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चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक - ऊंचे सीरम यूरिक एसिड के साथ मानव हाइपरयुरिसीमिया को पुन: व्यवस्थित करता है, जो गाउट और यूरिक एसिड नेफ्रोपैथी के अध्ययन के लिए उपयुक्त है।
तंत्र-चालित - पोटेशियम ऑक्सोनेट यूरिकेज़ (एंजाइम जो कृंतकों में यूरिक एसिड को कम करता है) को रोकता है, मानव यूरिक एसिड चयापचय की नकल करता है; एडेनिन प्यूरिन लोड बढ़ाता है।
मात्रात्मक समापन बिंदु - सीरम यूरिक एसिड का स्तर वर्णमिति या एंजाइमेटिक परख द्वारा मापा जाता है।
ट्रांसलेशनल वैल्यू - ज़ैंथिन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (एलोप्यूरिनॉल, फेबक्सोस्टेट), यूरिकोसुरिक एजेंट और नए यूरेट-कम करने वाले यौगिकों के परीक्षण के लिए आदर्श।
आईएनडी-तैयार डेटा पैकेज - अध्ययन जीएलपी सिद्धांतों के अनुसार आयोजित किए जा सकते हैं।
पीओ और एडेनिन प्रेरित C57BL/6 हाइपरयुरिसीमिया मॉडल
• ज़ैंथिन ऑक्सीडेज अवरोधकों (एलोप्यूरिनॉल, फेबक्सोस्टेट, टोपिरोक्सोस्टेट) की प्रभावकारिता परीक्षण
• यूरिकोसुरिक एजेंटों का मूल्यांकन (प्रोबेनेसिड, बेंज़ब्रोमेरोन, लेसिनुराड)
• यूरिक एसिड चयापचय मार्गों के लिए लक्ष्य सत्यापन
• बायोमार्कर खोज (यूरिक एसिड, ज़ैंथिन ऑक्सीडेज गतिविधि, गुर्दे समारोह मार्कर)
• आईएनडी-सक्षम फार्माकोलॉजी और टॉक्सिकोलॉजी अध्ययन
पैरामीटर |
विनिर्देश |
प्रजाति/तनाव |
C57BL/6 माउस |
प्रेरण विधि |
पोटेशियम ऑक्सोनेट (250-500 मिलीग्राम/किग्रा) + एडेनिन (50-100 मिलीग्राम/किग्रा) का मौखिक प्रशासन, प्रतिदिन 7-14 दिनों के लिए, अक्सर उच्च-प्यूरीन आहार के साथ मिलाया जाता है |
अध्ययन अवधि |
1-3 सप्ताह (प्रेरण + उपचार चरण) |
मुख्य समापन बिंदु |
सीरम यूरिक एसिड स्तर, वैकल्पिक: सीरम क्रिएटिनिन, बीयूएन, ज़ैंथिन ऑक्सीडेज गतिविधि, गुर्दे की हिस्टोपैथोलॉजी, मूत्र यूरिक एसिड उत्सर्जन |
| सकारात्मक नियंत्रण | एलोप्यूरिनॉल (ज़ैंथिन ऑक्सीडेज अवरोधक) संदर्भ यौगिक के रूप में उपलब्ध है |
डेटा पैकेज |
कच्चा डेटा, विश्लेषण रिपोर्ट, नैदानिक रसायन विज्ञान परिणाम, जैव सूचना विज्ञान (वैकल्पिक) |
प्रश्न: हाइपरयुरिसीमिया को प्रेरित करने के लिए पोटेशियम ऑक्सोनेट और एडेनिन का उपयोग क्यों करें?
ए: कृंतकों में यूरिकेस होता है, एक एंजाइम जो यूरिक एसिड को एलांटोइन में बदल देता है, जिसके परिणामस्वरूप बेसलाइन यूरिक एसिड का स्तर बहुत कम हो जाता है। पोटेशियम ऑक्सोनेट यूरिकेज़ को रोकता है, जिससे यूरिक एसिड मानव स्तर तक बढ़ जाता है। एडेनिन प्यूरीन लोड बढ़ाता है और यूरिक एसिड उत्पादन को बढ़ावा देता है, जिससे हाइपरयूरिसेमिक प्रभाव बढ़ता है।
प्रश्न: मानव हाइपरयुरिसीमिया के साथ प्रमुख समानताएं क्या हैं?
ए: मॉडल काफी ऊंचे सीरम यूरिक एसिड स्तर को प्रदर्शित करता है और एलोप्यूरिनॉल जैसे मानक ज़ैंथिन ऑक्सीडेज अवरोधकों पर प्रतिक्रिया करता है, मानव हाइपरयूरिसीमिया की बारीकी से नकल करता है और यूरेट-कम करने वाले उपचारों के लिए एक पूर्वानुमानित मंच प्रदान करता है।
प्रश्न: क्या इस मॉडल का उपयोग आईएनडी-सक्षम अध्ययन के लिए किया जा सकता है?
उत्तर: हाँ. नियामक प्रस्तुतियाँ (एफडीए, ईएमए) के लिए जीएलपी सिद्धांतों के अनुसार अध्ययन आयोजित किए जा सकते हैं।
प्रश्न: क्या आप अनुकूलित अध्ययन प्रोटोकॉल (उदाहरण के लिए, विभिन्न पीओ/एडेनिन खुराक, उच्च-प्यूरीन आहार के साथ संयोजन) प्रदान करते हैं?
उत्तर: बिल्कुल. हमारी वैज्ञानिक टीम आपके विशिष्ट दवा उम्मीदवार के लिए इंडक्शन प्रोटोकॉल, उपचार कार्यक्रम और समापन बिंदु विश्लेषण तैयार करती है।
प्रश्न: पायलट प्रभावकारिता अध्ययन के लिए विशिष्ट समयरेखा क्या है?
उत्तर: पायलट अध्ययन आम तौर पर 14 दिनों के भीतर पूरा हो जाता है, जिसमें अंत बिंदु पर प्रेरण, उपचार और सीरम यूरिक एसिड माप शामिल होता है।
