lógó
Maidir Linne
Tá tú anseo: Baile » Fúinn

NA CUIDEACHTA PRÓIFÍL

Is CRO réamhchliniciúil atá bunaithe sa tSín é HkeyBio atá dírithe ar an domhan agus atá tiomanta go heisiach do réimsí na ngalar uath-imdhíonachta agus ailléirgeach. Le cuntas teiste de thacaíocht a thabhairt do bhreis is 500 comhdú rathúil IND, bhunaíomar sinn féin mar chomhpháirtí iontaofa do chuideachtaí biteicneolaíochta agus cógaisíochta a théann ar aghaidh ar an aistear casta ó fhionnachtain drugaí go trialacha cliniciúla.
foirgneamh oifige gloine nua-aimseartha
Is é an misean atá againn ná d’fhorbairt drugaí a bhrostú trí shonraí réamhchliniciúla atá thar a bheith tuarthach agus a chumasaíonn IND a sheachadadh. Tá sé seo á thiomáint ag ár n-ardán samhail um Phríomhaí Neamhdhuine (NHP) atá ar thús cadhnaíochta ar fud an domhain agus ag an maitrís sonraí samhail uath-imdhíonachta is éagsúla ar domhan.

Tugann ár bhfoireann eolaíoch níos mó ná fiche bliain de shaineolas speisialaithe i bhforbairt drugaí uath-imdhíonachta, agus is as cuideachtaí cógaisíochta idirnáisiúnta den scoth na baill. Oibrímid ó bhunáiteanna T&F atá lonnaithe go straitéiseach i bPáirc Thionsclaíoch Suzhou agus Guangxi, áit a ndéantar ár staidéir in vivo in áiseanna creidiúnaithe AAALAC International, faoi chóras cáilíochta ISO 9001 agus prionsabail GLP — rud a ligeann dúinn léargas bitheolaíoch domhain a chomhcheangal le sármhaitheas oibriúcháin.
 
Is soláthraí seirbhíse níos mó dúinn; is síneadh eolaíochta de do fhoireann sinn. Cuirimid béim ar chumarsáid thrédhearcach, ar shláine dhian sonraí, agus ar thiomantas gan staonadh do do mhaoin intleachtúil a chosaint – an bhunsraith riachtanach chun comhpháirtíochtaí marthanacha a thógáil sa nuálaíocht dhomhanda.

Struchtúr Grúpa & Aonáin Oibriúcháin

Feidhmíonn HkeyBio mar ghrúpa aontaithe. Tá an córas rialaithe agus branda céanna iarbhír ag gach eintiteas faoi bhranda HkeyBio, faoi seach ag tabhairt faoi T&F ar leibhéal grúpa, oibríochtaí réigiúnacha, agus seachadadh áitiúil, le caighdeáin cháilíochta aontaithe agus próisis seirbhíse ar fud an chórais ar fad.
HkeyBio (Suzhou) Co Biotech, Ltd | Aonán ar leis an mbranda é, ceanncheathrú an ghrúpa le haghaidh croí-T&F agus oibríochtaí. 
Seirbhísí: forbairt samhail ainmhithe uath-imdhíonachta & ailléirge, samhlacha galair NHP, cógaseolaíocht réamhchliniciúil agus meastóireacht ar éifeachtúlacht, tacaíocht aon-stad IND, maoirseacht tionscadal domhanda. 
Seoladh Cláraithe: Seomra 109B, A4, Páirc Bith-Nano, Uimh. 218 Sráid Xinghu, Páirc Thionsclaíoch Suzhou, Limistéar Suzhou, an tSín (Jiangsu) Píolótach Crios Saorthrádála
Gnó & Seoladh Oifige: Seomra 205, Túr B, Foirgneamh 22, Ascendas iHub, 388 Sráid Xinping, Páirc Tionscail Suzhou
* Freastalaíonn an dá sheoladh éagsúla den eintiteas seo; tá cáilíochtaí corparáideacha agus taifid chláraithe gnó bunaithe ar an seoladh cláraithe.
Teil: +86-512-67485716.
HkeyBio (Shanghai) Co Biotech, Ltd | Ionad oibríochtaí Oirthear na Síne, aonán cleamhnaithe faoin rialtóir iarbhír céanna. 
Seirbhísí: rannpháirtíocht cliant Oirthear na Síne, seachadadh tionscadail CRO áitiúil, tacaíocht theicniúil ar an láthair, forbairt gnó. 
Seoladh: Seomra 605, Uimh. 7, 489 Bóthar Yunchuan, Dúiche Baoshan, Shanghai. 
Teil: +86-512-67485716.
Nanning Co Biotech HkeyBio, Ltd | Fochuideachta faoi lánúinéireacht HkeyBio (Suzhou); Is trádainm tiomnaithe réigiúnach de theaghlach branda HkeyBio é 'HkeyBio'. 
Seirbhísí: CRO réamhchliniciúil do Iardheisceart na Síne, seachadadh áitiúil de staidéir mhúnla NHP, tacaíocht cliant réigiúnach. 
Seoladh: Seomra A403, Foirgneamh Monarcha, Uimh. 3, An Roinn Thuaidh d'Ascaill Fazhan, Dúiche Xixiangtang, Nanning, Guangxi. 
Teil: +86-512-67485716.

