Notre mission est d'accélérer le développement de vos médicaments en fournissant des données précliniques hautement prédictives et permettant l'IND. Ceci est alimenté par notre plate-forme de modèles de primates non humains (NHP) leader au monde et par la matrice de données de modèles auto-immuns la plus diversifiée au monde.

Notre équipe scientifique apporte plus de deux décennies d’expertise spécialisée dans le développement de médicaments auto-immuns, avec des membres issus de sociétés pharmaceutiques internationales de premier plan. Nous opérons à partir de bases de R&D stratégiquement situées dans le parc industriel de Suzhou et dans le Guangxi. Ces installations sont certifiées selon le système de qualité ISO 9001, adhèrent aux principes BPL et détiennent l'accréditation AAALAC, ce qui nous permet de combiner une connaissance biologique approfondie avec l'excellence opérationnelle.

Les offres de base de HKeyBio reposent sur une base de modèles de maladies hautement traduisibles et sur un système qualité conforme aux normes internationales. Cela crée une suite complète de solutions pour la recherche sur les maladies auto-immunes et allergiques. Nous fournissons non seulement des modèles animaux, mais également la capacité essentielle de générer des données de haute qualité qui prennent en charge l'ensemble du cycle de développement de médicaments, depuis la découverte précoce jusqu'au dépôt de l'IND.

Avec plus de 50 modèles de primates non humains (NHP) et plus de 300 modèles de rongeurs, nous couvrons précisément plus de 50 sous-types dans six domaines pathologiques majeurs (dermatologie, rhumatologie, gastro-entérologie, pneumologie, neurologie, endocrinologie), fournissant les outils les plus appropriés pour la validation des cibles, l'évaluation de l'efficacité et la recherche translationnelle.

Toutes les études sont menées dans des installations accréditées AAALAC, conformément aux principes BPL et adhèrent au système de gestion de la qualité ISO 9001. Cela garantit que les données générées répondent aux normes d'examen des principaux régulateurs mondiaux comme la FDA américaine et l'EMA.

Notre système de produits sert en fin de compte à une « prise de décision basée sur les données ». En intégrant le développement de modèles, l'évaluation de l'efficacité, la découverte de biomarqueurs et le support du dépôt d'IND, nous fournissons non seulement des rapports expérimentaux, mais également une chaîne critique de preuves qui réduit les risques en matière de R&D et accélère la traduction clinique.

Obtention de deux certifications faisant autorité (AAALAC, ISO9001) et réalisation d'études conformément aux principes BPL, avec des opérations expérimentales conformes aux directives de la FDA. Les données traçables et conformes répondent pleinement aux exigences d'examen des dépôts IND des autorités réglementaires mondiales.

Plus de 50 modèles NHP + 300+ modèles de rongeurs, couvrant plus de 50 sous-types dans six systèmes pathologiques (peau, articulations, digestif, etc.), répondant aux besoins de l'ensemble du cycle de R&D, du dépistage cible au dépôt de l'IND.

Prise en charge avec succès de plus de 500 dépôts d'IND pour de nouveaux médicaments auto-immuns, excellant dans la résolution de défis tels que la validation du modèle et la conformité des données lors du dépôt, améliorant considérablement les taux d'approbation et l'efficacité.

Équipe de base avec plus de 20 ans d'expérience dans le développement de médicaments auto-immuns, tous chefs de projet titulaires d'un master/doctorat. La plupart des membres proviennent de sociétés pharmaceutiques internationales et fournissent un soutien technique professionnel complet.