রেজিমেন, ডোজিং সময়সূচী এবং শেষ পয়েন্ট বিশ্লেষণ করে।
প্রশ্ন: পাইলট কার্যকারিতা অধ্যয়নের জন্য সাধারণ টাইমলাইন কী?
উ: পাইলট অধ্যয়ন (n=3-4/গ্রুপ) 8-10 সপ্তাহের মধ্যে সম্পন্ন করা যেতে পারে, যার মধ্যে মডেল আনয়ন, চিকিত্সা এবং প্রাথমিক ডেটা বিশ্লেষণ রয়েছে।
