हमारा मिशन अत्यधिक पूर्वानुमानित, आईएनडी-सक्षम प्रीक्लिनिकल डेटा प्रदान करके आपके दवा विकास में तेजी लाना है। यह हमारे विश्व स्तर पर अग्रणी नॉन-ह्यूमन प्राइमेट (एनएचपी) मॉडल प्लेटफॉर्म और दुनिया के सबसे विविध ऑटोइम्यून मॉडल डेटा मैट्रिक्स द्वारा संचालित है।

हमारी वैज्ञानिक टीम ऑटोइम्यून दवा विकास में दो दशकों से अधिक की विशेष विशेषज्ञता रखती है, जिसमें शीर्ष स्तरीय अंतरराष्ट्रीय दवा कंपनियों के सदस्य शामिल हैं। हम सूज़ौ औद्योगिक पार्क और गुआंग्शी में रणनीतिक रूप से स्थित अनुसंधान एवं विकास अड्डों से काम करते हैं। ये सुविधाएं ISO 9001 गुणवत्ता प्रणाली के तहत प्रमाणित हैं, GLP सिद्धांतों का पालन करती हैं, और AAALAC मान्यता रखती हैं, जिससे हमें गहन जैविक अंतर्दृष्टि को परिचालन उत्कृष्टता के साथ संयोजित करने की अनुमति मिलती है।

HKeyBio की मुख्य पेशकश अत्यधिक अनुवाद योग्य रोग मॉडल और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर अनुरूप गुणवत्ता प्रणाली की नींव पर बनाई गई है। यह ऑटोइम्यून और एलर्जी रोग अनुसंधान के लिए एक व्यापक समाधान सूट बनाता है। हम न केवल पशु मॉडल प्रदान करते हैं, बल्कि उच्च गुणवत्ता वाले डेटा उत्पन्न करने की महत्वपूर्ण क्षमता प्रदान करते हैं जो प्रारंभिक खोज से लेकर आईएनडी फाइलिंग तक संपूर्ण दवा विकास चक्र का समर्थन करता है।

50+ गैर-मानव प्राइमेट (एनएचपी) मॉडल और 300+ कृंतक मॉडल के साथ, हम छह प्रमुख रोग क्षेत्रों (त्वचाविज्ञान, रुमेटोलॉजी, गैस्ट्रोएंटरोलॉजी, पल्मोनोलॉजी, न्यूरोलॉजी, एंडोक्रिनोलॉजी) में 50 से अधिक उपप्रकारों को कवर करते हैं, जो लक्ष्य सत्यापन, प्रभावकारिता मूल्यांकन और अनुवाद संबंधी अनुसंधान के लिए सबसे उपयुक्त उपकरण प्रदान करते हैं।

सभी अध्ययन जीएलपी सिद्धांतों के अनुसार एएएएलएसी-मान्यता प्राप्त सुविधाओं में आयोजित किए जाते हैं, और आईएसओ 9001 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली का पालन करते हैं। यह सुनिश्चित करता है कि उत्पन्न डेटा यूएस एफडीए और ईएमए जैसे प्रमुख वैश्विक नियामकों के समीक्षा मानकों को पूरा करता है।

हमारी उत्पाद प्रणाली अंततः 'डेटा-संचालित निर्णय लेने' का कार्य करती है। मॉडल विकास, प्रभावकारिता मूल्यांकन, बायोमार्कर खोज और आईएनडी फाइलिंग समर्थन को एकीकृत करके, हम न केवल प्रयोगात्मक रिपोर्ट प्रदान करते हैं, बल्कि साक्ष्य की एक महत्वपूर्ण श्रृंखला प्रदान करते हैं जो अनुसंधान एवं विकास को जोखिम से मुक्त करती है और नैदानिक ​​​​अनुवाद को तेज करती है।

दो आधिकारिक प्रमाणन (एएएएलएसी, आईएसओ9001) प्राप्त किए और एफडीए दिशानिर्देशों का पालन करते हुए प्रायोगिक संचालन के साथ जीएलपी सिद्धांतों के अनुसार अध्ययन किया। पता लगाने योग्य और अनुपालन डेटा पूरी तरह से वैश्विक नियामक अधिकारियों की आईएनडी फाइलिंग समीक्षा आवश्यकताओं को पूरा करता है।

50+ एनएचपी मॉडल + 300+ कृंतक मॉडल, छह रोग प्रणालियों (त्वचा, जोड़, पाचन, आदि) में 50+ उपप्रकारों को कवर करते हुए, लक्ष्य स्क्रीनिंग से लेकर आईएनडी फाइलिंग तक पूरे आर एंड डी चक्र की जरूरतों को पूरा करते हैं।

ऑटोइम्यून नई दवाओं के लिए 500 से अधिक आईएनडी फाइलिंग का सफलतापूर्वक समर्थन किया, फाइलिंग के दौरान मॉडल सत्यापन और डेटा अनुपालन जैसी चुनौतियों को हल करने में उत्कृष्टता हासिल की, जिससे अनुमोदन दरों और दक्षता में उल्लेखनीय सुधार हुआ।

20 वर्षों से अधिक के ऑटोइम्यून दवा विकास अनुभव वाली कोर टीम, सभी प्रोजेक्ट लीडर जिनके पास मास्टर/पीएचडी डिग्री है। अधिकांश सदस्य अंतरराष्ट्रीय दवा कंपनियों से हैं, जो पूर्ण-प्रक्रिया पेशेवर तकनीकी सहायता प्रदान करते हैं।