лого
Бидний тухай
Та энд байна: Гэр » Бидний тухай

КОМПАНИЙН ПРОФИЛ

HkeyBio нь зөвхөн аутоиммун болон харшлын өвчний салбарт зориулагдсан, Хятадад төвлөрсөн, дэлхийн хэмжээнд төвлөрсөн эмнэлзүйн өмнөх CRO юм. 500 гаруй амжилттай IND мэдүүлгийг дэмжсэн туршлагаараа бид эм илрүүлэхээс эмнэлзүйн туршилт хүртэлх нарийн төвөгтэй замыг туулах биотехнологи болон эмийн компаниудын найдвартай түнш болж чадсан.
орчин үеийн шилэн оффисын барилга
Бидний эрхэм зорилго бол урьдчилан таамаглах боломжтой, IND-ийг ашиглах боломжтой эмнэлзүйн өмнөх мэдээллийг хүргэх замаар таны эмийн хөгжлийг хурдасгах явдал юм. Энэ нь манай дэлхийд тэргүүлэгч Non-Human Primate (NHP) загварын платформ болон дэлхийн хамгийн олон төрлийн аутоиммун загварын өгөгдлийн матрицаар дэмжигддэг.

Манай шинжлэх ухааны баг аутоиммун эм боловсруулах чиглэлээр хорь гаруй жилийн турш мэргэшсэн туршлага хуримтлуулж, олон улсын шилдэг эм зүйн компаниудаас бүрдсэн гишүүдтэй. Бид Сужоугийн аж үйлдвэрийн парк болон Гуанши дахь стратегийн ач холбогдолтой R&D баазуудаас ажиллаж байгаа бөгөөд бидний in vivo судалгааг AAALAC олон улсын магадлан итгэмжлэгдсэн байгууламжид ISO 9001 чанарын систем болон GLP зарчмуудын дагуу явуулдаг бөгөөд энэ нь биологийн гүн гүнзгий ойлголтыг үйл ажиллагааны шилдэг чадвартай хослуулах боломжийг олгодог.
 
Бид үйлчилгээ үзүүлэгчээс илүү; Бид танай багийн шинжлэх ухаанд тулгуурласан өргөтгөл юм. Бид ил тод харилцаа холбоо, өгөгдлийн нарийн бүрэн бүтэн байдал, дэлхийн инновацийн тогтвортой түншлэлийг бий болгох үндсэн суурь болох таны оюуны өмчийг хамгаалахын төлөө тууштай тууштай байхыг онцолж байна.

Бүлгийн бүтэц, үйл ажиллагааны байгууллагууд

HkeyBio нь нэгдсэн групп байдлаар ажилладаг. HkeyBio брэндийн дор байгаа бүх аж ахуйн нэгжүүд ижил төрлийн хянагч болон брэндийн системийг хуваалцаж, бүлгийн түвшний судалгаа, боловсруулалт, бүс нутгийн үйл ажиллагаа, орон нутагт хүргэлт, чанарын нэгдсэн стандарт, үйлчилгээний процессыг бүхэлд нь хамардаг.
HkeyBio (Suzhou) Biotech Co., Ltd | Брэнд эзэмшигч аж ахуйн нэгж, үндсэн R&D болон үйл ажиллагааны төв төв. 
Үйлчилгээ: аутоиммун ба харшлын амьтны загвар боловсруулах, NHP өвчний загвар, эмнэлзүйн өмнөх эм зүй ба үр дүнтэй байдлын үнэлгээ, IND-ийн нэг цэгийн дэмжлэг, дэлхийн төслийн хяналт. 
Бүртгэлтэй хаяг: 109Б өрөө, А4, Био-Нано цэцэрлэгт хүрээлэн, Синху гудамж, 218 тоот Сужоу аж үйлдвэрийн парк, Сужоу дүүрэг, Хятад (Жянсу) Туршилтын чөлөөт худалдааны бүсийн
бизнес ба оффисын хаяг: 205 тоот, B цамхаг, 22-р байр, Ascendas iHubindu, 38-р гудамж
. энэ аж ахуйн нэгж өөр өөр зорилготой; аж ахуйн нэгжийн мэргэшил, бизнесийн бүртгэлийн бүртгэлийг бүртгэлтэй хаяг дээр үндэслэнэ.
Утас: +86-512-67485716.
HkeyBio (Шанхай) Biotech Co., Ltd | Зүүн Хятадын үйл ажиллагааны төв, ижил бодит хянагч дор харьяа байгууллага. 
Үйлчилгээ: Зүүн Хятадын үйлчлүүлэгчийн оролцоо, орон нутгийн CRO төслийг хүргэх, газар дээр нь техникийн дэмжлэг үзүүлэх, бизнесийг хөгжүүлэх. 
Хаяг: Шанхай хот, Баошань дүүрэг, Юнчуан зам, 489 тоот 7, 605 тоот. 
Утас: +86-512-67485716.
Наннин HkeyBio Biotech Co., Ltd | HkeyBio-ийн 100 хувийн охин компани (Сужоу); 'HkeyBio' нь HkeyBio брэндийн гэр бүлийн тусгайлсан бүс нутгийн худалдааны нэр юм. 
Үйлчилгээ: Хятадын баруун өмнөд хэсгийн клиникийн өмнөх эмнэлзүйн тусламж үйлчилгээ, NHP загварын судалгааг орон нутагт хүргэх, үйлчлүүлэгчийн бүс нутгийн дэмжлэг. 
Хаяг: Гуанси, Наннин, Ши Шянтан дүүрэг, Фажан өргөн чөлөөний хойд хэсэг, Үйлдвэрийн байр, 3 тоот А403 өрөө. 
Утас: +86-512-67485716.

