Ko ta matou kaupapa ko te whakatere i to whanaketanga tarukino ma te tuku i nga korero tino matapae, IND-whakaahei i nga raraunga preclinical. He mea whakakaha tenei e to tatou papaaaira tauira Non-Human Primate (NHP) rangatira puta noa i te ao me te kanorau rawa o te ao kanorau tauira tauira raraunga matrix.

Neke atu i te rua tekau tau to taatau roopu pūtaiao e kawe mai ana i nga tohungatanga motuhake mo te whanaketanga tarukino autoimmune, me nga mema e ahu mai ana i nga kamupene rongoa o te ao. Ka whakahaerehia e matou mai i nga turanga R&D kei Suzhou Industrial Park me Guangxi. Ka whakamanahia enei whakaurunga i raro i te punaha kounga ISO 9001, ka piri ki nga maataapono o te GLP, ka mau ki te whakamanatanga AAALAC, ka taea e tatou te whakakotahi i te tirohanga koiora hohonu me te hiranga whakahaere.

Ko nga whakahere matua a HKeyBio i hangaia i runga i te turanga o nga tauira mate tino whakamaoritia me te punaha kounga e tika ana ki te ao. Ka hangaia e tenei he huinga otinga matawhānui mo te rangahau mate autoimmune me te mate mate mate. Ka tukuna e matou ehara i nga tauira kararehe anake, engari ko te kaha nui ki te whakaputa raraunga kounga teitei e tautoko ana i te huringa whanaketanga tarukino katoa mai i te kitenga wawe ki te tuku IND.

Ki te 50+ tauira Non-Human Primate (NHP) me te 300+ tauira kiore, ka hipokina e matou neke atu i te 50 nga momo iti puta noa i nga waahanga mate nui e ono (dermatology, rheumatology, gastroenterology, pulmonology, neurology, endocrinology), e whakarato ana i nga taputapu tino pai mo te whainga whaainga, te aromatawai whaihua, me te rangahau whakamaori.

Ka whakahaerehia nga rangahau katoa i roto i nga whare kua whakamanahia e te AAALAC, i runga i nga tikanga o te GLP, me te piri ki te punaha whakahaere kounga ISO 9001. Ma tenei ka tutuki nga raraunga i hangaia ki nga paerewa arotake o nga kaiwhakahaere matua o te ao penei i te US FDA me te EMA.

Ko ta maatau punaha hua te mutunga ka mahi 'whakatau whakatau-a-raraunga'. Ma te whakauru i te whakawhanaketanga tauira, te arotakenga whaihua, te kitenga koiora, me te tautoko i te konae IND, ka tukuna e matou ehara i nga purongo whakamatautau anake, engari he rarangi taunakitanga nui e whakakore ana i te R&D me te whakatere i te whakamaori haumanu.

E rua nga tiwhikete whai mana (AAALAC, ISO9001) me te whakahaere rangahau i runga i nga tikanga o te GLP, me nga mahi whakamatautau e whai ana i nga aratohu FDA. Ko nga raraunga ka taea te tirotiro me te whai i nga tikanga e tutuki ana ki nga whakaritenga arotake a IND a nga mana whakahaere o te ao.

50+ tauira NHP + 300+ tauira kiore, e hipoki ana i te 50+ momo iti puta noa i nga punaha mate e ono (te kiri, te hononga, te keri, me etahi atu), e tutuki ana i nga hiahia o te huringa R&D katoa mai i te tirotiro i te whaainga ki te tuku IND.

I tautoko angitu i runga i te 500 nga konae IND mo nga rongoa hou autoimmune, he pai ki te whakaoti i nga wero penei i te whakamana tauira me te hanganga ture i te wa e tuku ana, me te whakapai ake i nga reiti whakaaetanga me te pai.

Ko te roopu matua me te neke atu i te 20 tau te wheako whanaketanga tarukino autoimmune, nga kaiarahi kaupapa katoa e mau ana i nga tohu paerua/PhD. Ko te nuinga o nga mema no nga kamupene rongoa o te ao, e whakarato ana i te tautoko hangarau ngaio.