| পরিমাণ: | |
|---|---|
ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক - উচ্চতর সিরাম ইউরিক অ্যাসিড দিয়ে মানুষের হাইপারইউরিসেমিয়াকে পুনরুদ্ধার করে, গাউট এবং ইউরিক অ্যাসিড নেফ্রোপ্যাথি অধ্যয়নের জন্য উপযুক্ত।
প্রক্রিয়া-চালিত - পটাসিয়াম অক্সোনেট ইউরিকেসকে বাধা দেয় (ইঁদুরের মধ্যে ইউরিক অ্যাসিড হ্রাস করে এমন এনজাইম), মানুষের ইউরিক অ্যাসিড বিপাক অনুকরণ করে; অ্যাডেনিন পিউরিনের লোড বাড়ায়।
পরিমাপযোগ্য এন্ডপয়েন্ট - সিরাম ইউরিক অ্যাসিডের মাত্রা কলোরিমেট্রিক বা এনজাইমেটিক অ্যাস দ্বারা পরিমাপ করা হয়।
অনুবাদমূলক মান – জ্যান্থাইন অক্সিডেস ইনহিবিটর (অ্যালোপিউরিনল, ফেবুক্সোস্ট্যাট), ইউরিকোসুরিক এজেন্ট এবং নতুন ইউরেট-লোয়ারিং যৌগ পরীক্ষা করার জন্য আদর্শ।
IND-প্রস্তুত ডেটা প্যাকেজ - GLP নীতি অনুসারে স্টাডি করা যেতে পারে।
PO এবং Adenine Induced C57BL/6 হাইপারইউরিসেমিয়া মডেল
• জ্যান্থাইন অক্সিডেস ইনহিবিটরসের কার্যকারিতা পরীক্ষা (অ্যালোপিউরিনল, ফেবুক্সোস্ট্যাট, টপিরোক্সোস্ট্যাট)
• ইউরিকোসুরিক এজেন্টের মূল্যায়ন (প্রোবেনিসিড, বেনজব্রোমারোন, লেসিনুরাড)
• ইউরিক অ্যাসিড বিপাক পথের জন্য লক্ষ্য বৈধতা
• বায়োমার্কার আবিষ্কার (ইউরিক অ্যাসিড, জ্যান্থাইন অক্সিডেস কার্যকলাপ, রেনাল ফাংশন মার্কার)
• IND- সক্ষম ফার্মাকোলজি এবং টক্সিকোলজি স্টাডিজ
প্যারামিটার |
স্পেসিফিকেশন |
প্রজাতি/স্ট্রেন |
C57BL/6 মাউস |
আনয়ন পদ্ধতি |
পটাসিয়াম অক্সোনেট (250-500 mg/kg) + অ্যাডেনিন (50-100 mg/kg), প্রতিদিন 7-14 দিনের জন্য মৌখিক প্রশাসন, প্রায়শই উচ্চ-পিউরিন খাদ্যের সাথে মিলিত হয় |
অধ্যয়নের সময়কাল |
1-3 সপ্তাহ (ইন্ডাকশন + ট্রিটমেন্ট ফেজ) |
মূল শেষ পয়েন্ট |
সিরাম ইউরিক অ্যাসিডের মাত্রা, ঐচ্ছিক: সিরাম ক্রিয়েটিনিন, BUN, জ্যান্থাইন অক্সিডেস কার্যকলাপ, রেনাল হিস্টোপ্যাথলজি, ইউরিনারি ইউরিক অ্যাসিড নিঃসরণ |
| ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ | অ্যালোপিউরিনল (জ্যান্থাইন অক্সিডেস ইনহিবিটর) রেফারেন্স যৌগ হিসাবে উপলব্ধ |
ডেটা প্যাকেজ |
কাঁচা তথ্য, বিশ্লেষণ প্রতিবেদন, ক্লিনিকাল রসায়ন ফলাফল, বায়োইনফরমেটিক্স (ঐচ্ছিক) |
প্রশ্ন: হাইপারইউরিসেমিয়া প্ররোচিত করার জন্য কেন পটাসিয়াম অক্সোনেট এবং অ্যাডেনিন ব্যবহার করবেন?
উত্তর: ইঁদুরের ইউরিকেস থাকে, একটি এনজাইম যা ইউরিক অ্যাসিডকে অ্যালানটোইনে পরিণত করে, যার ফলে বেসলাইন ইউরিক অ্যাসিডের মাত্রা খুব কম হয়। পটাসিয়াম অক্সোনেট ইউরিকেসকে বাধা দেয়, ইউরিক অ্যাসিডকে মানুষের মতো স্তরে উন্নীত করে। এডেনাইন পিউরিনের লোড বাড়ায় এবং ইউরিক অ্যাসিড উৎপাদনকে উৎসাহিত করে, হাইপারুরিসেমিক প্রভাব বাড়ায়।
প্রশ্ন: মানুষের হাইপারইউরিসেমিয়ার সাথে কী কী মিল রয়েছে?
উত্তর: মডেলটি উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত সিরাম ইউরিক অ্যাসিডের মাত্রা প্রদর্শন করে এবং অ্যালোপিউরিনলের মতো স্ট্যান্ডার্ড জ্যান্থাইন অক্সিডেস ইনহিবিটরকে সাড়া দেয়, মানুষের হাইপারইউরিসেমিয়াকে ঘনিষ্ঠভাবে অনুকরণ করে এবং ইউরেট-হ্রাসকারী থেরাপির জন্য একটি ভবিষ্যদ্বাণীমূলক প্ল্যাটফর্ম প্রদান করে।
প্রশ্ন: এই মডেলটি কি IND-সক্ষম অধ্যয়নের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে?
উঃ হ্যাঁ। নিয়ন্ত্রক দাখিল (এফডিএ, ইএমএ) এর জন্য জিএলপি নীতি অনুসারে অধ্যয়ন পরিচালনা করা যেতে পারে।
প্রশ্ন: আপনি কি কাস্টমাইজড স্টাডি প্রোটোকল অফার করেন (যেমন, বিভিন্ন পিও/অ্যাডেনাইন ডোজ, উচ্চ-পিউরিন ডায়েটের সাথে সমন্বয়)?
উত্তরঃ একেবারেই। আমাদের বৈজ্ঞানিক দল আপনার নির্দিষ্ট ওষুধ প্রার্থীর জন্য ইন্ডাকশন প্রোটোকল, চিকিত্সার সময়সূচী এবং শেষ বিন্দু বিশ্লেষণ করে।
প্রশ্ন: পাইলট কার্যকারিতা অধ্যয়নের জন্য সাধারণ টাইমলাইন কী?
উত্তর: পাইলট অধ্যয়নগুলি সাধারণত 14 দিনের মধ্যে সম্পন্ন হয়, যার মধ্যে অন্তর্ভুক্তকরণ, চিকিত্সা এবং শেষ পয়েন্টে সিরাম ইউরিক অ্যাসিড পরিমাপ করা হয়।