logo
Tentang Kami
Anda di sini: Rumah » Mengenai Kami

SYARIKAT PROFIL

HkeyBio ialah CRO praklinikal yang berpusat di China dan berfokus pada global yang didedikasikan secara eksklusif untuk bidang penyakit autoimun dan alahan. Dengan rekod prestasi menyokong lebih 500 pemfailan IND yang berjaya, kami telah mewujudkan diri kami sebagai rakan kongsi yang dipercayai untuk syarikat bioteknologi dan farmaseutikal yang menavigasi perjalanan kompleks daripada penemuan ubat kepada ujian klinikal.
bangunan pejabat kaca moden
Misi kami adalah untuk mempercepatkan pembangunan ubat anda dengan menyampaikan data praklinikal yang sangat ramalan, membolehkan IND. Ini dikuasakan oleh platform model Non-Human Primate (NHP) kami yang terkemuka di dunia dan matriks data model autoimun yang paling pelbagai di dunia.

Pasukan saintifik kami membawa lebih daripada dua dekad kepakaran khusus dalam pembangunan ubat autoimun, dengan ahli yang berasal dari syarikat farmaseutikal antarabangsa peringkat tinggi. Kami beroperasi dari pangkalan R&D yang terletak di lokasi strategik di Taman Perindustrian Suzhou dan Guangxi, di mana kajian in vivo kami dijalankan di kemudahan bertauliah AAALAC Antarabangsa, di bawah sistem kualiti ISO 9001 dan prinsip GLP — membolehkan kami menggabungkan wawasan biologi yang mendalam dengan kecemerlangan operasi.
 
Kami lebih daripada pembekal perkhidmatan; kami adalah lanjutan pasukan anda yang dipacu sains. Kami menekankan komunikasi yang telus, integriti data yang ketat dan komitmen yang tidak berbelah bahagi untuk melindungi harta intelek anda—asas penting untuk membina perkongsian berkekalan dalam inovasi global.

Struktur Kumpulan & Entiti Operasi

HkeyBio beroperasi sebagai kumpulan bersatu. Semua entiti di bawah jenama HkeyBio berkongsi sistem pengawal dan jenama sebenar yang sama, masing-masing menjalankan R&D peringkat kumpulan, operasi serantau dan penghantaran tempatan, dengan standard kualiti dan proses perkhidmatan yang bersatu merentas keseluruhan sistem.
HkeyBio (Suzhou) Biotech Co., Ltd. | Entiti pemilik jenama, HQ kumpulan untuk R&D teras dan operasi. 
Perkhidmatan: pembangunan model haiwan autoimun & alahan, model penyakit NHP, farmakologi praklinikal & penilaian keberkesanan, sokongan IND sehenti, pengawasan projek global. 
Alamat Berdaftar: Bilik 109B, A4, Taman Bio-Nano, No. 218 Jalan Xinghu, Taman Perindustrian Suzhou, Kawasan Suzhou, China (Jiangsu) Zon Perdagangan Bebas Juruterbang
Alamat Perniagaan & Pejabat: Bilik 205, Menara B, Bangunan 22, Ascendas iHub, 388 Jalan Xinping, Taman Perindustrian Suzhou
ini; kelayakan korporat dan rekod pendaftaran perniagaan adalah berdasarkan alamat berdaftar.
Tel: +86-512-67485716.
HkeyBio (Shanghai) Biotech Co., Ltd. | Pusat operasi China Timur, entiti gabungan di bawah pengawal sebenar yang sama. 
Perkhidmatan: Penglibatan pelanggan China Timur, penghantaran projek CRO tempatan, sokongan teknikal di tapak, pembangunan perniagaan. 
Alamat: Bilik 605, No. 7, 489 Yunchuan Road, Daerah Baoshan, Shanghai. 
Tel: +86-512-67485716.
Nanning HkeyBio Biotech Co., Ltd. | Anak syarikat milik penuh HkeyBio (Suzhou); 'HkeyBio' ialah nama dagangan serantau khusus bagi keluarga jenama HkeyBio. 
Perkhidmatan: CRO praklinikal untuk Barat Daya China, penghantaran tempatan kajian model NHP, sokongan pelanggan serantau. 
Alamat: Bilik A403, Bangunan Kilang, No. 3, Bahagian Utara Fazhan Avenue, Daerah Xixiangtang, Nanning, Guangxi. 
Tel: +86-512-67485716.

FOKUS PADA AUTOIMUNITI

Membina Sistem Model Praklinikal Sangat Boleh Diterjemah dan Mematuhi Sepenuhnya

Tawaran teras HkeyBio dibina di atas asas model penyakit yang sangat boleh diterjemahkan dan sistem kualiti yang mematuhi peringkat antarabangsa. Ini mewujudkan suite penyelesaian yang komprehensif untuk penyelidikan penyakit autoimun dan alahan. Kami menyampaikan bukan sahaja model haiwan, tetapi keupayaan kritikal untuk menjana data berkualiti tinggi yang menyokong keseluruhan kitaran pembangunan ubat daripada penemuan awal hingga pemfailan IND.
 
