A አዎ. የ AAALAC እና ISO9001 ሰርተፊኬቶችን አግኝተናል እና በጂኤልፒ መርሆዎች መሰረት ጥናቶችን አድርገናል፣የኤፍዲኤ መመሪያዎችን በመከተል የሙከራ ስራዎችን እንሰራለን። የእኛ መረጃ ዩኤስ እና አውሮፓን ጨምሮ ዋና ዋና የአለም አቀፍ ቁጥጥር ባለስልጣናትን የ IND ፋይል መስፈርቶችን ያሟላል።

ሀ ከ50+ በላይ የኤንኤችፒ ሞዴሎችን እናቀርባለን።

A አዎ. በእርስዎ የመድኃኒት ዒላማዎች እና የበሽታ ስልቶች ላይ በመመስረት ልዩ የNHP ራስን መከላከል ሞዴሎችን ማበጀት እንችላለን። በጓንጊዚ እና በሱዙ ውስጥ ባሉ የNHP የሙከራ መሰረቶቻችን ላይ በመተማመን ከሞዴል ግንባታ እስከ የውጤታማነት ግምገማ ድረስ ሙሉ ሂደትን ማበጀት እንችላለን።

የእኛ የ IND መተግበሪያ ድጋፍ አጠቃላይ ሂደቱን ይሸፍናል፡ የጥናት ፕሮቶኮል ዲዛይን፣ የሙከራ መረጃ መሰብሰብ እና የመተግበሪያ ሰነድ ዝግጅት። ከ500 በላይ የ IND አፕሊኬሽን ተሞክሮዎች ለራስ-ሙድ መድኃኒቶች፣ ቡድናችን በማመልከቻው ወቅት እንደ ሞዴል ማረጋገጫ እና መረጃን ማክበር ያሉ ችግሮችን ለመፍታት ማገዝ ይችላል።

ሀ ሂደቱ፡- ① የመጀመሪያ ምክክር (የመድሀኒት አይነት እና የምርምር ፍላጎቶችን ማሳወቅ)፤
② የፕሮቶኮል ዲዛይን (ሞዴል እና የምርምር እቅድን አብጅ);
③ ውል መፈረም;
④ የፕሮጀክት አፈፃፀም (ሞዴል ግንባታ, የውጤታማነት ሙከራ);
⑤ መላኪያ ሪፖርት አድርግ (የውሂብ ትርጓሜን ጨምሮ)።

የኛ ዋና የቴክኒክ ቡድን ከ20 ዓመታት በላይ ልምድ ያለው በራስ-ሰር በሽታ የመከላከል አቅም ያለው የመድኃኒት ልማት፣ አብዛኞቹ አባላት ከዓለም አቀፍ ፋርማሲዩቲካል ኩባንያዎች ጋር ነው። ሁሉም የፕሮጀክት መሪዎች የማስተርስ ወይም የዶክትሬት ዲግሪ ያላቸው፣ በአማካኝ ከ8 ዓመት በላይ ልምድ ያላቸው፣ ሙያዊ የቴክኒክ ድጋፍ ይሰጣሉ።