À PROPOS DE NOUS
HKeyBio est une CRO préclinique basée en Chine et à vocation mondiale, dédiée exclusivement aux domaines des maladies auto-immunes et allergiques. Forts d'un historique de soutien à plus de 500 dépôts d'IND réussis, nous nous sommes imposés comme un partenaire de confiance pour les sociétés de biotechnologie et pharmaceutiques qui naviguent dans le parcours complexe allant de la découverte de médicaments aux essais cliniques.

Notre mission est d'accélérer le développement de vos médicaments en fournissant des données précliniques hautement prédictives et permettant l'IND. Ceci est alimenté par notre plate-forme de modèles de primates non humains (NHP) leader au monde et par la matrice de données de modèles auto-immuns la plus diversifiée au monde.
 
CERTIFICATIONS PROFESSIONNELLES ET RECONNAISSANCE CLIENT
La qualité et la crédibilité sont les pierres angulaires du développement de HKeyBio. Nous avons non seulement établi un système de gestion de la qualité rigoureux, mais avons également acquis une large reconnaissance de la part des partenaires et de la communauté universitaire.
 
DE PRODUIT CATÉGORIE
Nous fournissons une gamme de produits diversifiée et d'excellents services
CHAUDS PRODUITS
Nous sommes plus qu'un fournisseur de services ; nous sommes une extension scientifique de votre équipe.
Modèles NHP d’hidradénite suppurée (HS)
Modèles PSN pour le psoriasis
Modèles de prurit PSN
Modèles d'urticaire NHP
Modèles PSN de maladies inflammatoires de l'intestin (MII)
Modèles NHP d’hidradénite suppurée (HS)
Modèles PSN pour le psoriasis
Modèles de prurit PSN
Modèles d'urticaire NHP
Modèles PSN de maladies inflammatoires de l'intestin (MII)
Modèles NHP d’hidradénite suppurée (HS)
L'hidradénite suppurée (HS) est une maladie cutanée inflammatoire chronique, douloureuse et défigurante affectant les zones portant les glandes apocrines (aisselles, régions inguinales, fesses, poitrine). Sa pathogenèse implique une dérégulation immunitaire complexe, comprenant des réponses immunitaires innées (macrophages, neutrophiles, IL-1β, TNF-α), une immunité cellulaire Th1/Th17 et une implication des lymphocytes B. HKeyBio propose un modèle NHP HS bien caractérisé qui récapitule les principales caractéristiques de l'HS humaine, notamment les tunnels dermiques, l'infiltration neutrophile et la régulation positive des gènes inflammatoires liés à l'HS. Ce modèle fournit une plate-forme robuste pour les tests d’efficacité précliniques de nouveaux traitements contre l’HS.
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Modèles PSN pour le psoriasis
Le psoriasis est une maladie cutanée auto-immune chronique caractérisée par un renouvellement rapide des cellules cutanées, entraînant l'apparition de plaques (plaques) sèches, squameuses et irritantes, le plus souvent sur les genoux, les coudes, le tronc et le cuir chevelu. Le psoriasis en plaques, le type le plus courant, implique un dysfonctionnement du système immunitaire entraînant une hyperprolifération des kératinocytes. HKeyBio propose un modèle de psoriasis NHP bien validé induit par l'imiquimod (IMQ), un agoniste TLR7/8 qui déclenche une inflammation cutanée de type psoriasis via les voies de l'interféron de type I et de l'IL-23/IL-17. Ce modèle récapitule les principales caractéristiques du psoriasis humain, notamment l'érythème, la desquamation, l'épaississement, les taux élevés d'IL-17A et d'IL-36 et les changements histopathologiques caractéristiques, fournissant ainsi une plate-forme robuste pour les tests d'efficacité précliniques de nouveaux traitements contre le psoriasis.
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Modèles de prurit PSN