FÓCAS AR FHATHCHOMHALTACHT

Córas Múnla Réamhchliniciúil atá An-Inaistrithe agus a Chomhlíonta go hiomlán a Thógáil

Tá croí-thairiscintí HkeyBio bunaithe ar mhúnlaí galair an-inaistrithe agus ar chóras cáilíochta a chomhlíonann go hidirnáisiúnta. Cruthaíonn sé seo sraith réitigh chuimsitheach le haghaidh taighde ar ghalair uath-imdhíonachta agus ailléirgeacha. Ní hamháin go ndéanaimid samhlacha ainmhithe a sheachadadh, ach an cumas ríthábhachtach sonraí ardcháilíochta a ghiniúint a thacaíonn leis an timthriall iomlán forbartha drugaí ó fhionnachtain luath go comhdú IND.
 
Deimhniú ISO 9001:2015 Suzhou HkeyBio Technology Co., Ltd. - córas bainistíochta cáilíochta le haghaidh staidéir neamhchliniciúla meastóireachta ar dhrugaí
Tá Suzhou HkeyBio Technology Co., Ltd deimhnithe go ISO 9001:2015 (Teastas Uimh. 04125Q30238R0S, arna eisiúint ag CTI Certification Co., Ltd., bailí tríd an 1 Iúil, 2028). Raon an deimhnithe: staidéir mheastóireachta neamhchliniciúla ar dhrugaí.
Saoráid creidiúnaithe AAALAC Suzhou Xishan - Ainmhithe Saotharlainne Xishan Zhongke
Bonn pórúcháin Suzhou Xishan, creidiúnaithe AAALAC International (Eintiteas Creidiúnaithe: Suzhou Xishan Zhongke Laboratory Animal Co., Ltd., Suzhou, an tSín).
Áis chreidiúnaithe AAALAC i Nanning - Wincon TheraCells Biotechnologies
Áis Nanning, creidiúnaithe AAALAC International (aonán creidiúnaithe: Wincon TheraCells Biotechnologies Co., Ltd., Nanning, an tSín). Déantar staidéir NHP HkeyBio ag an áis chreidiúnaithe seo.
moncaí i dtaighde bithleighis
instealladh luch saotharlainne
líne táirgeachta cógaisíochta
Struchtúr móilíneach DNA
taighde cille bitheolaíochta

Ardáin Múnla Dual-Amhráin

Le níos mó ná 50 múnla Príomháit Neamhdhaonna (NHP) agus 300+ múnla creimire, clúdaímid go beacht níos mó ná 50 subtypes thar sé phríomhréimse galair (dermatology, rheumatology, gaistreintreolaíocht, pulmonology, néareolaíocht, inchríneolaíocht), ag soláthar na n-uirlisí is oiriúnaí do bhailíochtú sprice, measúnú éifeachtúlachta, agus taighde aistritheach.

Croílár Sonraí Comhlíontach

Déantar na staidéir go léir in áiseanna creidiúnaithe AAALAC, i gcomhréir le prionsabail GLP, agus cloíonn siad le córas bainistíochta cáilíochta ISO 9001. Cinntíonn sé seo go gcomhlíonann na sonraí a ghintear caighdeáin athbhreithnithe na rialtóirí domhanda móra ar nós FDA na SA agus EMA.

Timthriall Luach Aistritheach

Sa deireadh feidhmíonn ár gcóras táirgí “cinnteoireacht bunaithe ar shonraí”. Trí fhorbairt múnla, meastóireacht éifeachtúlachta, fionnachtain bithmharcála, agus tacaíocht comhdaithe IND a chomhtháthú, ní hamháin go seachadaimid tuarascálacha turgnamhacha, ach cuireann slabhra ríthábhachtach fianaise a dhí-riosca T&F agus a luathaíonn aistriúchán cliniciúil.

