Oui. Nous avons obtenu les certifications AAALAC et ISO9001 et menons des études conformément aux principes BPL, avec des opérations expérimentales conformes aux directives de la FDA. Nos données répondent aux exigences de dépôt IND des principales autorités réglementaires mondiales, notamment aux États-Unis et en Europe.

Nous proposons plus de 50 modèles PSN couvrant plus de 20 maladies dans six systèmes (cutané, articulaire, digestif, respiratoire, neurologique, endocrinien), notamment la polyarthrite rhumatoïde, la dermatite atopique, la sclérose en plaques, etc. Le développement de modèles personnalisés est également disponible.

Oui. Nous pouvons personnaliser des modèles auto-immuns exclusifs de PSN en fonction des cibles de vos médicaments et des mécanismes de votre maladie. En nous appuyant sur nos bases de tests NHP à Guangxi et Suzhou, nous pouvons fournir une personnalisation complète du processus, depuis la construction du modèle jusqu'à l'évaluation de l'efficacité.

Notre support pour les candidatures IND couvre l'ensemble du processus : conception du protocole d'étude, collecte des données expérimentales et préparation du document de candidature. Avec plus de 500 expériences d'application IND pour les médicaments auto-immuns, notre équipe peut vous aider à résoudre des problèmes tels que la validation du modèle et la conformité des données lors de l'application.

Le processus est le suivant : ① Consultation initiale (communiquer le type de médicament et les besoins en matière de recherche) ;
② Conception du protocole (personnalisation du modèle et du plan de recherche) ;
③ Signature du contrat ;
④ Exécution du projet (construction du modèle, tests d'efficacité) ;
⑤ Livraison du rapport (y compris l'interprétation des données).

Notre équipe technique de base possède plus de 20 ans d’expérience dans le développement de médicaments auto-immuns, avec la plupart des membres issus de sociétés pharmaceutiques internationales. Tous les porteurs de projets sont titulaires d'un master ou d'un doctorat, avec en moyenne plus de 8 ans d'expérience dans la fourniture d'un support technique professionnel.