Le prurit (démangeaison) est une sensation désagréable qui provoque l’envie de se gratter, allant d’une légère gêne à des conditions insurmontables et invalidantes. Elle peut être associée à des affections cutanées primaires (dermatite atopique, psoriasis) ou à des maladies systémiques (rénales, cholestatiques, hématologiques, endocriniennes). HKeyBio propose deux modèles de prurit NHP bien validés : le modèle induit par des dommages mécaniques (imitant les démangeaisons associées à la cicatrisation des plaies) et le modèle induit par l'IL-31 (activant directement la voie clé des démangeaisons immuno-neurales). Les deux modèles récapitulent les caractéristiques des démangeaisons chroniques humaines, fournissant ainsi des plates-formes robustes pour les tests d'efficacité précliniques de nouveaux traitements antiprurigineux.

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Modèles d'urticaire NHP
L'urticaire (urticaire) est une maladie courante provoquée par des mastocytes, caractérisée par des réactions de papules et de poussées, un érythème et un prurit intense. Elle est classée comme aiguë (≤ 6 semaines) ou chronique (> 6 semaines) et peut être spontanée ou inductible par des déclencheurs spécifiques (froid, pression, allergènes). HKeyBio propose deux modèles d'urticaire NHP bien validés : (1) le modèle d'urticaire induit par HDM, établi par sensibilisation épicutanée ou intradermique avec un extrait d'acariens, récapitulant les réactions cutanées aiguës induites par les allergènes ; et (2) le modèle d'anaphylaxie cutanée passive (ACP) induite par DNP-IgE et DNFB, un modèle classique d'hypersensibilité de type I médié par les IgE spécifiques aux allergènes et la dégranulation des mastocytes. Les deux modèles fournissent des plates-formes robustes pour les tests d’efficacité précliniques de nouveaux traitements antiallergiques et stabilisateurs des mastocytes.
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Modèles PSN de maladies inflammatoires de l'intestin (MII)
La maladie inflammatoire de l'intestin (MII) est un trouble inflammatoire chronique du tractus gastro-intestinal, comprenant principalement la colite ulcéreuse (CU) et la maladie de Crohn (MC). Caractérisées par une inflammation récurrente, des ulcères des muqueuses et des lésions tissulaires, les MII ont un impact significatif sur la qualité de vie des patients. HKeyBio propose un modèle NHP IBD bien validé induit par le sulfate de dextrane sodique (DSS), qui récapitule les principales caractéristiques de la CU humaine, notamment la perte de poids, la diarrhée, les selles sanglantes et l'inflammation du côlon. Ce modèle fournit une plate-forme robuste pour les tests d'efficacité précliniques de nouveaux traitements contre les MII.
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Modèles NHP de lupus érythémateux cutané (CLE)
Le lupus érythémateux cutané (CLE) est une manifestation du lupus érythémateux systémique (LED), affectant 70 à 85 % des patients atteints de LED, avec quatre sous-types cliniques : aigu, subaigu, intermittent et chronique. Le rayonnement ultraviolet (UV) est le déclencheur le plus connu du CLE, 60 à 80 % des patients atteints de LED développant des lésions cutanées photosensibles. HKeyBio propose un agoniste du TLR-7 bien validé combiné à un modèle CLE induit par les UVB chez les primates non humains. Ce modèle combine l'application topique d'un agoniste du TLR-7 avec une irradiation UVB pour induire de manière synergique une inflammation cutanée, imitant la pathogenèse de la CLE humaine. Le modèle récapitule les principales caractéristiques de la CLE humaine, notamment l'augmentation des scores cliniques cutanés, des anticorps anti-ADNdb élevés dans le sang, une régulation positive de l'IFN-α dans la peau, des changements histopathologiques caractéristiques (coloration HE), des altérations transcriptomiques (ARN-seq cutané) et une analyse de regroupement de cellules immunitaires. Il fournit une plate-forme robuste pour les tests d’efficacité précliniques de nouveaux traitements contre le lupus cutané et les maladies auto-immunes photosensibles.
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Modèles d'anaphylaxie cutanée passive (ACP) PSN
