ስለ እኛ

እዚህ ነህ ቤት ፡ » ስለ እኛ

የኩባንያ መገለጫ

HkeyBio በቻይና ላይ የተመሰረተ፣ በአለም አቀፍ ደረጃ ያተኮረ ቅድመ ክሊኒካዊ CRO ለራስ-ሙድ እና ለአለርጂ በሽታዎች ዘርፎች ብቻ የተሰጠ ነው። ከ500 በላይ የተሳካ IND መዝገቦችን በመደገፍ ራሳችንን እንደ ታማኝ አጋር አድርገን ከመድኃኒት ግኝት ወደ ክሊኒካዊ ሙከራዎች የምንጓዝ የባዮቴክ እና የፋርማሲዩቲካል ኩባንያዎች መሥርተናል።

የእኛ ተልእኮ በጣም የሚተነብይ፣ IND-የሚነቃ ቅድመ ክሊኒካዊ መረጃዎችን በማቅረብ የመድኃኒት እድገትን ማፋጠን ነው። ይህ በአለምአቀፍ መሪ የሰው ልጅ ባልሆኑ (NHP) የሞዴል መድረክ እና በአለም ላይ ባለው ልዩ ልዩ የሰውነት መከላከያ ሞዴል የውሂብ ማትሪክስ የተጎላበተ ነው።

የኛ ሳይንሳዊ ቡድን ከከፍተኛ ደረጃ አለም አቀፍ የፋርማሲዩቲካል ኩባንያዎች የተውጣጡ አባላትን በመያዝ ራስን በራስ የመከላከል መድሀኒት ልማት ላይ ከሁለት አስርት አመታት በላይ ልዩ እውቀትን ያመጣል። የምንሰራው በሱዙዙ ኢንደስትሪ ፓርክ እና ጓንግዚ ውስጥ ስልታዊ ከሆኑ የR&D መሠረቶች ነው፣የእኛ የ Vivo ጥናቶቻችን በAAALAC አለምአቀፍ እውቅና በተሰጣቸው ፋሲሊቲዎች፣በ ISO 9001 የጥራት ስርዓት እና የጂኤልፒ መርሆዎች - ጥልቅ ባዮሎጂያዊ ግንዛቤን ከአሰራር የላቀ ጥራት ጋር እንድናጣምር ያስችለናል።

እኛ ከአገልግሎት ሰጪ በላይ ነን; እኛ በሳይንስ የምንመራ የቡድንህ ቅጥያ ነን። ግልጽ ግንኙነትን፣ ጥብቅ የመረጃ ታማኝነት እና የአእምሮአዊ ንብረትዎን ለመጠበቅ የማይናወጥ ቁርጠኝነትን አፅንዖት እንሰጣለን—በአለምአቀፍ ፈጠራ ውስጥ ዘላቂ ሽርክና ለመገንባት አስፈላጊው መሰረት።

የቡድን መዋቅር እና ኦፕሬቲንግ አካላት

HkeyBio እንደ የተዋሃደ ቡድን ነው የሚሰራው። በHkeyBio ብራንድ ስር ያሉ ሁሉም አካላት በቡድን ደረጃ R&D፣ ክልላዊ ስራዎችን እና የአካባቢ አቅርቦትን በማከናወን አንድ አይነት ትክክለኛ ተቆጣጣሪ እና የምርት ስርዓት ይጋራሉ።

HkeyBio (Suzhou) ባዮቴክ Co., Ltd. | የምርት ስም ባለቤት አካል፣ የቡድን ኤች.ኪው ለዋና R&D እና ኦፕሬሽኖች።

አገልግሎቶች ፡ ራስን የመከላከል እና የአለርጂ የእንስሳት ሞዴል ልማት፣ የኤንኤችፒ በሽታ ሞዴሎች፣ ቅድመ ክሊኒካል ፋርማኮሎጂ እና የውጤታማነት ግምገማ፣ የአንድ ጊዜ ማቆሚያ IND ድጋፍ፣ ዓለም አቀፍ የፕሮጀክት ክትትል።

የተመዘገበ አድራሻ ፡ ክፍል 109B፣ A4፣ Bio-Nano Park፣ No.218 Xinghu Street፣ Suzhou Industrial Park፣ Suzhou Area, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone
Business & Office Address: Room 205, Tower B, Building 22, Ascendas iHub, 388 Xinping Street, Suzhou
ሁለት አድራሻዎች ለዚህ የኢንዱስትሪ ፓርክ ዓላማዎች ናቸው. የድርጅት መመዘኛዎች እና የንግድ ምዝገባ መዝገቦች በተመዘገበው አድራሻ ላይ የተመሰረቱ ናቸው.

