Kuhusu Sisi

Uko hapa: Nyumbani » Kuhusu Sisi

WA KAMPUNI WASIFU

HkeyBio ni CRO yenye makao yake Uchina, inayolenga kimataifa inayojitolea kwa ajili ya magonjwa ya autoimmune na mzio. Tukiwa na rekodi ya kusaidia zaidi ya majalada 500 ya IND yaliyofaulu, tumejiimarisha kama mshirika wa kuaminika wa kampuni za kibayoteki na za dawa zinazopitia safari ngumu kutoka kwa ugunduzi wa dawa hadi majaribio ya kimatibabu.

Dhamira yetu ni kuharakisha ukuzaji wako wa dawa kwa kutoa data ya mapema inayowezesha IND. Hii inaendeshwa na mfumo wetu wa kielelezo unaoongoza duniani wa Mashirika Yasiyo ya Binadamu (NHP) na muundo tofauti wa data wa mfumo wa kingamwili wa mwili.

Timu yetu ya wanasayansi inaleta zaidi ya miongo miwili ya utaalamu maalumu katika ukuzaji wa dawa zinazoambukiza kinga mwilini, huku wanachama wakitoka katika kampuni za kiwango cha juu za kimataifa za dawa. Tunafanya kazi kutoka vituo vilivyowekwa kimkakati vya R&D katika Hifadhi ya Viwanda ya Suzhou na Guangxi, ambapo tafiti zetu za vivo hufanywa katika vituo vilivyoidhinishwa na AAALAC vya Kimataifa, chini ya mfumo wa ubora wa ISO 9001 na kanuni za GLP - zinazoturuhusu kuchanganya maarifa ya kina ya kibiolojia na utendaji bora.

Sisi ni zaidi ya watoa huduma; sisi ni kiendelezi kinachoendeshwa na sayansi cha timu yako. Tunasisitiza mawasiliano ya uwazi, uadilifu mkali wa data, na kujitolea bila kuyumbayumba katika kulinda mali yako ya kiakili—msingi muhimu wa kujenga ushirikiano wa kudumu katika uvumbuzi wa kimataifa.

Muundo wa Kikundi na Mashirika ya Uendeshaji

HkeyBio inafanya kazi kama kikundi kilichounganishwa. Huluki zote zilizo chini ya chapa ya HkeyBio hushiriki kidhibiti halisi na mfumo wa chapa, mtawalia kufanya R&D ya kiwango cha kikundi, shughuli za kikanda, na utoaji wa ndani, kwa viwango vya ubora vilivyounganishwa na michakato ya huduma katika mfumo mzima.

HkeyBio (Suzhou) Biotech Co., Ltd. | Huluki inayomiliki chapa, HQ ya kikundi kwa R&D ya msingi na shughuli.

Huduma: ukuzaji wa muundo wa wanyama wa kingamwili na mzio, miundo ya magonjwa ya NHP, dawa ya kabla ya kliniki na tathmini ya ufanisi, usaidizi wa IND wa mara moja, uangalizi wa mradi wa kimataifa.

Anwani Iliyosajiliwa: Chumba 109B, A4, Bio-Nano Park, No. 218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou Area, China (Jiangsu)
Majaribio ya Eneo la Biashara Huria la Biashara & Anwani ya Ofisi: Chumba 205, Tower B, Jengo 22, Ascendas iHub, 388 Xinping Street, Suzhou
addresses different purposes sifa za ushirika na rekodi za usajili wa biashara zinatokana na anwani iliyosajiliwa.

Simu: +86-512-67485716.

HkeyBio (Shanghai) Biotech Co., Ltd. | Kituo cha shughuli za Uchina Mashariki, huluki inayohusishwa chini ya kidhibiti halisi.

Huduma: Ushiriki wa mteja wa China Mashariki, uwasilishaji wa mradi wa CRO wa ndani, usaidizi wa kiufundi kwenye tovuti, ukuzaji wa biashara.

Anwani: Chumba 605, Nambari 7, 489 Barabara ya Yunchuan, Wilaya ya Baoshan, Shanghai.

Simu: +86-512-67485716.

Nanning HkeyBio Biotech Co., Ltd Kampuni tanzu inayomilikiwa kabisa na HkeyBio (Suzhou); 'HkeyBio' ni jina lililojitolea la biashara la kikanda la familia ya chapa ya HkeyBio.

