আমাদের লক্ষ্য হল অত্যন্ত ভবিষ্যদ্বাণীমূলক, IND-সক্ষম প্রিক্লিনিকাল ডেটা সরবরাহ করে আপনার ওষুধের বিকাশকে ত্বরান্বিত করা। এটি আমাদের বিশ্বব্যাপী শীর্ষস্থানীয় নন-হিউম্যান প্রাইমেট (NHP) মডেল প্ল্যাটফর্ম এবং বিশ্বের সবচেয়ে বৈচিত্র্যময় অটোইমিউন মডেল ডেটা ম্যাট্রিক্স দ্বারা চালিত।

আমাদের বৈজ্ঞানিক দল অটোইমিউন ড্রাগ ডেভেলপমেন্টে দুই দশকেরও বেশি বিশেষ দক্ষতা নিয়ে এসেছে, শীর্ষ-স্তরের আন্তর্জাতিক ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির সদস্যরা। আমরা সুঝো ইন্ডাস্ট্রিয়াল পার্ক এবং গুয়াংজিতে কৌশলগতভাবে অবস্থিত R&D ঘাঁটি থেকে কাজ করি। এই সুবিধাগুলি ISO 9001 গুণমান সিস্টেমের অধীনে প্রত্যয়িত, GLP নীতিগুলি মেনে চলে এবং AAALAC স্বীকৃতি ধারণ করে, যা আমাদের কার্যক্ষম উৎকর্ষের সাথে গভীর জৈবিক অন্তর্দৃষ্টিকে একত্রিত করতে দেয়।

HKeyBio-এর মূল অফারগুলি অত্যন্ত অনুবাদযোগ্য রোগ মডেল এবং একটি আন্তর্জাতিকভাবে মেনে চলা মানসম্পন্ন সিস্টেমের ভিত্তির উপর নির্মিত। এটি অটোইমিউন এবং অ্যালার্জিজনিত রোগ গবেষণার জন্য একটি ব্যাপক সমাধান স্যুট তৈরি করে। আমরা শুধু পশুর মডেলই সরবরাহ করি না, উচ্চ-মানের ডেটা তৈরি করার গুরুত্বপূর্ণ ক্ষমতা যা প্রাথমিক আবিষ্কার থেকে IND ফাইলিং পর্যন্ত পুরো ওষুধ বিকাশ চক্রকে সমর্থন করে।

50+ নন-হিউম্যান প্রাইমেট (NHP) মডেল এবং 300+ ইঁদুর মডেলের সাথে, আমরা ছয়টি প্রধান রোগের ক্ষেত্রে (চর্মরোগবিদ্যা, রিউমাটোলজি, গ্যাস্ট্রোএন্টারোলজি, পালমোনোলজি, নিউরোলজি, এন্ডোক্রিনোলজি) জুড়ে 50টিরও বেশি উপ-প্রকারগুলিকে যথাযথভাবে কভার করি, যা লক্ষ্যবস্তু যাচাইকরণ এবং গবেষণামূলক অনুবাদের জন্য সবচেয়ে উপযুক্ত সরঞ্জাম সরবরাহ করে।

সমস্ত অধ্যয়ন AAALAC-অনুমোদিত সুবিধাগুলিতে পরিচালিত হয়, GLP নীতি অনুসারে, এবং ISO 9001 মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম মেনে চলে। এটি নিশ্চিত করে যে উত্পন্ন ডেটা ইউএস এফডিএ এবং ইএমএর মতো প্রধান বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রকদের পর্যালোচনার মান পূরণ করে।

আমাদের পণ্য সিস্টেম শেষ পর্যন্ত 'ডেটা-চালিত সিদ্ধান্ত গ্রহণ' পরিবেশন করে। মডেল ডেভেলপমেন্ট, কার্যকারিতা মূল্যায়ন, বায়োমার্কার আবিষ্কার, এবং IND ফাইলিং সমর্থনকে একীভূত করার মাধ্যমে, আমরা নিছক পরীক্ষামূলক রিপোর্ট প্রদান করি না, কিন্তু প্রমাণের একটি সমালোচনামূলক চেইন যা R&D-কে ঝুঁকিমুক্ত করে এবং ক্লিনিকাল অনুবাদকে ত্বরান্বিত করে।

দুটি প্রামাণিক সার্টিফিকেশন (AAALAC, ISO9001) পেয়েছে এবং এফডিএ নির্দেশিকা অনুসরণ করে পরীক্ষামূলক ক্রিয়াকলাপ সহ GLP নীতি অনুসারে অধ্যয়ন পরিচালনা করে। সন্ধানযোগ্য এবং অনুগত ডেটা সম্পূর্ণরূপে বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের IND ফাইলিং পর্যালোচনার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।

50+ NHP মডেল + 300+ ইঁদুর মডেল, 50+ উপ-প্রকারগুলিকে ছয়টি রোগের সিস্টেমে (ত্বক, জয়েন্ট, পাচক, ইত্যাদি) কভার করে, লক্ষ্য স্ক্রীনিং থেকে IND ফাইলিং পর্যন্ত সমগ্র R&D চক্রের চাহিদা পূরণ করে।

অটোইমিউন নতুন ওষুধের জন্য 500 টির বেশি IND ফাইলিং সফলভাবে সমর্থিত, ফাইলিংয়ের সময় মডেলের বৈধতা এবং ডেটা কমপ্লায়েন্সের মতো চ্যালেঞ্জগুলি সমাধানে দুর্দান্ত, অনুমোদনের হার এবং দক্ষতা উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করা।

20 বছরের বেশি অটোইমিউন ড্রাগ ডেভেলপমেন্টের অভিজ্ঞতা সহ মূল দল, সমস্ত প্রকল্পের নেতা যারা মাস্টার্স/পিএইচডি ডিগ্রিধারী। বেশিরভাগ সদস্য আন্তর্জাতিক ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি থেকে, সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া পেশাদার প্রযুক্তিগত সহায়তা প্রদান করে।