የሚጠየቁ ጥያቄዎች

አዎ። የ AAALAC እና ISO9001 ሰርተፊኬቶችን አግኝተናል እና በጂኤልፒ መርሆዎች መሰረት ጥናቶችን ኤፍዲኤ መመሪያዎችን በመከተል በሙከራ ስራዎች እንሰራለን። የእኛ መረጃ ዩኤስ እና አውሮፓን ጨምሮ ዋና ዋና የአለም አቀፍ ቁጥጥር ባለስልጣናትን የ IND ፋይል መስፈርቶችን ያሟላል።

20+ በሽታዎችን የሚሸፍኑ 50+ ኤንኤችፒ ሞዴሎችን በስድስት ስርአቶች (ቆዳ፣ መገጣጠሚያ፣ የምግብ መፈጨት፣ መተንፈሻ፣ ኒውሮሎጂካል፣ ኤንዶሮኒክ)፣ ሩማቶይድ አርትራይተስ፣ አቶፒክ dermatitis፣ ብዙ ስክለሮሲስ እና የመሳሰሉትን ጨምሮ እናቀርባለን። ብጁ ሞዴል ልማትም አለ።

አዎ። በእርስዎ የመድኃኒት ዒላማዎች እና የበሽታ ስልቶች ላይ በመመስረት ልዩ የNHP ራስን መከላከል ሞዴሎችን ማበጀት እንችላለን። በጓንጊዚ እና በሱዙ ውስጥ ባሉ የNHP የሙከራ መሰረቶቻችን ላይ በመተማመን ከሞዴል ግንባታ እስከ የውጤታማነት ግምገማ ድረስ ሙሉ ሂደትን ማበጀት እንችላለን።

የእኛ የ IND መተግበሪያ ድጋፍ አጠቃላይ ሂደቱን ይሸፍናል፡ የጥናት ፕሮቶኮል ዲዛይን፣ የሙከራ መረጃ ስብስብ እና የመተግበሪያ ሰነድ ዝግጅት። ከ500 በላይ የ IND አፕሊኬሽን ተሞክሮዎች ለራስ-ሙድ መድኃኒቶች፣ ቡድናችን በማመልከቻው ወቅት እንደ ሞዴል ማረጋገጫ እና መረጃን ማክበር ያሉ ችግሮችን ለመፍታት ማገዝ ይችላል።

ሂደቱ፡- ① የመጀመሪያ ምክክር (የመድሀኒት አይነት እና የምርምር ፍላጎቶችን ማነጋገር);
② የፕሮቶኮል ዲዛይን (ሞዴል እና የምርምር እቅድን አብጅ);
③ ውል መፈረም;
④ የፕሮጀክት አፈፃፀም (ሞዴል ግንባታ, የውጤታማነት ሙከራ);
⑤ መላኪያ ሪፖርት አድርግ (የውሂብ ትርጓሜን ጨምሮ)።

የእኛ ዋና የቴክኒክ ቡድን ከአለም አቀፍ የመድኃኒት አምራች ኩባንያዎች አብዛኛዎቹ አባላት ያሉት ራስን በራስ የመከላከል መድሐኒት ልማት ላይ ከ20 ዓመታት በላይ ልምድ አለው። ሁሉም የፕሮጀክት መሪዎች የማስተርስ ወይም የዶክትሬት ዲግሪ ያላቸው፣ በአማካኝ ከ8 ዓመት በላይ ልምድ ያላቸው፣ ሙያዊ የቴክኒክ ድጋፍ ይሰጣሉ።