Ano. Získali jsme certifikace AAALAC a ISO9001 a provádíme studie v souladu se zásadami GLP s experimentálními operacemi podle pokynů FDA. Naše data splňují požadavky na podávání IND hlavních globálních regulačních úřadů včetně USA a Evropy.

Poskytujeme 50+ NHP modelů pokrývajících 20+ onemocnění v šesti systémech (kůže, klouby, trávicí, dýchací, neurologické, endokrinní), včetně revmatoidní artritidy, atopické dermatitidy, roztroušené sklerózy atd. K dispozici je také vývoj modelů na míru.

Ano. Můžeme přizpůsobit exkluzivní autoimunitní modely NHP na základě vašich cílů léků a mechanismů onemocnění. Díky našim testovacím základnám NHP v Guangxi a Suzhou jsme schopni zajistit kompletní přizpůsobení procesu od konstrukce modelu až po hodnocení účinnosti.

Naše aplikační podpora IND pokrývá celý proces: návrh protokolu studie, porovnávání experimentálních dat a přípravu aplikačního dokumentu. S více než 500 zkušenostmi s aplikacemi IND pro autoimunitní léky může náš tým pomoci při řešení problémů, jako je validace modelu a soulad s daty během aplikace.

Proces je: ① Počáteční konzultace (sdělte typ drogy a potřeby výzkumu);
② Návrh protokolu (přizpůsobení modelu a plánu výzkumu);
③ podpis smlouvy;
④ Realizace projektu (konstrukce modelu, testování účinnosti);
⑤ Doručování zpráv (včetně interpretace dat).

Náš hlavní technický tým má více než 20 let zkušeností s vývojem autoimunitních léků, přičemž většina členů je z mezinárodních farmaceutických společností. Všichni vedoucí projektů jsou držiteli magisterského nebo doktorského titulu s průměrnou praxí 8+ let a poskytují profesionální technickou podporu.