логотипі
Біз туралы
Сіз осындасыз: Үй » Біз туралы

КОМПАНИЯ ПРОФИЛЬІ

HkeyBio - Қытайда орналасқан, тек аутоиммунды және аллергиялық аурулар салаларына арналған клиникаға дейінгі клиникалық клиникалық клиникалық терапия. 500-ден астам сәтті IND өтінімдерін қолдау тәжірибесімен біз өзімізді биотехнологиялық және фармацевтикалық компаниялар үшін дәріні табудан клиникалық сынақтарға дейінгі күрделі жолды шарлайтын сенімді серіктес ретінде таныттық.
заманауи шыны кеңсе ғимараты
Біздің миссиямыз – жоғары болжамды, IND мүмкіндігін беретін клиникаға дейінгі деректерді жеткізу арқылы дәрі-дәрмектің дамуын жеделдету. Бұл біздің жаһандық жетекші адам емес примат (NHP) үлгі платформасы және әлемдегі ең алуан аутоиммунды модель деректер матрицасы арқылы қуатталған.

Біздің ғылыми командамыз аутоиммунды препараттарды әзірлеуде жиырма жылдан астам мамандандырылған тәжірибені әкеледі, оның мүшелері жоғары деңгейдегі халықаралық фармацевтикалық компаниялардан тұрады. Біз Сучжоу индустриялық паркі мен Гуансидегі стратегиялық орналасқан ҒЗТКЖ базаларында жұмыс істейміз, онда біздің in vivo зерттеулеріміз AAALAC халықаралық аккредиттелген мекемелерінде ISO 9001 сапа жүйесі мен GLP қағидаттары бойынша жүргізіледі, бұл бізге терең биологиялық түсінікті операциялық шеберлікпен біріктіруге мүмкіндік береді.
 
Біз қызмет көрсетушіден артықпыз; біз сіздің командаңыздың ғылымға негізделген кеңейтіміміз. Біз мөлдір коммуникацияға, деректердің қатаң тұтастығына және зияткерлік меншікті қорғауға деген мызғымас міндеттемеге баса назар аударамыз — бұл жаһандық инновацияда тұрақты серіктестік құрудың маңызды негізі.

Топ құрылымы және операциялық құрылымдар

HkeyBio біртұтас топ ретінде жұмыс істейді. HkeyBio брендінің астындағы барлық кәсіпорындар топ деңгейінде ҒЗТКЖ, аймақтық операцияларды және бүкіл жүйе бойынша бірыңғай сапа стандарттары мен қызмет көрсету процестерімен жергілікті жеткізуді жүзеге асыратын бірдей нақты контроллер мен бренд жүйесін бөліседі.
HkeyBio (Сучжоу) Biotech Co., Ltd. | Бренд иесі, негізгі ҒЗТКЖ және операцияларға арналған топтық штаб. 
Қызметтер: жануарлардың аутоиммунды және аллергиялық моделін жасау, NHP ауру үлгілері, клиникаға дейінгі фармакология және тиімділікті бағалау, бір терезе IND қолдауы, жаһандық жобаны қадағалау. 
Тіркелген мекенжай: 109B бөлмесі, A4, Био-нано саябағы, №218 Синху көшесі, Сучжоу индустриалды паркі, Сучжоу ауданы, Қытай (Цзянсу) Пилоттық еркін сауда аймағы
Бизнес және кеңсе мекенжайы: 205-бөлме, В мұнарасы, 22 ғимарат, Ascendas iHub, Suzhin Street 38,
екі мекен-жайы. бұл ұйымның әртүрлі мақсаттарға қызмет етуі; корпоративтік біліктілік және бизнесті тіркеу жазбалары тіркелген мекенжайға негізделеді.
Тел: +86-512-67485716.
HkeyBio (Шанхай) Biotech Co., Ltd. | Шығыс Қытай операциялық орталығы, сол нақты бақылаушыға бағынатын еншілес ұйым. 
Қызметтер: Шығыс Қытайдағы клиенттерді тарту, жергілікті CRO жобасын жеткізу, жергілікті техникалық қолдау, бизнесті дамыту. 
Мекен-жайы: Шанхай қаласы, Баошань ауданы, Юнчуань жолы 489, № 7, 605-бөлме. 
Тел: +86-512-67485716.
Nanning HkeyBio Biotech Co., Ltd. | HkeyBio компаниясының толық еншілес кәсіпорны (Сучжоу); 'HkeyBio' - HkeyBio брендтер тобының арнайы аймақтық сауда атауы. 
Қызметтер: Оңтүстік-Батыс Қытай үшін клиникаға дейінгі CRO, NHP моделін зерттеуді жергілікті жеткізу, аймақтық клиенттерді қолдау. 
Мекен-жайы: А403 бөлмесі, зауыт ғимараты, №3, Фажан даңғылының солтүстік бөлігі, Сисяньтан ауданы, Наннинг, Гуанси. 
Тел: +86-512-67485716.