Huduma: Preclinical CRO kwa ajili ya Kusini-Magharibi mwa Uchina, utoaji wa ndani wa masomo ya mfano wa NHP, usaidizi wa mteja wa kikanda.

Anwani: Chumba A403, Jengo la Kiwanda, Nambari 3, Sehemu ya Kaskazini ya Fazhan Avenue, Wilaya ya Xixiangtang, Nanning, Guangxi.

Simu: +86-512-67485716.

ZINGATIA UENDELEVU

Kuunda Mfumo wa Kielelezo wa Mapema Unaoweza Kutafsirika na Unaokubaliana Kabisa

Matoleo ya msingi ya HkeyBio yamejengwa juu ya msingi wa mifano ya magonjwa inayoweza kutafsiriwa sana na mfumo wa ubora unaotii kimataifa. Hii inaunda suluhisho la kina kwa utafiti wa magonjwa ya autoimmune na mzio. Hatutoi modeli za wanyama tu, lakini uwezo muhimu wa kutoa data ya ubora wa juu ambayo inasaidia mzunguko mzima wa ukuzaji wa dawa kutoka ugunduzi wa mapema hadi uwasilishaji wa IND.

ISO 9001:2015 cheti cha Suzhou HkeyBio Technology Co., Ltd. - mfumo wa usimamizi wa ubora wa tafiti zisizo za kitabibu za tathmini ya dawa

Suzhou HkeyBio Technology Co., Ltd. imeidhinishwa kwa ISO 9001:2015 (Cheti Na. 04125Q30238R0S, kilichotolewa na CTI Certification Co., Ltd., halali hadi Julai 1, 2028). Upeo wa vyeti: tafiti zisizo za kliniki za tathmini ya madawa ya kulevya.

Kituo kilichoidhinishwa na AAALAC Suzhou Xishan - Mnyama wa Maabara ya Xishan Zhongke

Msingi wa ufugaji wa Suzhou Xishan, AAALAC wa Kimataifa umeidhinishwa (Huluki iliyoidhinishwa: Suzhou Xishan Zhongke Laboratory Animal Co., Ltd., Suzhou, China).

Kituo kilichoidhinishwa na AAALAC huko Nanning - Wincon TheraCells Biotechnologies

Kituo cha Nanning, AAALAC International kimeidhinishwa (Huluki iliyoidhinishwa: Wincon TheraCells Biotechnologies Co., Ltd., Nanning, China). Masomo ya NHP ya HkeyBio yanafanywa katika kituo hiki kilichoidhinishwa.

Majukwaa ya Mfano wa Wimbo Mbili

Kwa modeli 50+ zisizo za Binadamu (NHP) na modeli 300+ za panya, tunashughulikia kwa usahihi zaidi ya aina 50 katika maeneo sita kuu ya magonjwa (dermatology, rheumatology, gastroenterology, pulmonology, neurology, endocrinology), kutoa zana zinazofaa zaidi za uthibitishaji lengwa, tathmini ya ufanisi na tafsiri.

Msingi wa Data Inayoendana

Masomo yote yanafanywa katika vituo vilivyoidhinishwa na AAALAC, kwa mujibu wa kanuni za GLP, na kuzingatia mfumo wa usimamizi wa ubora wa ISO 9001. Hii inahakikisha kwamba data inayotolewa inakidhi viwango vya ukaguzi vya wadhibiti wakuu wa kimataifa kama vile FDA ya Marekani na EMA.

Mzunguko wa Thamani ya Utafsiri

Mfumo wa bidhaa zetu hatimaye hutumikia 'ufanyaji maamuzi unaotokana na data'. Kwa kujumuisha ukuzaji wa muundo, tathmini ya ufanisi, ugunduzi wa alama za kibayolojia, na usaidizi wa uwekaji faili wa IND, hatutoi ripoti za majaribio tu, lakini mlolongo muhimu wa ushahidi ambao unahatarisha R&D na kuharakisha tafsiri ya kimatibabu.

HUDUMA MOJA ZA AUTOIMMUNE PRECLINICAL

Timu yetu ya kitaalamu ya kitaalamu inaelewa kwa kina vipengele vya maumivu katika R&D ya dawa ya autoimmune, ikitoa suluhu zilizoboreshwa za mchakato mzima zinazojumuisha mlolongo mzima wa 'ujenzi wa muundo wa magonjwa → uthibitishaji lengwa → tathmini ya ufanisi → utambuzi wa alama za kibayolojia → Usaidizi wa uwekaji faili IND'.

