| Cainníocht: | |
|---|---|
Ábhartha ó thaobh na héiteolaíochta de – De bharr deataigh toitíní, an phríomhchúis le COPD daonna.
Críochphointí inaistrithe go cliniciúil – Tástáil ar fheidhm na scamhóg, íomháú CT cófra, cíteolaíocht BALF (neutrophils), monatóireacht ar mheáchan coirp.
Athlasadh ainsealach – neutrophilia aerbhealaigh in-atáirgthe agus damáiste struchtúrach scamhóg.
Meastóireacht ilchórais – Déan measúnú ar éifeachtaí scamhógacha agus sistéamacha na gcomhdhúl tástála.
Pacáistí sonraí atá réidh le IND – Is féidir staidéir a dhéanamh de réir prionsabail GLP.
Sonraí ionadaíocha ónár múnla COPD NHP Tarlaithe Deatach:
Múnla COPD de bharr deataigh i NHP
• Tástáil éifeachtúlachta ar dhrugaí frith-athlastacha le haghaidh COPD (m.sh., coscairí PDE4, corticosteroidí, bitheolaíoch)
• Bailíochtú sprice do ghalair aerbhealaigh neodrófail-mheánaithe
• Fionnachtain bithmharcála (cíteolaíocht BALF, cítocíní, bithmharcóirí íomháithe)
• Staidéir mheicníocht gníomhaíochta (MOA).
• Staidéir ar thocsaineolaíocht agus cógaseolaíocht sábháilteachta a chumasaíonn don IND
Paraiméadar |
Sonraíocht |
Speiceas |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Modh ionduchtúcháin |
Nochtadh ainsealach coirp iomlán nó srón amháin do dheatach toitíní (go laethúil, 3-6 mhí) |
Ré staidéir |
3-6 mhí (céim ionduchtaithe) + céim cóireála |
Príomhphointí deiridh |
Meáchan coirp, feidhm scamhóg (spiriméadracht), cíteolaíocht BALF (neutrophils), íomháú cófra CT, histeapaiteolaíocht (roghnach) |
Pacáiste sonraí |
Sonraí amha, tuarascálacha anailíse, íomhánna CT, tuarascálacha cíteolaíochta BALF, bithfhaisnéisíocht (roghnach) |
C: Conas a chothaítear múnla COPD i NHP?
A: Trí nochtadh ainsealach do dheatach toitíní thar roinnt míonna, ag déanamh aithrise ar etiology daonna príomhúil COPD.
C: Cad iad príomhghnéithe paiteolaíocha an mhúnla seo?
A: Athlasadh aerbhealaigh (neutrophilia i BALF), meath forásach ar fheidhm scamhóg, agus athruithe emphysematous le feiceáil ar íomháú CT.
C: An féidir an múnla seo a úsáid le haghaidh staidéir chumasaithe IND?
A: Tá. Is féidir staidéir a dhéanamh de réir phrionsabail GLP le haghaidh aighneachtaí rialála (FDA, EMA).
C: Cé chomh fada a thógann sé staidéar éifeachtúlachta tipiciúil?
F: Tá fad iomlán an staidéir, lena n-áirítear an chéim ionduchtaithe agus cóireála COPD, thart ar 4-8 mí, ag brath ar chríochphointí agus dearadh an staidéir.
