| পরিমাণ: | |
|---|---|
ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক - মানুষের হাঁপানির প্যাথোফিজিওলজি পুনরুদ্ধার করে: শ্বাসনালী হাইপার প্রতিক্রিয়াশীলতা, ইওসিনোফিলিক প্রদাহ, Th2 সাইটোকাইন উচ্চতা।
একাধিক অ্যালার্জেন বিকল্প - A.Suum প্রোটিন এবং HDM প্ররোচিত মডেল উপলব্ধ।
বিস্তৃত শেষ পয়েন্ট - ফুসফুসের কার্যকারিতা (এয়ারওয়ে প্রতিরোধ), BALF কোষের সংখ্যা, IgE/IgG1 স্তর, হিস্টোপ্যাথলজি এবং সাইটোকাইন প্রোফাইলিং অন্তর্ভুক্ত করে।
IND-প্রস্তুত ডেটা প্যাকেজ - GLP নীতি অনুসারে স্টাডি করা যেতে পারে।
কাস্টমাইজযোগ্য প্রোটোকল - সংবেদনশীলতা পদ্ধতি, চ্যালেঞ্জের সময়সূচী এবং আপনার ড্রাগ প্রার্থীর জন্য তৈরি শেষ পয়েন্ট বিশ্লেষণ।
আমাদের এনএইচপি অ্যাজমা মডেল থেকে প্রতিনিধি ডেটা:
A.Suum Induced NHP অ্যাজমা মডেল
•
এইচডিএম প্ররোচিত এনএইচপি অ্যাজমা মডেল
• অ্যাজমা থেরাপিউটিকসের কার্যকারিতা পরীক্ষা (জীববিজ্ঞান, ছোট অণু, শ্বাস নেওয়া ওষুধ)
• Th2-চালিত প্রদাহ জন্য লক্ষ্য বৈধতা
• বায়োমার্কার আবিষ্কার এবং বৈধতা (ইওসিনোফিলস, আইজিই, সাইটোকাইন)
• IND-সক্ষম টক্সিকোলজি এবং সেফটি ফার্মাকোলজি স্টাডিজ
• মেকানিজম অফ অ্যাকশন (MOA) তদন্ত
প্যারামিটার |
A. Suum Induced Model |
এইচডিএম প্ররোচিত মডেল |
প্রজাতি |
সাইনোমলগাস ম্যাকাক (ম্যাকাকা ফ্যাসিকুলারিস) |
সাইনোমলগাস ম্যাকাক (ম্যাকাকা ফ্যাসিকুলারিস) |
আনয়ন পদ্ধতি |
A.Suum প্রোটিন + Alum সহায়ক (সিস্টেমিক সংবেদনশীলতা) + A.Suum এর সাথে এরোসল চ্যালেঞ্জ |
হাউস ডাস্ট মাইট (এইচডিএম) নির্যাস, ইন্ট্রাট্রাকিয়াল বা অ্যারোসল সংবেদনশীলতা এবং চ্যালেঞ্জ |
অধ্যয়নের সময়কাল |
8-12 সপ্তাহ |
6-10 সপ্তাহ |
মূল শেষ পয়েন্ট |
এয়ারওয়ে হাইপার রেসপন্সিভনেস, BALF eosinophils, IgE, IL-4/5/13, ফুসফুসের হিস্টোপ্যাথলজি |
এয়ারওয়ে হাইপারস্পন্সিভনেস, বিএএলএফ ইওসিনোফিলস, মোট এবং এইচডিএম-নির্দিষ্ট আইজিই, থ2 সাইটোকাইনস, ফুসফুসের হিস্টোপ্যাথলজি |
ডেটা প্যাকেজ |
কাঁচা তথ্য, বিশ্লেষণ প্রতিবেদন, হিস্টোলজি স্লাইড, বায়োইনফরমেটিক্স (ঐচ্ছিক) |
প্রশ্ন: এনএইচপি অ্যাজমা মডেলগুলি কীভাবে প্ররোচিত হয়?
A: দুটি মডেল পাওয়া যায়: A. Suum প্রোটিন সহ অ্যালুম অ্যাডজুভেন্ট (পদ্ধতিগত সংবেদনশীলতা এর পরে অ্যারোসল চ্যালেঞ্জ) এবং HDM (ইন্ট্রাট্রাকিয়াল বা অ্যারোসল সংবেদনশীলতা/চ্যালেঞ্জ)। উভয়ই ইওসিনোফিলিক এয়ারওয়ের প্রদাহ এবং হাইপার প্রতিক্রিয়াশীলতা প্ররোচিত করে।
প্রশ্ন: এই মডেলগুলি কি IND-সক্ষম অধ্যয়নের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে?
উঃ হ্যাঁ। আমরা GLP নীতি অনুসারে অধ্যয়ন করতে পারি; ডেটা প্যাকেজগুলি নিয়ন্ত্রক জমা (FDA, EMA) সমর্থন করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।
প্রশ্নঃ আপনি কি কাস্টমাইজড স্টাডি প্রোটোকল অফার করেন?
উত্তরঃ একেবারেই। আমাদের বৈজ্ঞানিক দল আপনার ওষুধ প্রার্থী এবং MOA-এর জন্য সংবেদনশীলতার পদ্ধতি, ডোজিং সময়সূচী এবং শেষ পয়েন্ট বিশ্লেষণ করে।
প্রশ্ন: পাইলট কার্যকারিতা অধ্যয়নের জন্য সাধারণ টাইমলাইন কী?
ক: পাইলট অধ্যয়ন (n=4-6/গ্রুপ) 10-12 সপ্তাহের মধ্যে সম্পন্ন করা যেতে পারে, যার মধ্যে সংবেদনশীলতা, চ্যালেঞ্জ, চিকিত্সা এবং শেষ পয়েন্ট বিশ্লেষণ অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।