ስልክ ፡ +86-512-67485716።

HkeyBio (ሻንጋይ) ባዮቴክ Co., Ltd. | የምስራቅ ቻይና ኦፕሬሽኖች ማእከል ፣ በተመሳሳዩ ትክክለኛ ተቆጣጣሪ ስር የተቆራኘ አካል።

አገልግሎቶች ፡ የምስራቅ ቻይና ደንበኛ ተሳትፎ፣ የአካባቢ CRO ፕሮጀክት አቅርቦት፣ በቦታው ላይ የቴክኒክ ድጋፍ፣ የንግድ ልማት።

አድራሻ: ክፍል 605, ቁጥር 7, 489 Yunchuan መንገድ, Baoshan ወረዳ, ሻንጋይ.

ስልክ ፡ +86-512-67485716።

ናንኒንግ HkeyBio Biotech Co., Ltd. | ሙሉ በሙሉ የHkeyBio (Suzhou) ንዑስ ድርጅት; 'HkeyBio' የHkeyBio የምርት ስም ቤተሰብ የተወሰነ የክልል ንግድ ስም ነው።

አገልግሎቶች ፡ ቅድመ ክሊኒካዊ CRO ለደቡብ ምዕራብ ቻይና፣ የኤንኤችፒ ሞዴል ጥናቶች አካባቢያዊ አቅርቦት፣ የክልል ደንበኛ ድጋፍ።

አድራሻ ፡ ክፍል A403፡ የፋብሪካ ህንፃ፡ ቁጥር 3፡ የፋዛን አቬኑ የሰሜን ክፍል፡ Xixiangtang District, Nanning, Guangxi

ስልክ ፡ +86-512-67485716።

ያተኩሩ በራስ አቅም ላይ

በጣም ሊተረጎም የሚችል እና ሙሉ በሙሉ የሚያከብር ቅድመ-ክሊኒካዊ ሞዴል ስርዓት መገንባት

የHkeyBio ዋና አቅርቦቶች በከፍተኛ ሁኔታ ሊተረጎሙ በሚችሉ የበሽታ አምሳያዎች እና በአለምአቀፍ ደረጃ ታዛዥ የጥራት ስርዓት ላይ የተገነቡ ናቸው። ይህ ለራስ-ሙድ እና ለአለርጂ በሽታ ምርምር አጠቃላይ የመፍትሄ ስብስብ ይፈጥራል። የእንስሳት ሞዴሎችን ብቻ ሳይሆን አጠቃላይ የመድኃኒት ልማት ዑደትን ከመጀመሪያው ግኝት እስከ IND ፋይል ድረስ የሚደግፍ ከፍተኛ ጥራት ያለው መረጃ የማመንጨት ወሳኝ አቅም እናቀርባለን።

ISO 9001: 2015 የ Suzhou HkeyBio Technology Co., Ltd. የምስክር ወረቀት - ክሊኒካዊ ላልሆኑ የመድሃኒት ግምገማ ጥናቶች የጥራት አያያዝ ስርዓት

Suzhou HkeyBio Technology Co., Ltd. ለ ISO 9001: 2015 (የምስክር ወረቀት ቁጥር 04125Q30238R0S, በሲቲ ሰርቲፊኬት Co., Ltd. የተሰጠ, እስከ ጁላይ 1, 2028 ድረስ የሚሰራ) የተረጋገጠ ነው. የማረጋገጫ ወሰን-የመድኃኒቶች ክሊኒካዊ ያልሆነ ግምገማ ጥናቶች።

AAALAC እውቅና ያለው ተቋም ሱዙዙ ዢሻን - ዢሻን ዞንግኬ ላብራቶሪ እንስሳ

የሱዙ ዚሻን እርባታ መሠረት፣ AAALAC ኢንተርናሽናል ዕውቅና ያለው (እውቅና ያለው አካል፡ ሱዙዙ ዚሻን ዞንግኬ ላብራቶሪ የእንስሳት ኩባንያ፣ ሊሚትድ፣ ሱዙዙ፣ ቻይና)።

