-
Иә. Біз AAALAC және ISO9001 сертификаттарын алдық және FDA нұсқауларына сәйкес эксперименттік операциялармен GLP принциптеріне сәйкес зерттеулер жүргіздік. Біздің деректер АҚШ пен Еуропаны қоса алғанда, ірі жаһандық реттеуші органдардың IND файлын тапсыру талаптарына сәйкес келеді.
-
Біз алты жүйедегі (тері, буын, асқорыту, тыныс алу, неврологиялық, эндокриндік), соның ішінде ревматоидты артрит, атопиялық дерматит, шашыраңқы склероз және т.б. 20+ ауруды қамтитын 50+ NHP үлгісін ұсынамыз. Сондай-ақ, жеке үлгіні әзірлеу де қолжетімді.
-
Иә. Біз NHP эксклюзивті аутоиммундық үлгілерін дәрі-дәрмектің мақсаттары мен ауру механизмдеріне негізделген теңшей аламыз. Гуанси мен Сучжоудағы NHP сынақ базаларына сүйене отырып, біз модельді құрудан тиімділікті бағалауға дейін толық процесті теңшеуді қамтамасыз ете аламыз.
-
Біздің IND қолданбасын қолдауымыз бүкіл процесті қамтиды: зерттеу хаттамасының дизайны, эксперименттік деректерді салыстыру және қолданба құжатын дайындау. Аутоиммунды препараттарға арналған 500-ден астам IND қолдану тәжірибесімен біздің команда модельді тексеру және қолдану кезінде деректердің сәйкестігі сияқты мәселелерді шешуге көмектесе алады.
-
Бұл процесс: ① Бастапқы консультация (дәрі түрі мен зерттеу қажеттіліктерін хабарлау);
② Протоколды жобалау (үлгіні және зерттеу жоспарын теңшеу);
③ Келісімшартқа қол қою;
④ жобаны орындау (үлгіні құрастыру, тиімділікті тексеру);
⑤ Есепті жеткізу (деректерді интерпретациялауды қоса).
-
Біздің негізгі техникалық команданың аутоиммунды препараттарды әзірлеуде 20 жылдан астам тәжірибесі бар, олардың көпшілігі халықаралық фармацевтикалық компаниялардан келеді. Барлық жоба жетекшілерінің кәсіби техникалық қолдау көрсететін орта есеппен 8+ жыл тәжірибесі бар магистр немесе докторлық дәрежесі бар.
