| Množství: | |
|---|---|
Klinicky relevantní – Suché oko vyvolané skopolaminem napodobuje lidský stav snížením produkce slz prostřednictvím blokády muskarinových receptorů.
Kvantifikovatelné koncové body – Měření objemu slz (test fenolovou červení nebo Schirmerův test), skóre barvení rohovky fluoresceinem, histopatologie Harderovy žlázy (H&E), zobrazení povrchu oka.
Dobře charakterizovaný model – Široce se používá pro hodnocení formulací náhrady slz, protizánětlivých léků a stimulantů slzných žláz.
Translační hodnota – Ideální pro testování látek stimulujících sekreci slz, lubrikantů, cyklosporinu A, lifitegrastu a protizánětlivých biologických látek.
Datové balíčky připravené pro IND – Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP.
Reprezentativní data z našeho modelu suchého oka u myši indukovaného skopolaminem:
Model xeroftalmie indukované SCOP u myší
• Testování účinnosti náhražek slz, lubrikantů a prostředků na ochranu očního povrchu
• Vyhodnocení protizánětlivých léků (cyklosporin A, lifitegrast, kortikosteroidy) pro onemocnění suchého oka
• Cílová validace funkce slzných žláz a drah sekrece slz
• Objev biomarkerů (osmolarita slz, zánětlivé cytokiny)
• Farmakologické a toxikologické studie umožňující IND
Parametr |
Specifikace |
Druh/kmen |
BALB/c myš (jiné kmeny jsou k dispozici na vyžádání) |
Indukční metoda |
Subkutánní nebo intraperitoneální injekce skopolaminu (SCOP), 4krát denně po dobu 5–10 dnů |
Délka studia |
7–14 dní (indukční + léčebná fáze) |
Klíčové koncové body |
Objem slz (test fenolovou červenou nití), skóre barvení rohovky fluoresceinem, histopatologie Harderovy žlázy (H&E), zobrazení očního povrchu, volitelné: hladiny slzných cytokinů, hustota pohárkových buněk |
Datový balíček |
Nezpracovaná data, analytické zprávy, klinické fotografie, histologické preparáty, bioinformatika (volitelné) |
Otázka: Jak skopolamin vyvolává suché oko?
Odpověď: Skopolamin je antagonista muskarinového acetylcholinového receptoru, který blokuje vstup parasympatiku do slzných žláz, snižuje sekreci slz a mění složení slzného filmu.
Otázka: Jaké jsou klíčové podobnosti s lidským suchým okem?
Odpověď: Model vykazuje sníženou produkci slz, poškození epitelu rohovky (barvení fluoresceinem) a zánět Harderovy žlázy, velmi podobný lidskému suchému oku s nedostatkem vody.
Otázka: Lze tento model použít pro studie umožňující IND?
A: Ano. Studie mohou být prováděny v souladu se zásadami SLP pro regulační podání (FDA, EMA).
Otázka: Nabízíte přizpůsobené protokoly studií (např. různé frekvence dávkování, kombinace s environmentálním stresem)?
A: Rozhodně. Náš vědecký tým přizpůsobí režimy dávkování skopolaminu, léčebné plány a analýzy koncových bodů vašemu konkrétnímu kandidátovi na lék.