назар аударыңыз АВТОИМмунитетке

Жоғары аударылатын және толық сәйкес келетін клиникаға дейінгі үлгі жүйесін құру

HkeyBio-ның негізгі ұсыныстары жоғары аударылатын ауру үлгілері мен халықаралық талаптарға сай сапа жүйесі негізінде құрылған. Бұл аутоиммунды және аллергиялық ауруларды зерттеуге арналған кешенді шешімдер жиынтығын жасайды. Біз жануарлардың үлгілерін ғана емес, сонымен бірге дәрі-дәрмектің ерте табылуынан бастап IND файлын тапсыруға дейінгі барлық даму циклін қолдайтын жоғары сапалы деректерді жасаудың маңызды мүмкіндігін береміз.
 
ISO 9001:2015 Suzhou HkeyBio Technology Co., Ltd. сертификаты — дәрілік заттарды клиникалық емес бағалау зерттеулеріне арналған сапа менеджменті жүйесі
Suzhou HkeyBio Technology Co., Ltd. ISO 9001:2015 сертификатына ие (Сертификат № 04125Q30238R0S, CTI Certification Co., Ltd. берген, 2028 жылдың 1 шілдесіне дейін жарамды). Сертификаттау көлемі: дәрілік заттардың клиникалық емес бағалау зерттеулері.
AAALAC аккредиттелген нысаны Сучжоу Сишан - Сишан Чжунке зертханалық жануар
Сучжоу Сишан асыл тұқымды базасы, AAALAC International аккредиттелген (Аккредиттелген ұйым: Suzhou Xishan Zhongke Laboratory Animal Co., Ltd., Сучжоу, Қытай).
Наннинг қаласындағы AAALAC аккредиттелген мекеме - Wincon TheraCells Biotechnologies
Наннинг мекемесі, AAALAC International аккредиттелген (Аккредиттелген ұйым: Wincon TheraCells Biotechnologies Co., Ltd., Наннинг, Қытай). HkeyBio компаниясының NHP зерттеулері осы аккредиттелген мекемеде жүргізіледі.
биомедициналық зерттеулердегі маймыл
зертханалық тышқан инъекциясы
фармацевтикалық өндіріс желісі
ДНҚ молекулалық құрылымы
биологиялық жасушаларды зерттеу

Екі жолды модель платформалары

50+ адам емес примат (NHP) моделі және 500+ кеміргіш үлгісімен біз мақсатты валидация, аударма тиімділігін бағалау және тиімділікті зерттеу үшін ең қолайлы құралдарды қамтамасыз ете отырып, алты негізгі аурудың (дерматология, ревматология, гастроэнтерология, пульмонология, неврология, эндокринология) 50-ден астам ішкі түрін қамтимыз.

Сәйкес деректер ядросы

Барлық зерттеулер AAALAC аккредиттелген мекемелерде, GLP қағидаттарына сәйкес жүргізіледі және ISO 9001 сапа менеджменті жүйесін ұстанады. Бұл жасалған деректердің АҚШ-тың FDA және EMA сияқты негізгі жаһандық реттеушілердің шолу стандарттарына сәйкес келуін қамтамасыз етеді.

Трансляциялық мән циклі

Біздің өнім жүйесі сайып келгенде 'деректерге негізделген шешім қабылдауға' қызмет етеді. Модельді әзірлеуді, тиімділікті бағалауды, биомаркерді табуды және IND файлын қолдауды біріктіре отырып, біз тек эксперименттік есептерді ғана емес, сонымен қатар ҒЗТКЖ-ға қауіп төндіретін және клиникалық аударманы жеделдететін маңызды дәлелдер тізбегін жеткіземіз.

