| Cainníocht: | |
|---|---|
Ábhartha go cliniciúil – Athdhearbhaíonn paiteolaíocht asma daonna: hipearfhreagrúlacht aerbhealaigh, athlasadh eosinophilic, ingearchló cítocine Th2.
Il-roghanna ailléirgin - próitéin A.Suum agus samhlacha spreagtha HDM ar fáil.
Críochphointí cuimsitheacha - Áirítear leis seo feidhm na scamhóg (friotaíocht aerbhealaigh), comhaireamh cealla BALF, leibhéil IgE/IgG1, histeapaiteolaíocht, agus próifíliú cítocín.
Pacáistí sonraí atá réidh le IND – Is féidir staidéir a dhéanamh de réir na bprionsabal GLP.
Prótacail inoiriúnaithe - Córais íograithe, sceidil dúshláin, agus anailísí críochphointí atá oiriúnaithe do d'iarrthóir drugaí.
Sonraí ionadaíocha ónár Múnla Asma NHP:
Múnla Asma NHP Ionduchtaithe A.Suum
•
Múnla Asma NHP spreagtha HDM
• Tástáil éifeachtúlachta ar theiripigh asma (bitheolaíocht, móilíní beaga, drugaí ionanálaithe)
• Bailíochtú sprice le haghaidh athlasadh faoi thiomáint Th2
• Fionnachtain agus bailíochtú bithmharcála (eosinophils, IgE, cytokines)
• Staidéir ar thocsaineolaíocht agus cógaseolaíocht sábháilteachta a chumasaíonn don IND
• Imscrúduithe ar mheicníocht gníomhaíochta (MOA).
Paraiméadar |
Múnla Ionduchtaithe A.Suum |
Múnla Ionduchtaithe HDM |
Speiceas |
Cynomolgus macaque (Macaca fascicularis) |
Cynomolgus macaque (Macaca fascicularis) |
Modh ionduchtúcháin |
Próitéin A.Suum + aidiúvach alúm (íogrú sistéamach) + dúshlán aerasóil le A.Suum |
Eastóscadh Mite Deannaigh Tí (HDM), íogrú agus dúshlán intratracheal nó aerasóil |
Ré staidéir |
8-12 seachtaine |
6-10 seachtaine |
Príomhphointí deiridh |
Hipirfhreagracht aerbhealaigh, eosinophils BALF, IgE, IL-4/5/13, histeapaiteolaíocht scamhóg |
Hipirfhreagracht aerbhealaigh, eosinophils BALF, IgE iomlán agus HDM-shonrach, cítocíní Th2, histeapaiteolaíocht scamhóg |
Pacáiste sonraí |
Sonraí amh, tuarascálacha anailíse, sleamhnáin histeolaíochta, bithfhaisnéisíocht (roghnach) |
C: Conas a chothaítear samhlacha asma NHP?
A: Tá dhá mhúnla ar fáil: próitéin A.Suum le aidiúvach alúm (íogrú sistéamach agus dúshlán aerasóil ina dhiaidh) agus HDM (íogrú/dúshlán intratracheal nó aerasóil). Cothaíonn an dá cheann athlasadh aerbhealaigh eosinophilic agus hipirfhreagracht.
C: An féidir na samhlacha seo a úsáid le haghaidh staidéir chumasaithe IND?
A: Tá. Is féidir linn staidéir a dhéanamh de réir prionsabail GLP; tá pacáistí sonraí deartha chun tacú le haighneachtaí rialála (FDA, EMA).
C: An dtugann tú prótacail staidéir saincheaptha?
A: Go deimhin. Déanann ár bhfoireann eolaíochta córais íograithe, sceidil dáileoga, agus anailísí críochphointí a shaincheapadh do d'iarrthóir drugaí agus do MOA.
C: Cad é an amlíne tipiciúil le haghaidh staidéar éifeachtúlachta píolótach?
A: Is féidir staidéir phíolótacha (n=4-6/grúpa) a chur i gcrích i 10-12 seachtaine, lena n-áirítear íogrú, dúshlán, cóireáil, agus anailís críochphointe.