Ikiungwa mkono na mpangilio wa msingi wa majaribio mawili na uidhinishaji mara tatu wa kimataifa, tunafanikiwa:

Miundo Iliyobinafsishwa: Tengeneza miundo ya kipekee ya NHP/panya kulingana na shabaha na mbinu za dawa.

Data Inayokubalika: Hakikisha uadilifu wa data na usanifishaji wa mchakato chini ya mfumo wa ubora wa ISO 9001 ili kukidhi ukaguzi wa udhibiti wa kimataifa.

Uhifadhi Bora: Tumia zaidi ya uzoefu wa 500+ IND wa kuwasilisha ili kutatua changamoto za programu kwa haraka.

Huduma Zilizounganishwa: Usaidizi kamili wa kiufundi kutoka kwa kuanzishwa kwa mradi hadi utoaji wa ripoti. Thamani ya Uwazi: Futa bei kulingana na mradi, kutumia mfumo ikolojia wa Uchina wa R&D kwa uboreshaji wa gharama kubwa.

FAIDA

Uidhinishaji wa Kimataifa wa Mara tatu, Uzingatiaji Umehakikishwa

Uchunguzi unafanywa katika vituo vilivyoidhinishwa na Kimataifa vya AAALAC, chini ya mfumo wetu wa ubora ulioidhinishwa na ISO 9001 na kanuni za GLP, huku utendakazi wa majaribio ukifuata miongozo ya FDA. Data inayoweza kufuatiliwa na inayotii inakidhi kikamilifu mahitaji ya ukaguzi wa uwasilishaji wa IND ya mamlaka ya udhibiti duniani.

Kwingineko ya Muundo wa Mzunguko Kamili, Upataji Mzima

Aina 50+ za NHP + 300+ za panya, zinazojumuisha aina 50+ katika mifumo sita ya magonjwa (ngozi, viungo, usagaji chakula, n.k.), ikidhi mahitaji ya mzunguko mzima wa R&D kuanzia uchunguzi lengwa hadi uwekaji faili wa IND.

Uzoefu wa Uhifadhi wa 500+ IND, Uwezeshaji Bora

Imefaulu kusaidia zaidi ya majalada 500 ya IND ya dawa mpya za kingamwili, ikifanya vyema katika kutatua changamoto kama vile uthibitishaji wa muundo na kufuata data wakati wa kuwasilisha, kuboresha kwa kiasi kikubwa viwango vya kuidhinishwa na ufanisi.

Timu ya Uzamili/PhD-Inayoongozwa, Utaalamu Imara

Timu ya msingi iliyo na zaidi ya miaka 20 ya uzoefu wa kutengeneza dawa zinazozuia kinga mwilini, viongozi wote wa mradi wakiwa na digrii za uzamili/PhD. Wanachama wengi wanatoka kampuni za kimataifa za dawa, zinazotoa usaidizi wa kitaalamu wa mchakato mzima.

WA KAMPUNI WASIFU

Muundo wa Kikundi na Mashirika ya Uendeshaji

ZINGATIA UENDELEVU

Kuunda Mfumo wa Kielelezo wa Mapema Unaoweza Kutafsirika na Unaokubaliana Kabisa

Majukwaa ya Mfano wa Wimbo Mbili

Msingi wa Data Inayoendana

Mzunguko wa Thamani ya Utafsiri

HUDUMA MOJA ZA AUTOIMMUNE PRECLINICAL

Ikiungwa mkono na mpangilio wa msingi wa majaribio mawili na uidhinishaji mara tatu wa kimataifa, tunafanikiwa:

FAIDA

Uidhinishaji wa Kimataifa wa Mara tatu, Uzingatiaji Umehakikishwa

Kwingineko ya Muundo wa Mzunguko Kamili, Upataji Mzima

Uzoefu wa Uhifadhi wa 500+ IND, Uwezeshaji Bora

Timu ya Uzamili/PhD-Inayoongozwa, Utaalamu Imara

WASILIANA NASI

VIUNGO VYA HARAKA

AINA YA BIDHAA

JIANDIKISHE KWA JARIDA LETU