AAALAC እውቅና ያገኘ ተቋም በናንኒንግ - ዊንኮን ቴራሴልስ ባዮቴክኖሎጂ

ናንኒንግ ፋሲሊቲ፣ AAALAC ኢንተርናሽናል እውቅና ያለው (እውቅና ያለው አካል፡ ዊንኮን ቴራሴልስ ባዮቴክኖሎጂ Co., Ltd., Nanning, China). የHkeyBio ኤንኤችፒ ጥናቶች የሚካሄዱት እውቅና በተሰጠው ተቋም ነው።

ባለሁለት ትራክ ሞዴል መድረኮች

ከ50+ ሰው ያልሆኑ ፕራይምት (NHP) ሞዴሎች እና 500+ የአይጥ ሞዴሎች ጋር በትክክል ከ50 በላይ ንዑስ ዓይነቶችን በስድስት ዋና ዋና የበሽታ አካባቢዎች (የቆዳ ህክምና፣ ሩማቶሎጂ፣ ጋስትሮኢንተሮሎጂ፣ ፑልሞኖሎጂ፣ ኒውሮሎጂ፣ ኢንዶክሪኖሎጂ) እና ለዒላማ ማረጋገጫ፣ ውጤታማነት ግምገማ እና ለትርጉም ምርምር በጣም ተስማሚ የሆኑትን እንሸፍናለን።

ታዛዥ የውሂብ ኮር

ሁሉም ጥናቶች የሚካሄዱት በ AAALAC እውቅና በተሰጣቸው ተቋማት በጂኤልፒ መርሆዎች መሰረት እና የ ISO 9001 የጥራት አስተዳደር ስርዓትን በማክበር ነው። ይህ የመነጨው መረጃ እንደ US FDA እና EMA ያሉ ዋና ዋና የአለምአቀፍ ተቆጣጣሪዎች የግምገማ መስፈርቶችን ማሟላቱን ያረጋግጣል።

የትርጉም እሴት ዑደት

የእኛ የምርት ስርዓት በመጨረሻ 'በመረጃ ላይ የተመሰረተ ውሳኔ አሰጣጥን' ያገለግላል። የሞዴል ልማትን፣ የውጤታማነት ግምገማን፣ የባዮማርከር ግኝትን እና የ IND ፋይል ድጋፍን በማዋሃድ የሙከራ ሪፖርቶችን ብቻ ሳይሆን R&Dን አደጋ ላይ የሚጥል እና ክሊኒካዊ ትርጉምን የሚያፋጥን ወሳኝ የመረጃ ሰንሰለት እናቀርባለን።

አንድ ማቆሚያ ራስ -ሰር ቅድመ-ህክምና አገልግሎቶች

የኛ ልምድ ያለው የቴክኒክ ቡድን 'የበሽታ አምሳያ ግንባታ → ዒላማ ማረጋገጫ → የውጤታማነት ግምገማ → የባዮማርከር ማወቂያ → IND ፋይል ድጋፍ' የሚሸፍን ሙሉ ሂደት ብጁ መፍትሄዎችን በመስጠት በራስ-ሰር መድሃኒት R&D ውስጥ ያሉትን ዋና የህመም ነጥቦችን በጥልቀት ይረዳል።

በባለሁለት የሙከራ መሠረት አቀማመጥ እና በሦስት እጥፍ ዓለም አቀፍ የእውቅና ማረጋገጫዎች በመታገዝ፣ እናሳካለን፡-

ብጁ ሞዴሎች ፡ በመድኃኒት ዒላማዎች እና ስልቶች ላይ በመመስረት ብቸኛ የኤንኤችፒ/አይጥ ሞዴሎችን ያዘጋጁ።

ታዛዥ ውሂብ ፡ ዓለም አቀፋዊ የቁጥጥር ግምገማዎችን ለማሟላት በ ISO 9001 የጥራት ሥርዓት መሠረት የውሂብ ታማኝነት እና የሂደት ደረጃውን የጠበቀ አሰራርን ያረጋግጡ።

ቀልጣፋ መዝገቦች ፡ የመተግበሪያ ተግዳሮቶችን በፍጥነት ለመፍታት 500+ IND የማስመዝገብ ተሞክሮዎችን ይጠቀሙ።

የተቀናጁ አገልግሎቶች ፡ ከፕሮጀክት ጅምር እስከ መላኪያ ሪፖርት ለማድረግ ሙሉ ሂደት የቴክኒክ ድጋፍ። ግልጽ እሴት፡- በፕሮጀክት ላይ የተመሰረተ ዋጋ አጽዳ፣የቻይና R&D ስነ-ምህዳርን ለከፍተኛ ወጪ ማትባት መጠቀም።

