| Količina: | |
|---|---|
Klinično pomembno – suho oko, ki ga povzroči skopolamin, posnema človeško stanje z zmanjšanjem nastajanja solz prek blokade muskarinskih receptorjev.
Merljive končne točke – Merjenje volumna solz (test s fenolno rdečo nitjo ali Schirmerjev test), ocena obarvanja roženice s fluoresceinom, histopatologija Harderjeve žleze (H&E), slikanje očesne površine.
Dobro opredeljen model – pogosto se uporablja za ocenjevanje formulacij nadomestkov solz, protivnetnih zdravil in stimulansov solznih žlez.
Prevodna vrednost – idealno za testiranje pospeševalcev solznega izločanja, lubrikantov, ciklosporina A, lifitegrasta in protivnetnih bioloških zdravil.
Paketi podatkov, pripravljeni za IND – Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP.
Reprezentativni podatki iz našega modela suhega očesa pri miših, povzročenega s skopolaminom:
SCOP inducirani model kseroftalmije pri miših
• Testiranje učinkovitosti nadomestkov za solze, lubrikantov in zaščitnih sredstev za očesne površine
• Ocena protivnetnih zdravil (ciklosporin A, lifitegrast, kortikosteroidi) za bolezen suhega očesa
• Ciljna validacija delovanja solzne žleze in poti izločanja solz
• Odkritje biomarkerjev (osmolarnost solz, vnetni citokini)
• Farmakološke in toksikološke študije, ki omogočajo IND
Parameter |
Specifikacija |
Vrsta/Sev |
Miška BALB/c (drugi sevi na voljo na zahtevo) |
Indukcijska metoda |
Subkutana ali intraperitonealna injekcija skopolamina (SCOP), 4-krat na dan 5–10 dni |
Trajanje študija |
7–14 dni (faza indukcije + zdravljenja) |
Ključne končne točke |
Volumen solz (preizkus z fenolno rdečo nitjo), rezultat obarvanja roženice s fluoresceinom, histopatologija harderjevih žlez (H&E), slikanje očesne površine, izbirno: ravni solznih citokinov, gostota vrčastih celic |
Podatkovni paket |
Neobdelani podatki, poročila o analizah, klinične fotografije, histološki diapozitivi, bioinformatika (neobvezno) |
V: Kako skopolamin povzroči suho oko?
O: Skopolamin je antagonist muskarinskih acetilholinskih receptorjev, ki blokira parasimpatični vnos solznih žlez, zmanjša izločanje solz in spremeni sestavo solznega filma.
V: Kakšne so ključne podobnosti s človeškim suhim očesom?
O: Model kaže zmanjšano nastajanje solz, poškodbo epitelija roženice (obarvanje s fluoresceinom) in vnetje Harderjevih žlez, ki je zelo podobno suhemu očesu pri ljudeh s pomanjkanjem vodne vodke.
V: Ali je mogoče ta model uporabiti za študije, ki omogočajo IND?
O: Da. Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP za regulativne predložitve (FDA, EMA).
V: Ali ponujate prilagojene protokole študij (npr. različne frekvence odmerjanja, kombinacija s stresom iz okolja)?
O: Vsekakor. Naša znanstvena ekipa prilagodi režime odmerjanja skopolamina, razporede zdravljenja in analize končnih točk vašemu specifičnemu kandidatu za zdravilo.