АНХААР АВТО ДАРХАЛТАНД

Өндөр орчуулагдах боломжтой, бүрэн нийцсэн клиникийн өмнөх загвар системийг бий болгох

HkeyBio-ийн үндсэн саналууд нь маш орчуулагдах боломжтой өвчний загвар, олон улсын стандартад нийцсэн чанарын тогтолцооны суурь дээр суурилагдсан. Энэ нь аутоиммун болон харшлын өвчний судалгаанд зориулсан цогц шийдлийг бий болгодог. Бид зөвхөн амьтдын загвар төдийгүй, эмийг эрт илрүүлэхээс эхлээд IND-д бүртгүүлэх хүртэлх бүх үе шатыг дэмждэг өндөр чанартай өгөгдөл үүсгэх чухал чадварыг өгдөг.
 
Suzhou HkeyBio Technology Co., Ltd-ийн ISO 9001: 2015 гэрчилгээ — эмнэлзүйн бус эмийн үнэлгээний судалгааны чанарын удирдлагын систем
Suzhou HkeyBio Technology Co., Ltd нь ISO 9001:2015 стандартын гэрчилгээтэй (CTI Certification Co., Ltd.-аас олгосон гэрчилгээ No04125Q30238R0S, 2028 оны 7-р сарын 1 хүртэл хүчинтэй). Баталгаажуулалтын хамрах хүрээ: эмийн эмнэлзүйн бус үнэлгээний судалгаа.
AAALAC итгэмжлэгдсэн байгууламж Сужоу Сишан - Сишан Жунке лабораторийн амьтан
Сужоу Сишан үржлийн бааз, AAALAC олон улсын магадлан итгэмжлэгдсэн байгууллага (Итгэмжлэгдсэн байгууллага: Suzhou Xishan Zhongke Laboratory Animal Co., Ltd., Сужоу, Хятад).
Наннин дахь AAALAC итгэмжлэгдсэн байгууламж - Wincon TheraCells Biotechnologies
Наннин байгууламж, AAALAC олон улсын магадлан итгэмжлэгдсэн байгууллага (Итгэмжлэгдсэн байгууллага: Wincon TheraCells Biotechnologies Co., Ltd., Наннин, Хятад). HkeyBio-ийн NHP судалгааг энэ итгэмжлэгдсэн байгууламжид явуулдаг.
биоанагаахын судалгаанд сармагчин
лабораторийн хулгана тарилга
эмийн үйлдвэрлэлийн шугам
ДНХ-ийн молекулын бүтэц
биологийн эсийн судалгаа

Хос замтай загвар платформууд

50 гаруй хүний ​​бус примат (NHP) загвар болон 300 гаруй мэрэгч амьтдын загваруудаар бид өвчний үндсэн зургаан чиглэлээр (арьс, ревматологи, ходоод, уушиг судлал, мэдрэл, дотоод шүүрэл судлал) 50 гаруй дэд төрлүүдийг нарийн хамруулж, зорилтот баталгаажуулалт, үр дүнтэй байдлын үнэлгээ, орчуулгын судалгаанд хамгийн тохиромжтой хэрэгслээр хангадаг.

Тохиромжтой мэдээллийн цөм

Бүх судалгааг AAALAC-аар магадлан итгэмжлэгдсэн байгууламжид, GLP зарчмын дагуу хийж, ISO 9001 чанарын удирдлагын тогтолцоог дагаж мөрддөг. Энэ нь үүсгэсэн өгөгдөл нь АНУ-ын FDA, EMA зэрэг дэлхийн томоохон зохицуулагчдын хяналтын стандартад нийцэж байгааг баталгаажуулдаг.

Орчуулгын үнэ цэнийн мөчлөг

Манай бүтээгдэхүүний систем эцсийн дүндээ 'өгөгдөлд тулгуурласан шийдвэр гаргахад' үйлчилдэг. Загвар боловсруулах, үр дүнтэй байдлын үнэлгээ, биомаркер илрүүлэх, IND файлын дэмжлэгийг нэгтгэснээр бид зөвхөн туршилтын тайлан биш, харин судалгаа, хөгжлийн эрсдэлийг бууруулж, эмнэлзүйн орчуулгыг хурдасгах чухал гинжин нотлох баримтыг хүргэж байна.

