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हाँ। हमने AAALAC और ISO9001 प्रमाणपत्र प्राप्त किए हैं, और FDA दिशानिर्देशों का पालन करते हुए प्रायोगिक संचालन के साथ GLP सिद्धांतों के अनुसार अध्ययन करते हैं। हमारा डेटा अमेरिका और यूरोप सहित प्रमुख वैश्विक नियामक प्राधिकरणों की आईएनडी फाइलिंग आवश्यकताओं को पूरा करता है।
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हम छह प्रणालियों (त्वचा, जोड़, पाचन, श्वसन, न्यूरोलॉजिकल, अंतःस्रावी) में 20+ बीमारियों को कवर करने वाले 50+ एनएचपी मॉडल प्रदान करते हैं, जिसमें संधिशोथ, एटोपिक जिल्द की सूजन, मल्टीपल स्केलेरोसिस आदि शामिल हैं। अनुकूलित मॉडल विकास भी उपलब्ध है।
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हाँ। हम आपके दवा लक्ष्य और रोग तंत्र के आधार पर विशेष एनएचपी ऑटोइम्यून मॉडल को अनुकूलित कर सकते हैं। गुआंग्शी और सूज़ौ में हमारे एनएचपी परीक्षण अड्डों पर भरोसा करते हुए, हम मॉडल निर्माण से लेकर प्रभावकारिता मूल्यांकन तक पूर्ण-प्रक्रिया अनुकूलन प्रदान कर सकते हैं।
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हमारा IND एप्लिकेशन समर्थन पूरी प्रक्रिया को कवर करता है: अध्ययन प्रोटोकॉल डिज़ाइन, प्रयोगात्मक डेटा संकलन, और एप्लिकेशन दस्तावेज़ तैयार करना। ऑटोइम्यून दवाओं के लिए 500 से अधिक आईएनडी एप्लिकेशन अनुभवों के साथ, हमारी टीम एप्लिकेशन के दौरान मॉडल सत्यापन और डेटा अनुपालन जैसी समस्याओं को हल करने में सहायता कर सकती है।
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प्रक्रिया है: ① प्रारंभिक परामर्श (दवा के प्रकार और अनुसंधान आवश्यकताओं को संप्रेषित करना);
② प्रोटोकॉल डिज़ाइन (मॉडल और अनुसंधान योजना को अनुकूलित करें);
③ अनुबंध पर हस्ताक्षर करना;
④ परियोजना निष्पादन (मॉडल निर्माण, प्रभावकारिता परीक्षण);
⑤ रिपोर्ट वितरण (डेटा व्याख्या सहित)।
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हमारी मुख्य तकनीकी टीम के पास ऑटोइम्यून दवा विकास में 20 वर्षों से अधिक का अनुभव है, जिसमें अधिकांश सदस्य अंतरराष्ट्रीय दवा कंपनियों से हैं। सभी परियोजना नेताओं के पास पेशेवर तकनीकी सहायता प्रदान करने के लिए औसतन 8+ वर्षों के अनुभव के साथ मास्टर या डॉक्टरेट की डिग्री है।
