-
হ্যাঁ। আমরা AAALAC এবং ISO9001 সার্টিফিকেশন পেয়েছি, এবং FDA নির্দেশিকা অনুসরণ করে পরীক্ষামূলক ক্রিয়াকলাপ সহ GLP নীতি অনুসারে অধ্যয়ন পরিচালনা করি। আমাদের ডেটা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপ সহ প্রধান বিশ্ব নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের IND ফাইলিং প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
-
আমরা রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, এটোপিক ডার্মাটাইটিস, মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস, ইত্যাদি সহ ছয়টি সিস্টেমে (ত্বক, জয়েন্ট, পাচক, শ্বাসযন্ত্র, স্নায়বিক, অন্তঃস্রাবী) 20+ রোগ কভার করে 50+ NHP মডেল সরবরাহ করি। কাস্টমাইজড মডেল বিকাশও উপলব্ধ।
-
হ্যাঁ। আমরা আপনার ওষুধের লক্ষ্য এবং রোগের প্রক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে একচেটিয়া NHP অটোইমিউন মডেল কাস্টমাইজ করতে পারি। Guangxi এবং Suzhou-এ আমাদের NHP পরীক্ষা বেসের উপর নির্ভর করে, আমরা মডেল নির্মাণ থেকে কার্যকারিতা মূল্যায়ন পর্যন্ত সম্পূর্ণ-প্রক্রিয়া কাস্টমাইজেশন প্রদান করতে পারি।
-
আমাদের IND অ্যাপ্লিকেশন সমর্থন পুরো প্রক্রিয়াটি কভার করে: অধ্যয়ন প্রোটোকল ডিজাইন, পরীক্ষামূলক ডেটা কোলেশন, এবং অ্যাপ্লিকেশন নথি তৈরি। অটোইমিউন ওষুধের জন্য 500 টিরও বেশি IND অ্যাপ্লিকেশন অভিজ্ঞতা সহ, আমাদের দল অ্যাপ্লিকেশনের সময় মডেলের বৈধতা এবং ডেটা সম্মতির মতো সমস্যাগুলি সমাধান করতে সহায়তা করতে পারে।
-
প্রক্রিয়াটি হল: ① প্রাথমিক পরামর্শ (ওষুধের ধরন এবং গবেষণার প্রয়োজনের সাথে যোগাযোগ করুন);
② প্রোটোকল ডিজাইন (মডেল এবং গবেষণা পরিকল্পনা কাস্টমাইজ করুন);
③ চুক্তি স্বাক্ষর;
④ প্রকল্প বাস্তবায়ন (মডেল নির্মাণ, কার্যকারিতা পরীক্ষা);
⑤ রিপোর্ট ডেলিভারি (ডেটা ব্যাখ্যা সহ)।
-
আমাদের মূল প্রযুক্তিগত দলের অটোইমিউন ড্রাগ ডেভেলপমেন্টে 20 বছরেরও বেশি অভিজ্ঞতা রয়েছে, আন্তর্জাতিক ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির বেশিরভাগ সদস্যের সাথে। সমস্ত প্রকল্পের নেতারা পেশাদার প্রযুক্তিগত সহায়তা প্রদান করে গড়ে 8+ বছরের অভিজ্ঞতা সহ স্নাতকোত্তর বা ডক্টরাল ডিগ্রিধারী।