ӨМНӨХ ҮЙЛЧИЛГЭЭНИЙ НЭГ ЦООЦЫН ҮЙЛЧИЛГЭЭ АВТОИММУНЫН

Манай туршлагатай техникийн баг нь аутоиммун эмийн судалгаа, боловсруулалтын үндсэн өвдөлтийн цэгүүдийг гүн гүнзгий ойлгож, 'өвчний загвар бүтээх → зорилтот баталгаажуулалт → үр ашгийн үнэлгээ → биомаркер илрүүлэх → IND файлын дэмжлэг' гэсэн бүхэл бүтэн гинжин хэлхээг хамарсан бүрэн хэмжээний захиалгат шийдлүүдийг санал болгодог.

Давхар туршилтын суурь зохион байгуулалт, олон улсын гурав дахин гэрчилгээжүүлснээр бид дараах үр дүнд хүрдэг. 

Захиалгат загварууд: Эмийн зорилго, механизмд суурилсан NHP/мэрэгчдийн онцгой загваруудыг боловсруул. 
Тохиромжтой өгөгдөл: ISO 9001 чанарын тогтолцооны дагуу өгөгдлийн бүрэн бүтэн байдал, үйл явцын стандартчиллыг баталгаажуулж, дэлхийн зохицуулалтын үнэлгээг хангана. 
Үр дүнтэй мэдүүлэг: Өргөдлийн сорилтыг хурдан шийдвэрлэхийн тулд 500+ IND мэдүүлгийн туршлагыг ашигла. 
Нэгдсэн үйлчилгээ: Төсөл эхлэхээс тайлан хүргэх хүртэлх бүх процессын техникийн дэмжлэг. Ил тод үнэ цэнэ: Төсөлд суурилсан үнийг тодорхой болгож, Хятадын R&D экосистемийг ашиглан зардлыг ихээхэн оновчтой болгох.

ДАВУУ ТАЛУУД

1

Гурвалсан олон улсын гэрчилгээ, нийцлийн баталгаатай

Судалгааг AAALAC олон улсын магадлан итгэмжлэгдсэн байгууламжид, манай ISO 9001-ээр баталгаажсан чанарын систем, GLP зарчмын дагуу, FDA-ийн удирдамжийн дагуу туршилтын үйл ажиллагаа явуулдаг. Мөшгих боломжтой, нийцсэн өгөгдөл нь дэлхийн зохицуулах байгууллагуудын IND файлын шалгалтын шаардлагыг бүрэн хангадаг.
2

Бүрэн мөчлөгийн загварын багц, өргөн хүрээтэй

50+ NHP загвар + 300 гаруй мэрэгч амьтдын загвар нь өвчний 6 системийн (арьс, үе мөч, хоол боловсруулах эрхтний гэх мэт) 50 гаруй дэд төрлийг хамарсан бөгөөд зорилтот үзлэгээс эхлээд IND-д бүртгүүлэх хүртэлх бүх R&D мөчлөгийн хэрэгцээг хангадаг.
3

500+ IND мэдүүлгийн туршлага, үр дүнтэй эрх мэдэл

Аутоиммун шинэ эмийн 500 гаруй IND өргөдлийг амжилттай дэмжиж, загвар баталгаажуулалт, мэдүүлгийн явцад өгөгдөлд нийцүүлэх зэрэг сорилтуудыг амжилттай шийдэж, зөвшөөрлийн хувь хэмжээ, үр ашгийг эрс сайжруулав.
4

Магистр/Докторын удирдсан баг, хүчтэй туршлага

20 гаруй жилийн аутоиммун эм боловсруулах туршлагатай үндсэн баг, бүх төслийн удирдагчид магистр/PhD зэрэгтэй. Ихэнх гишүүд нь олон улсын эмийн компаниудаас бүрддэг бөгөөд мэргэжлийн техникийн туслалцааг бүрэн хангадаг.
HkeyBio нь Хятадад төвтэй, зөвхөн аутоиммун болон харшлын өвчинд зориулагдсан, Ази, Америк, Европ, Австрали даяар нэгдсэн үйлчилгээний сүлжээтэй, дэлхийн хэмжээнд төвлөрсөн эмнэлзүйн өмнөх эмнэлзүйн эмчилгээ юм.

БИДЭНД ХОЛБОО БАРИХ

Утас: +1 2396821165 / +86-512-67485716
Имэйл: tech@hkeybio.com 
Сүжоу төв: 388 Синьпин гудамж, Сужоу аж үйлдвэрийн парк, Жянсу, Хятад 
Шанхай: 489 Юнчуан зам, Баошань, Шанхай, Хятад 
Наннин: Фажан өргөн чөлөө, Шишянтанг, Наннин, Гуанши, Хятад 
Бостон: 134 Coolidge Ave, Suite 2, Watertown, MA 02472, АНУ Мельбурн: 432 St Kilda Rd, Мельбурн, VIC 3004, Австрали

ШУУРХАЙ ХОЛБООС

БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ АНГИЛАЛ

МАНАЙ СЭТГЭЛД БҮРТГҮҮЛЭЭРЭЙ

Зохиогчийн эрх © 2026 HkeyBio. Бүх эрх хуулиар хамгаалагдсан.  Сайтын газрын зураг | Нууцлалын бодлого