ጥቅሞች

የሶስትዮሽ አለምአቀፍ ሰርተፊኬቶች፣ ተገዢነት የተረጋገጠ

ጥናቶች የሚካሄዱት በ AAALAC አለምአቀፍ እውቅና በተሰጣቸው ፋሲሊቲዎች፣ በእኛ ISO 9001 በተረጋገጠ የጥራት ስርዓት እና በጂኤልፒ መርሆዎች፣ በFDA መመሪያዎች መሰረት የሙከራ ስራዎች ናቸው። ሊፈለግ የሚችል፣ ታዛዥነት ያለው መረጃ የአለምአቀፍ ተቆጣጣሪ ባለስልጣናት የ IND የግምገማ መስፈርቶችን ሙሉ በሙሉ ያሟላል።

የሙሉ ዑደት ሞዴል ፖርትፎሊዮ፣ ሰፊ ሽፋን

50+ NHP ሞዴሎች + 500+ የአይጥ ሞዴሎች፣ ከ50+ ንዑስ ዓይነቶች በስድስት በሽታ ስርአቶች (ቆዳ፣ መገጣጠሚያ፣ የምግብ መፈጨት ወዘተ) የሚሸፍኑ፣ ከዒላማ ማጣሪያ እስከ IND ፋይል ድረስ ያለውን አጠቃላይ የR&D ዑደት ፍላጎቶች ማሟላት።

500+ IND የማቅረቢያ ተሞክሮዎች፣ ቀልጣፋ ማበረታቻ

ከ500 በላይ የ IND ሰነዶችን በራስ-ሰር ለሚያዙ አዳዲስ መድኃኒቶች በተሳካ ሁኔታ ተደግፏል፣ እንደ ሞዴል ማረጋገጫ እና መረጃን ማክበር ያሉ ተግዳሮቶችን በመፍታት የላቀ፣ የማጽደቅ መጠኖችን እና ቅልጥፍናን በእጅጉ ያሻሽላል።

የማስተርስ/በፒኤችዲ የሚመራ ቡድን፣ ጠንካራ ባለሙያ

ከ 20 ዓመታት በላይ የራስ-ሙን መድሃኒት ልማት ልምድ ያለው ኮር ቡድን፣ ሁሉም የፕሮጀክት መሪዎች የማስተርስ/ፒኤችዲ ዲግሪ ያላቸው። አብዛኞቹ አባላት ሙሉ ሂደት ሙያዊ የቴክኒክ ድጋፍ በመስጠት, ዓለም አቀፍ ፋርማሲዩቲካል ኩባንያዎች የመጡ ናቸው.

የኩባንያ መገለጫ

የቡድን መዋቅር እና ኦፕሬቲንግ አካላት

ያተኩሩ በራስ አቅም ላይ

በጣም ሊተረጎም የሚችል እና ሙሉ በሙሉ የሚያከብር ቅድመ-ክሊኒካዊ ሞዴል ስርዓት መገንባት

ባለሁለት ትራክ ሞዴል መድረኮች

ታዛዥ የውሂብ ኮር

የትርጉም እሴት ዑደት

አንድ ማቆሚያ ራስ -ሰር ቅድመ-ህክምና አገልግሎቶች

በባለሁለት የሙከራ መሠረት አቀማመጥ እና በሦስት እጥፍ ዓለም አቀፍ የእውቅና ማረጋገጫዎች በመታገዝ፣ እናሳካለን፡-

ጥቅሞች

የሶስትዮሽ አለምአቀፍ ሰርተፊኬቶች፣ ተገዢነት የተረጋገጠ

የሙሉ ዑደት ሞዴል ፖርትፎሊዮ፣ ሰፊ ሽፋን

500+ IND የማቅረቢያ ተሞክሮዎች፣ ቀልጣፋ ማበረታቻ

የማስተርስ/በፒኤችዲ የሚመራ ቡድን፣ ጠንካራ ባለሙያ

አግኙን።

ፈጣን ማገናኛዎች

የምርት ምድብ

ለጋዜጣችን ይመዝገቡ