SEIRBHÍSÍ RÉAMHCHLINICIÚLA UATHAMÓIN

Tuigeann ár bhfoireann theicniúil séasúrach go domhain na croíphointí pian i T&F drugaí uath-imdhíonachta, ag soláthar réitigh shaincheaptha lán-phróisis a chlúdaíonn an slabhra iomlán de “tógáil múnla galair → bailíochtú sprice → meastóireacht éifeachtúlachta → braite bithmharcála → tacaíocht comhdaithe IND”.

Le tacaíocht ó leagan amach bonn tástála dé agus deimhnithe idirnáisiúnta faoi thrí, bainimid amach: 

Múnlaí Saincheaptha: Forbair samhlacha eisiacha NHP/creimirí bunaithe ar spriocanna agus meicníochtaí drugaí. 
Sonraí Comhlíontacha: Sláine sonraí agus caighdeánú próisis a chinntiú faoi chóras cáilíochta ISO 9001 chun athbhreithnithe rialála domhanda a chomhlíonadh. 
Comhdú Éifeachtach: Giaráil 500+ taithí comhdaithe IND chun dúshláin iarratais a réiteach go tapa. 
Seirbhísí Comhtháite: Tacaíocht theicniúil lánphróisis ó thionscnamh an tionscadail go dtí seachadadh tuairiscí. Luach Trédhearcach: Praghsáil shoiléir bunaithe ar thionscadail, ag giaráil éiceachóras T&F na Síne le haghaidh barrfheabhsú costas suntasach.

BUNTÁISTÍ

1

Deimhnithe Triple Idirnáisiúnta, Comhlíonadh Deimhnithe

Déantar staidéir in áiseanna creidiúnaithe AAALAC Idirnáisiúnta, faoinár gcóras cáilíochta deimhnithe ISO 9001 agus prionsabail GLP, agus oibríochtaí turgnamhacha de réir threoirlínte FDA. Comhlíonann sonraí inrianaithe, comhlíontacha go hiomlán riachtanais athbhreithnithe comhdaithe IND na n-údarás rialála domhanda.
2

Punann Samhail Lán-Rothaíochta, Clúdach Leathan

50+ samhlacha NHP + 300+ samhlacha creimire, a chlúdaíonn 50+ fochineál ar fud sé chóras galair (craiceann, comhpháirteach, díleácha, etc.), ag freastal ar riachtanais an timthrialla T&F ar fad ó scagadh sprice go comhdú IND.
3

500+ Taithí Comhdaithe IND, Cumhachtú Éifeachtach

Tacaíodh go rathúil le breis is 500 comhdú IND do dhrugaí uath-imdhíonta nua, ag barr feabhais maidir le réiteach a fháil ar dhúshláin cosúil le bailíochtú múnla agus comhlíonadh sonraí le linn comhdaithe, ag feabhsú rátaí ceadaithe agus éifeachtúlacht go suntasach.
4

Foireann Máistreachta/PhD, Saineolas Láidir

Foireann lárnach le breis agus 20 bliain de thaithí forbartha drugaí uath-imdhíonachta, gach ceannaire tionscadail ag a bhfuil céim mháistreachta/PhD. Is ó chuideachtaí cógaisíochta idirnáisiúnta formhór na gcomhaltaí, a sholáthraíonn tacaíocht theicniúil ghairmiúil lánphróisis.
Is CRO réamhchliniciúil atá bunaithe sa tSín é HkeyBio atá dírithe ar an domhan agus atá tiomanta go heisiach do ghalair uath-imdhíonachta agus ailléirgeacha, le líonra seirbhíse aontaithe ar fud na hÁise, Mheiriceá, na hEorpa agus na hAstráile.

TEAGMHÁIL LINN

Fón: +1 2396821165 / +86-512-67485716
Ríomhphost: tech@hkeybio.com 
Ceanncheathrú Suzhou: 388 Sráid Xinping, Páirc Tionscail Suzhou, Jiangsu, an tSín 
Shanghai: 489 Bóthar Yunchuan, Baoshan, Shanghai, An tSín 
Nanning: Fazhan Avenue, Xixiangtang, Nanning, Guangxi, an tSín 
Boston: 134 Coolidge Ave, Suite 2, Watertown, MA 02472, USA Melbourne: 432 St Kilda Rd, Melbourne, VIC 3004, An Astráil

NAISC LUATH

CATAGÓIR TÁIRGÍ

CLÁRAIGH DON ÁR NUACHTLITIR

Cóipcheart © 2026 HkeyBio. Gach ceart ar cosaint.  Léarscáil an tSuímh | Beartas Príobháideachta