| Тоо хэмжээ: | |
|---|---|
Эмнэлзүйн хувьд хамааралтай – Арьс болон үе мөчний үрэвсэл, TNF-α/IL-17 тэнхлэгийн оролцоотой хүний PsA-ийг тоймлон харуулна.
Олон төрлийн омгууд – DBA/1 (өндөр мэдрэмтгий) ба C57BL/6 (дунд зэрэг, трансген судалгаанд тохиромжтой) байдаг.
Цогц төгсгөлийн цэгүүд - Биеийн жин, псориазын оноо, артритын оноо, арьс ба үе мөчний гистопатологи (HE), дэлүү булчирхай, цитокины профайл.
Орчуулгын үнэ цэнэ – Биологийн бодис (anti-TNF, anti-IL-17, anti-IL-23), JAK дарангуйлагч, иммуномодуляторуудыг туршихад тохиромжтой.
IND-д бэлэн өгөгдлийн багц – Судалгааг GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
DBA/1 дэх Маннаны өдөөгдсөн PsA загвар
C57BL/6 дахь Маннаны өдөөгдсөн PsA загвар
• TNF-α (этанерцепт, адалимумаб), IL-17 (секукинумаб, иксекизумаб) болон IL-23 (гуселкумаб)-д чиглэсэн биологийн бүтээгдэхүүний үр дүнтэй байдлын туршилт
• JAK дарангуйлагч (tofacitinib, upadacitinib), PDE4 дарангуйлагч (апремиласт) болон жижиг молекулын иммуномодуляторуудын үнэлгээ
• PsA дахь Th17/IL-17 тэнхлэг ба макрофаг-Т эсийн харилцан үйлчлэлийн зорилтот баталгаажуулалт
• Биомаркерын нээлт (цитокины профайл, дархлааны эсийн дэд бүлэг)
• IND-ийг ашиглах боломжтой фармакологи, токсикологийн судалгаа
Параметр |
DBA/1 PsA загвар |
C57BL/6 PsA загвар |
Зүйл/омог |
DBA/1 хулгана |
C57BL/6 хулгана |
Индукцийн арга |
0 ба 7 дахь өдөр маннан (10-20 мг/хулгана) хэвлийн дотор тарина. | |
Суралцах хугацаа |
7-21 хоног | 7-21 хоног |
Гол төгсгөлийн цэгүүд |
Биеийн жин, псориазын оноо (0-4), артритын оноо (0-4), арьс/үе мөчний гистологи (HE), спленомегали, сийвэнгийн цитокин (TNF-α, IL-17A) |
Биеийн жин, псориазын оноо (0-4), артритын оноо (0-4), арьс/үе мөчний гистологи (HE), дэлүү булчирхай, нэмэлт урсгалын цитометр |
| Эерэг хяналт | Anti-TNF эсрэгбие эсвэл дексаметазон | Anti-TNF эсрэгбие эсвэл дексаметазон |
Өгөгдлийн багц |
Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, эмнэлзүйн оноо, гистологийн слайд | Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, эмнэлзүйн оноо, гистологийн слайд |
А: DBA/1 ба C57BL/6 PsA загваруудын ялгаа юу вэ?
Х: DBA/1 хулгана нь маш мэдрэмтгий бөгөөд арьс, үе мөчний бат бөх үрэвсэл үүсгэдэг тул үр дүнтэй байдлын судалгаа хийхэд тохиромжтой. C57BL/6 хулгана нь илүү зөөлөн боловч дахин үржихүйн фенотипийг хөгжүүлдэг бөгөөд генетикийн өөрчлөлт, трансген судалгаанд тохиромжтой.
А: Маннанаас үүдэлтэй PsA нь бусад PsA загвараас юугаараа ялгаатай вэ?
Хариулт: Маннаны загвар нь арьсны псориаз төст гэмтэл, үе мөчний үрэвслийг хоёуланг нь түргэн шуурхай өдөөх протоколд нэгтгэдэг. Энэ нь хүний PsA-ийн эмгэг жамыг дуурайдаг TNF-α ба IL-17A-ээр үүсгэгддэг ба нөхөн үржихүйн өндөр чадвартай.
Асуулт: Эдгээр загваруудыг IND-г идэвхжүүлэх судалгаанд ашиглаж болох уу?
Х: Тийм ээ. Судалгааг зохицуулалтын материалд (FDA, EMA) GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
А: Та өөрт тохирсон судалгааны протоколуудыг санал болгодог уу (жишээлбэл, маннаны тун, эмчилгээний хугацаа)?
Х: Мэдээжийн хэрэг. Манай шинжлэх ухааны баг танилцуулах протокол, эмчилгээний хуваарь, эцсийн цэгийн шинжилгээг таны эмийн тодорхой нэр дэвшигчид тохируулдаг.
Асуулт: Туршилтын үр ашгийн судалгааны ердийн цаг хугацаа юу вэ?
Хариулт: Судалгаа нь ихэвчлэн тарьснаас хойш 14-21 хоногийн дараа явагддаг бөгөөд өвчин 3-5 хоногийн дотор эхэлж, 10-14 дэх өдөр хамгийн өндөр оноо авдаг.
