Тиймээ. Бид AAALAC болон ISO9001 гэрчилгээ авч, GLP зарчмын дагуу судалгаа хийж, FDA-ийн удирдамжийн дагуу туршилтын үйл ажиллагаа явуулж байна. Манай өгөгдөл нь АНУ, Европ зэрэг дэлхийн томоохон зохицуулах байгууллагуудын IND файлын шаардлагад нийцдэг.

Бид ревматоид артрит, атопик дерматит, олон склероз гэх мэт зургаан системийн 20 гаруй өвчнийг (арьс, үе мөч, хоол боловсруулах эрхтний, амьсгалын замын, мэдрэл, дотоод шүүрлийн) хамарсан 50+ NHP загварыг санал болгож байна. Мөн захиалгат загвар боловсруулах боломжтой.

Тиймээ. Бид таны эмийн зорилго болон өвчний механизмд үндэслэн NHP-ийн аутоиммун загваруудыг өөрчлөх боломжтой. Гуанси, Сужоу дахь манай NHP туршилтын баазад тулгуурлан бид загвар бүтээхээс эхлээд үр ашгийн үнэлгээ хүртэл бүх үйл явцыг өөрчлөх боломжтой.

Манай IND програмын дэмжлэг нь судалгааны протоколын дизайн, туршилтын өгөгдлийг нэгтгэх, өргөдлийн бичиг баримт бэлтгэх зэрэг бүх үйл явцыг хамардаг. Аутоиммун эмийн IND хэрэглээний 500 гаруй туршлагатай манай баг програмын явцад загвар баталгаажуулалт, өгөгдөлд нийцэх зэрэг асуудлыг шийдвэрлэхэд тусалж чадна.

Үйл явц нь: ① Анхны зөвлөгөө (эмийн төрөл, судалгааны хэрэгцээг мэдээлэх);
② Протоколын загвар (загвар болон судалгааны төлөвлөгөөг өөрчлөх);
③ Гэрээнд гарын үсэг зурах;
④ Төслийн гүйцэтгэл (загвар бүтээх, үр ашгийг шалгах);
⑤ Хүргэлтийн тайлан (өгөгдлийн тайлбарыг оруулаад).

Манай техникийн үндсэн баг аутоиммун эм боловсруулах чиглэлээр 20 гаруй жилийн туршлагатай бөгөөд ихэнх гишүүд нь олон улсын эмийн компаниудаас бүрддэг. Төслийн бүх удирдагчид магистр, докторын зэрэгтэй, дунджаар 8-аас дээш жилийн туршлагатай, мэргэжлийн техникийн дэмжлэг үзүүлдэг.