Ndiyo. Tumepata vyeti vya AAALAC na ISO9001, na kufanya tafiti kwa mujibu wa kanuni za GLP, kwa shughuli za majaribio zinazofuata miongozo ya FDA. Data yetu inakidhi mahitaji ya kuwasilisha IND ya mamlaka kuu za udhibiti duniani ikiwa ni pamoja na Marekani na Ulaya.

Tunatoa miundo zaidi ya 50 ya NHP inayoshughulikia magonjwa 20+ katika mifumo sita (ngozi, viungo, usagaji chakula, upumuaji, neva, mfumo wa endocrine), ikijumuisha ugonjwa wa baridi yabisi, ugonjwa wa ngozi ya atopiki, ugonjwa wa sclerosis, n.k. Uundaji wa muundo uliobinafsishwa unapatikana pia.

Ndiyo. Tunaweza kubinafsisha miundo ya kipekee ya NHP ya kingamwili kulingana na malengo yako ya dawa na mbinu za ugonjwa. Kwa kutegemea besi zetu za majaribio ya NHP huko Guangxi na Suzhou, tunaweza kutoa ubinafsishaji kamili wa mchakato kutoka kwa muundo wa muundo hadi tathmini ya ufanisi.

Usaidizi wetu wa maombi ya IND unashughulikia mchakato mzima: muundo wa itifaki ya utafiti, mgongano wa data wa majaribio, na utayarishaji wa hati ya programu. Kwa zaidi ya matumizi 500 ya matumizi ya dawa za IND, timu yetu inaweza kusaidia katika kutatua matatizo kama vile uthibitishaji wa kielelezo na kufuata data wakati wa maombi.

Mchakato ni: ① Ushauri wa awali (wasiliana na aina ya dawa na mahitaji ya utafiti);
② Muundo wa itifaki (kubinafsisha modeli na mpango wa utafiti);
③ Kusaini mkataba;
④ Utekelezaji wa mradi (ujenzi wa mfano, upimaji wa ufanisi);
⑤ Uwasilishaji wa ripoti (ikiwa ni pamoja na tafsiri ya data).

Timu yetu kuu ya kiufundi ina zaidi ya miaka 20 ya uzoefu katika ukuzaji wa dawa za kinga mwilini, na wanachama wengi kutoka kampuni za kimataifa za dawa. Viongozi wote wa mradi wana digrii za uzamili au za udaktari, wakiwa na wastani wa uzoefu wa miaka 8+, wakitoa usaidizi wa kitaalamu wa kiufundi.