| পরিমাণ: | |
|---|---|
Etiologically প্রাসঙ্গিক - সিগারেটের ধোঁয়া দ্বারা প্ররোচিত, মানুষের COPD এর প্রাথমিক কারণ।
ক্লিনিক্যালি অনুবাদযোগ্য এন্ডপয়েন্ট - ফুসফুসের ফাংশন টেস্টিং, চেস্ট সিটি ইমেজিং, BALF সাইটোলজি (নিউট্রোফিলস), শরীরের ওজন পর্যবেক্ষণ।
দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহ - প্রজননযোগ্য শ্বাসনালী নিউট্রোফিলিয়া এবং কাঠামোগত ফুসফুসের ক্ষতি।
মাল্টি-সিস্টেম মূল্যায়ন - পরীক্ষার যৌগের পালমোনারি এবং সিস্টেমিক প্রভাব উভয়ই মূল্যায়ন করুন।
IND-প্রস্তুত ডেটা প্যাকেজ - GLP নীতি অনুসারে স্টাডি করা যেতে পারে।
আমাদের সিগারেট স্মোক ইনডিউসড এনএইচপি সিওপিডি মডেল থেকে প্রতিনিধি ডেটা:
এনএইচপিতে ধোঁয়া প্ররোচিত সিওপিডি মডেল
• COPD-এর জন্য প্রদাহ-বিরোধী ওষুধের কার্যকারিতা পরীক্ষা (যেমন, PDE4 ইনহিবিটরস, কর্টিকোস্টেরয়েডস, বায়োলজিক্স)
• নিউট্রোফিল-মধ্যস্থ শ্বাসনালী রোগের জন্য লক্ষ্য বৈধতা
• বায়োমার্কার আবিষ্কার (বিএএলএফ সাইটোলজি, সাইটোকাইনস, ইমেজিং বায়োমার্কার)
• কর্ম প্রক্রিয়া (MOA) অধ্যয়ন
• IND-সক্ষম টক্সিকোলজি এবং সেফটি ফার্মাকোলজি স্টাডিজ
প্যারামিটার |
স্পেসিফিকেশন |
প্রজাতি |
সাইনোমলগাস ম্যাকাক ( ম্যাকাকা ফ্যাসিকুলারিস ) |
আনয়ন পদ্ধতি |
দীর্ঘস্থায়ী পুরো শরীর বা শুধুমাত্র নাক-সিগারেটের ধোঁয়ার এক্সপোজার (প্রতিদিন, 3-6 মাস) |
অধ্যয়নের সময়কাল |
3-6 মাস (ইন্ডাকশন ফেজ) + ট্রিটমেন্ট ফেজ |
মূল শেষ পয়েন্ট |
শরীরের ওজন, ফুসফুসের কার্যকারিতা (স্পিরোমেট্রি), BALF সাইটোলজি (নিউট্রোফিলস), বুকের সিটি ইমেজিং, হিস্টোপ্যাথলজি (ঐচ্ছিক) |
ডেটা প্যাকেজ |
কাঁচা তথ্য, বিশ্লেষণ রিপোর্ট, সিটি ইমেজ, BALF সাইটোলজি রিপোর্ট, বায়োইনফরমেটিক্স (ঐচ্ছিক) |
প্রশ্ন: কীভাবে সিওপিডি মডেল এনএইচপিতে প্রবর্তিত হয়?
উত্তর: কয়েক মাস ধরে সিগারেটের ধোঁয়ার দীর্ঘস্থায়ী এক্সপোজার দ্বারা, COPD-এর প্রাথমিক মানব ইটিওলজি অনুকরণ করে।
প্রশ্ন: এই মডেলের মূল রোগগত বৈশিষ্ট্যগুলি কী কী?
উত্তর: এয়ারওয়ের প্রদাহ (বিএএলএফ-এ নিউট্রোফিলিয়া), প্রগতিশীল ফুসফুসের কার্যকারিতা হ্রাস, এবং সিটি ইমেজিংয়ে দৃশ্যমান এমফিসেমেটাস পরিবর্তন।
প্রশ্ন: এই মডেলটি কি IND-সক্ষম অধ্যয়নের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে?
উঃ হ্যাঁ। নিয়ন্ত্রক দাখিল (এফডিএ, ইএমএ) এর জন্য জিএলপি নীতি অনুসারে অধ্যয়ন পরিচালনা করা যেতে পারে।
প্রশ্ন: একটি সাধারণ কার্যকারিতা অধ্যয়ন কতক্ষণ সময় নেয়?
উত্তর: শেষ পয়েন্ট এবং অধ্যয়নের নকশার উপর নির্ভর করে, COPD আনয়ন এবং চিকিত্সার পর্যায় সহ মোট অধ্যয়নের সময়কাল প্রায় 4-8 মাস।