БІР РЕТТЕУ АВТОИММУНДЫҚ КЛИНИКАЛЫҚ ҚЫЗМЕТТЕР

Біздің тәжірибелі техникалық командамыз аутоиммунды препараттардың ғылыми-зерттеу жұмыстарының негізгі ауырсыну нүктелерін терең түсінеді, «ауру үлгісін құру → мақсатты тексеру → тиімділікті бағалау → биомаркерді анықтау → IND файлын қолдау» тізбегін қамтитын толық процесті теңшелген шешімдерді ұсынады.

Қос сынақ базасының орналасуы және үш еселік халықаралық сертификаттары арқылы біз қол жеткіземіз: 

Теңшелетін үлгілер: есірткі мақсаттары мен механизмдеріне негізделген эксклюзивті NHP/кеміргіш үлгілерін жасаңыз. 
Сәйкес деректер: жаһандық реттеуші шолуларды қанағаттандыру үшін ISO 9001 сапа жүйесі бойынша деректер тұтастығын және процесті стандарттауды қамтамасыз етіңіз. 
Тиімді өтінімдер: қолданба мәселелерін жылдам шешу үшін 500+ IND файл беру тәжірибесін пайдаланыңыз. 
Біріктірілген қызметтер: жобаны бастаудан есеп беруді жеткізуге дейінгі толық процесті техникалық қолдау. Мөлдір мән: шығындарды айтарлықтай оңтайландыру үшін Қытайдың ҒЗТКЖ экожүйесін пайдалана отырып, нақты жобаға негізделген баға белгілеу.

АРТЫҚШЫЛЫҚТАРЫ

1

Үш еселік халықаралық сертификаттар, сәйкестік кепілдендірілген

Зерттеулер AAALAC халықаралық аккредиттелген мекемелерінде, ISO 9001 сертификатталған сапа жүйесі мен GLP қағидаттары бойынша, FDA нұсқауларына сәйкес эксперименттік операциялармен жүргізіледі. Бақыланатын, сәйкес деректер жаһандық реттеуші органдардың IND файлын қарау талаптарына толық сәйкес келеді.
2

Толық циклдік модель портфолиосы, кең қамту

50+ NHP моделі + 500+ кеміргіш үлгісі, алты ауру жүйесінде (тері, буын, асқорыту және т.б.) 50+ қосалқы түрін қамтиды, мақсатты скринингтен IND файлына дейін бүкіл ҒЗТКЖ циклінің қажеттіліктерін қанағаттандырады.
3

500+ IND файл беру тәжірибесі, тиімді мүмкіндіктер

Аутоиммунды жаңа препараттарға арналған 500-ден астам IND өтінімдерін сәтті қолдап, үлгіні тексеру және өтінім беру кезінде деректерге сәйкестік сияқты мәселелерді шешуде жақсы нәтиже көрсетті, мақұлдау жылдамдығы мен тиімділігін айтарлықтай жақсартты.
4

Магистратура/PhD басқаратын команда, күшті тәжірибе

20 жылдан астам аутоиммунды препараттарды жасау тәжірибесі бар негізгі топ, магистр/PhD дәрежесі бар барлық жоба жетекшілері. Мүшелердің көпшілігі халықаралық фармацевтикалық компаниялардан, толық технологиялық кәсіби техникалық қолдау көрсетеді.
HkeyBio – Азия, Америка, Еуропа және Австралия бойынша бірыңғай қызмет көрсету желісі бар, тек аутоиммунды және аллергиялық ауруларға арналған Қытайда негізделген, жаһандық бағдарланған клиникаға дейінгі CRO.

БІЗБЕН ХАБАРЛАСЫҢЫ

Телефон: +1 2396821165 / +86-512-67485716
Электрондық пошта: tech@hkeybio.com 
Сучжоу штабы: Синьпин көшесі 388, Сучжоу индустриалды паркі, Цзянсу, Қытай 
Шанхай: 489 Юнчуан жолы, Баошань, Шанхай, Қытай 
Наннин: Фажан даңғылы, Сисяньтанг, Наннинг, Гуанси, Қытай 
Бостон: 134 Coolidge Ave, Suite 2, Watertown, MA 02472, АҚШ Мельбурн: 432 St Kilda Rd, Мельбурн, VIC 3004, Австралия

ЖЫЛДАМ СІЛТЕМЕЛЕР

ӨНІМДЕР САНАТЫ

БІЗДІҢ ЖАҢАЛЫҚ БЕЛЛЕТЕМЕ ҮШІН ТІРКЕЛІҢІЗ

Авторлық құқық © 2026 HkeyBio. Барлық құқықтар қорғалған.  Сайт картасы | Құпиялылық саясаты