| Тоо хэмжээ: | |
|---|---|
Эмнэлзүйн хувьд хамааралтай – Хүний уушигны зангилааны эмгэгийг гранулом төст гэмтэл, дархлааны эсийн нэвчдэсжилт, уушигны үйл ажиллагааны бууралт зэрэгт нэгтгэн харуулна.
Механизмаар удирддаг – SodA-Ni⊃2;⁺ цогцолборууд нь Т эс болон макрофагуудын хариу урвалыг идэвхжүүлж, архаг антигенээр удирдуулсан үрэвслийн зангилаа үүсэхийг дуурайдаг.
Цогц төгсгөлийн цэгүүд - Биеийн жин, уушигны үйл ажиллагааны шинжилгээ, уушигны гистопатологи (зангилааны оноотой HE), эмгэг судлалын ердийн зураг.
Орчуулгын үнэ цэнэ – Үрэвслийн эсрэг эм, дархлаа тогтворжуулагч, мөхлөгт үрэвслийг эмчлэх эмчилгээг туршихад тохиромжтой.
IND-д бэлэн өгөгдлийн багц – Судалгааг GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
C57BL/6 хулгана дахь SodA-аас үүдэлтэй PN загвар
• Үрэвслийн эсрэг эм (кортикостероид, NSAID) болон иммуномодуляторуудын үр дүнтэй байдлын шинжилгээ
• Т эсийг идэвхжүүлэх эсвэл макрофагын үйл ажиллагаанд чиглэсэн биологийн бүтээгдэхүүний үнэлгээ
• Мөхлөгт үрэвсэл, уушгины дархлааны эмгэгийн зорилтот баталгаажуулалт
• Биомаркерын нээлт (үрэвслийн цитокин, дархлааны эсийн шинж тэмдэг)
• IND-ийг ашиглах боломжтой фармакологи, токсикологийн судалгаа
Параметр |
Тодорхойлолт |
Зүйл/омог |
C57BL/6 хулгана |
Индукцийн арга |
Ni⊃2;⁺-тэй нийлсэн SodA пептидүүдийг (Хүүсний шошготой) гуурсан хоолойд дусаах; |
Суралцах хугацаа |
Индукцийн дараах 14-28 хоног |
Гол төгсгөлийн цэгүүд |
Биеийн жин, уушигны үйл ажиллагааны сорил (жишээ нь: нийцтэй байдал, эсэргүүцэл), уушигны гистопатологи (Зангилааны оноотой HE будалт), ердийн эмгэгийн зураг, нэмэлт: дархлааны эсийн нэвчдэсжилтийн урсгалын цитометр, цитокины профайл (IFN-γ, TNF-α, IL-6), иммуногистохими |
| Эерэг хяналт | Кортикостероидуудыг (жишээлбэл, дексаметазон) үрэвслийн эсрэг нэгдлүүдийн нэг болгон авах боломжтой |
Өгөгдлийн багц |
Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, уушигны үйл ажиллагааны өгөгдөл, гистологийн слайд, биоинформатик (заавал биш) |
Асуулт: SodA нь хулганад уушигны зангилааг хэрхэн өдөөдөг вэ?
Хариулт: His tag-тай SodA пептидүүд нь Ni⊃2;⁺ агуулсан тогтвортой антиген-металын цогцолбор үүсгэдэг бөгөөд тэдгээр нь уушгинд орон нутгийн хэмжээнд хадгалагддаг. Эдгээр нэгдлүүдийг эсрэгтөрөгч илчлэгч эсүүд авч, Т эсийн хариу урвалыг идэвхжүүлдэг бол Ni⊃2;⁺ нь үрэвслийг нэмэгдүүлэх туслах бодис болж макрофаг, Т эсийн нэвчилт, гранулом хэлбэрийн зангилаа үүсэхэд хүргэдэг.
Асуулт: Хүний уушигны зангилаатай ижил төстэй зүйл юу вэ?
Х: Загвар нь нарийн тодорхойлогдсон гранулом төст гэмтэл, дархлааны эсийн нэвчилт (макрофаг, Т эс), уушигны үйл ажиллагааны өөрчлөлтийг харуулдаг бөгөөд энэ нь хүний үрэвсэл, дархлаагаар үүсгэгдсэн уушигны зангилааг нягт харуулдаг.
Асуулт: Энэ загварыг IND-ийг идэвхжүүлэх судалгаанд ашиглаж болох уу?
Х: Тийм ээ. Судалгааг зохицуулалтын баримт бичгүүдэд (FDA, EMA) GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
А: Та өөрт тохирсон судалгааны протоколуудыг санал болгодог уу (жишээлбэл, SodA-ийн өөр тун, эмчилгээний хугацаа)?
Х: Мэдээжийн хэрэг. Манай шинжлэх ухааны баг танилцуулах протокол, эмчилгээний хуваарь, эцсийн цэгийн шинжилгээг таны эмийн тодорхой нэр дэвшигчид тохируулдаг.
Асуулт: Туршилтын үр ашгийн судалгааны ердийн цаг хугацаа юу вэ?
Х: Туршилтын судалгаа нь ихэвчлэн индукцийн дараах 2-4 долоо хоногийн дараа хийгддэг бөгөөд зангилаа үүсэх ба уушигны үйл ажиллагааны өөрчлөлтийг судалгааны төгсгөлд үнэлдэг.
