| Množství: | |
|---|---|
Etiologicky relevantní – indukované cigaretovým kouřem, primární příčinou lidské CHOPN.
Klinicky přeložitelné koncové body – vyšetření funkce plic, CT zobrazení hrudníku, cytologie BALF (neutrofily), sledování tělesné hmotnosti.
Chronický zánět – reprodukovatelná neutrofilie dýchacích cest a strukturální poškození plic.
Multisystémové hodnocení – Posuďte plicní i systémové účinky testovaných sloučenin.
Datové balíčky připravené pro IND – Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP.
Reprezentativní údaje z našeho modelu NHP CHOPN indukované cigaretovým kouřem:
Model CHOPN indukovaný kouřem u NHP
• Testování účinnosti protizánětlivých léků na CHOPN (např. inhibitory PDE4, kortikosteroidy, biologická léčiva)
• Cílová validace pro onemocnění dýchacích cest zprostředkovaná neutrofily
• Objev biomarkerů (cytologie BALF, cytokiny, zobrazovací biomarkery)
• Studie mechanismu působení (MOA).
• Toxikologické a bezpečnostní farmakologické studie umožňující IND
Parametr |
Specifikace |
Druh |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Indukční metoda |
Chronická expozice celého těla nebo pouze nosu cigaretovému kouři (denně, 3-6 měsíců) |
Délka studia |
3–6 měsíců (indukční fáze) + léčebná fáze |
Klíčové koncové body |
Tělesná hmotnost, funkce plic (spirometrie), cytologie BALF (neutrofily), CT zobrazení hrudníku, histopatologie (volitelné) |
Datový balíček |
Nezpracovaná data, analytické zprávy, CT snímky, cytologické zprávy BALF, bioinformatika (volitelné) |
A1: Nabízíme model chronické obstrukční plicní nemoci vyvolané cigaretovým kouřem (CS) s použitím primátů (NHP).
A2: Dlouhodobá expozice cigaretovému kouři spouští přetrvávající zánět dýchacích cest, zvyšuje infiltraci neutrofilů a zhoršuje proudění vzduchu, což plně simuluje patogenezi lidské CHOPN.
A3: Sledujeme tělesnou hmotnost, zjišťujeme funkci plic a provádíme CT vyšetření hrudníku. Testujeme také hladiny neutrofilů v tekutině z bronchoalveolární laváže (BALF).
A4: Cigaretový kouř se podává dvakrát denně počínaje dnem 0. Celý experiment trvá 84 dní.