L'anaphylaxie cutanée passive (ACP) est une réaction d'hypersensibilité classique de type I médiée par l'immunoglobuline E (IgE) spécifique de l'allergène, caractérisée par des réponses papuleuses et poussées suite à une provocation avec l'allergène correspondant. Ce modèle est largement utilisé pour évaluer la dégranulation des mastocytes et les réponses allergiques médiées par les IgE. HKeyBio propose un modèle PCA induit par DNP-IgE et DNFB bien validé chez les primates non humains. Le modèle implique une injection intradermique d'IgE spécifiques au DNP suivie d'une provocation topique au DNFB sur le même site, déclenchant la dégranulation des mastocytes, la vasodilatation et l'œdème localisé. Ce modèle récapitule les principales caractéristiques des réactions allergiques humaines, notamment la formation de papules et de poussées, fournissant une plate-forme robuste pour les tests d'efficacité précliniques de nouveaux traitements anti-allergiques tels que les anticorps anti-IgE, les stabilisateurs de mastocytes et les antihistaminiques.
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Modèles d'arthrite induite par le collagène (CIA) NHP
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune chronique caractérisée par une polyarthrite inflammatoire, entraînant une destruction du cartilage et des os. HKeyBio propose un modèle d'arthrite induite par le collagène NHP (CIA) bien validé, établi par immunisation avec du collagène de type II (CII). Ce modèle récapitule les principales caractéristiques cliniques et histologiques de la PR humaine, notamment le gonflement des articulations, l'augmentation des IgG anti-collagène et l'augmentation des protéines en phase aiguë (CRP, ALP). Il fournit une plate-forme robuste pour les tests d’efficacité précliniques de nouveaux traitements contre la PR.
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Modèles de réponse aux anticorps dépendant des cellules T (TDAR) des PSN
La réponse en anticorps dépendante des lymphocytes T (TDAR) est un test de référence pour évaluer l’impact des candidats médicaments sur la compétence immunitaire au cours du développement préclinique. Ce test immunitaire fonctionnel évalue l'intégrité de plusieurs processus immunitaires, notamment l'absorption et la présentation de l'antigène, l'aide des lymphocytes T, l'activation des lymphocytes B et la production d'anticorps. Les agences de réglementation recommandent le TDAR comme test de fonction immunitaire de premier choix pour l'évaluation de l'immunotoxicité de nouvelles entités chimiques. HKeyBio propose un modèle NHP TDAR bien validé utilisant l'hémocyanine de patelle (KLH), une protéine hautement immunogène qui provoque de robustes réponses anticorps dépendantes des lymphocytes T. Ce modèle fournit des données critiques sur l’immunotoxicité et l’immunopharmacologie pour soutenir les études permettant l’IND.
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Modèles PSN de sclérose systémique (SSc)
La sclérose systémique (SSc), également connue sous le nom de sclérodermie, est une maladie auto-immune chronique caractérisée par une production excessive de collagène et une accumulation dans la peau et les tissus conjonctifs, entraînant un durcissement et un raffermissement. La pathogenèse implique des réactions immunitaires anormales, des facteurs génétiques et des déclencheurs environnementaux. HKeyBio propose un modèle NHP SSc bien validé induit par l'administration intradermique de bléomycine (BLM), un agent chimiothérapeutique qui déclenche une fibrose cutanée ressemblant beaucoup à la SSc humaine. Ce modèle récapitule les caractéristiques clés, notamment l'épaississement cutané, le dépôt de collagène et la production d'auto-anticorps, fournissant ainsi une plate-forme robuste pour les tests d'efficacité précliniques de nouveaux traitements antifibrotiques et immunomodulateurs.
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SUR LE TERRAIN DES MALADIES APPLICATIONS
Nous nous concentrons sur les sous-domaines des maladies auto-immunes, en fournissant des solutions de recherche préclinique ciblées pour la R&D de nouveaux médicaments, couvrant la construction de modèles, l'évaluation de l'efficacité et le soutien aux applications IND pour diverses maladies auto-immunes.
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