-
ja Pridobili smo certifikate AAALAC in ISO9001 ter izvajamo študije v skladu z načeli GLP, z eksperimentalnimi operacijami po smernicah FDA. Naši podatki izpolnjujejo zahteve IND za vložitev glavnih svetovnih regulativnih organov, vključno z ZDA in Evropo.
-
Nudimo 50+ modelov NHP, ki pokrivajo 20+ bolezni v šestih sistemih (koža, sklepi, prebava, dihala, nevrološki, endokrini), vključno z revmatoidnim artritisom, atopijskim dermatitisom, multiplo sklerozo itd. Na voljo je tudi razvoj modelov po meri.
-
ja Ekskluzivne avtoimunske modele NHP lahko prilagodimo glede na vaše tarče zdravil in mehanizme bolezni. Z zanašanjem na naše testne baze NHP v Guangxi in Suzhouju lahko zagotovimo prilagoditev celotnega procesa od konstrukcije modela do ocene učinkovitosti.
-
Naša podpora za aplikacije IND pokriva celoten postopek: načrtovanje študijskega protokola, primerjanje eksperimentalnih podatkov in pripravo aplikacijskega dokumenta. Z več kot 500 izkušnjami aplikacij IND za avtoimunska zdravila lahko naša ekipa pomaga pri reševanju težav, kot sta validacija modela in skladnost podatkov med aplikacijo.
-
Postopek je: ① Začetno posvetovanje (sporočilo o vrsti zdravila in raziskovalnih potrebah);
② Oblikovanje protokola (prilagodite model in raziskovalni načrt);
③ Podpis pogodbe;
④ Izvedba projekta (konstrukcija modela, testiranje učinkovitosti);
⑤ Dostava poročila (vključno z interpretacijo podatkov).
-
Naša osrednja tehnična ekipa ima več kot 20 let izkušenj z razvojem avtoimunskih zdravil, večina članov pa je iz mednarodnih farmacevtskih podjetij. Vsi vodje projektov imajo magisterij ali doktorat, s povprečno 8+ leti izkušenj, ki nudijo strokovno tehnično podporo.