Sijil ISO 9001:2015 Suzhou HkeyBio Technology Co., Ltd. — sistem pengurusan kualiti untuk kajian penilaian ubat bukan klinikal
Suzhou HkeyBio Technology Co., Ltd. diperakui ISO 9001:2015 (No. Sijil 04125Q30238R0S, dikeluarkan oleh CTI Certification Co., Ltd., sah sehingga 1 Julai 2028). Skop pensijilan: kajian penilaian bukan klinikal ubat.
Kemudahan bertauliah AAALAC Suzhou Xishan - Haiwan Makmal Xishan Zhongke
Pangkalan pembiakan Suzhou Xishan, AAALAC International bertauliah (Entiti bertauliah: Suzhou Xishan Zhongke Laboratory Animal Co., Ltd., Suzhou, China).
Kemudahan bertauliah AAALAC di Nanning - Wincon TheraCells Biotechnologies
Kemudahan Nanning, bertauliah AAALAC Antarabangsa (Entiti bertauliah: Wincon TheraCells Biotechnologies Co., Ltd., Nanning, China). Kajian NHP HkeyBio dijalankan di kemudahan bertauliah ini.
monyet dalam penyelidikan bioperubatan
suntikan tikus makmal
barisan pengeluaran farmaseutikal
Struktur molekul DNA
penyelidikan sel biologi

Platform Model Dwi Trek

Dengan 50+ model Non-Human Primate (NHP) dan 300+ model tikus, kami merangkumi lebih 50 subtipe merentasi enam bidang penyakit utama (dermatologi, reumatologi, gastroenterologi, pulmonologi, neurologi, endokrinologi), menyediakan alat yang paling sesuai untuk pengesahan sasaran, penilaian keberkesanan dan penyelidikan translasi.

Teras Data Mematuhi

Semua kajian dijalankan di kemudahan akreditasi AAALAC, selaras dengan prinsip GLP, dan mematuhi sistem pengurusan kualiti ISO 9001. Ini memastikan data yang dijana memenuhi piawaian semakan pengawal selia global utama seperti FDA AS dan EMA.

Kitaran Nilai Translasi

Sistem produk kami akhirnya melayani 'pembuat keputusan terdorong data'. Dengan menyepadukan pembangunan model, penilaian keberkesanan, penemuan biomarker dan sokongan pemfailan IND, kami menyampaikan bukan sahaja laporan percubaan, tetapi rantaian bukti kritikal yang mengurangkan risiko R&D dan mempercepatkan terjemahan klinikal.

PERKHIDMATAN SEHENTI PRAKLINIK AUTOIMUN

Pasukan teknikal berpengalaman kami sangat memahami titik kesakitan teras dalam R&D ubat autoimun, menyediakan penyelesaian tersuai proses penuh meliputi keseluruhan rantaian 'pembinaan model penyakit → pengesahan sasaran → penilaian keberkesanan → pengesanan biomarker → sokongan pemfailan IND'.

Disokong oleh susun atur pangkalan ujian dwi dan pensijilan antarabangsa tiga kali ganda, kami mencapai: 

Model Tersuai: Bangunkan model NHP/roden eksklusif berdasarkan sasaran dan mekanisme dadah. 
Data Mematuhi: Memastikan integriti data dan penyeragaman proses di bawah sistem kualiti ISO 9001 untuk memenuhi semakan kawal selia global. 
Pemfailan Cekap: Manfaatkan 500+ pengalaman pemfailan IND untuk menyelesaikan cabaran permohonan dengan pantas. 
Perkhidmatan Bersepadu: Sokongan teknikal proses penuh dari permulaan projek hingga penyampaian laporan. Nilai Telus: Harga berasaskan projek yang jelas, memanfaatkan ekosistem R&D China untuk pengoptimuman kos yang ketara.

KELEBIHAN

1

Pensijilan Antarabangsa Tiga Kali, Pematuhan Dijamin

Kajian dijalankan di kemudahan bertauliah AAALAC Antarabangsa, di bawah sistem kualiti yang diperakui ISO 9001 dan prinsip GLP kami, dengan operasi percubaan mengikut garis panduan FDA. Data yang boleh dikesan dan mematuhi sepenuhnya memenuhi keperluan semakan pemfailan IND pihak berkuasa global.
2

Portfolio Model Kitaran Penuh, Liputan Luas

50+ model NHP + 300+ model tikus, meliputi 50+ subjenis merentas enam sistem penyakit (kulit, sendi, pencernaan, dll.), memenuhi keperluan keseluruhan kitaran R&D daripada pemeriksaan sasaran hingga pemfailan IND.
3

500+ Pengalaman Pemfailan IND, Pemerkasaan Cekap

Berjaya menyokong lebih 500 pemfailan IND untuk ubat baharu autoimun, cemerlang dalam menyelesaikan cabaran seperti pengesahan model dan pematuhan data semasa pemfailan, meningkatkan kadar kelulusan dan kecekapan dengan ketara.
4

Pasukan Dipimpin Sarjana/PhD, Kepakaran Teguh

Pasukan teras dengan lebih 20 tahun pengalaman pembangunan ubat autoimun, semua ketua projek memegang ijazah sarjana/PhD. Kebanyakan ahli adalah daripada syarikat farmaseutikal antarabangsa, menyediakan sokongan teknikal profesional proses penuh.
HkeyBio ialah CRO praklinikal yang berpusat di China dan berfokus pada global yang didedikasikan secara eksklusif untuk penyakit autoimun dan alahan, dengan rangkaian perkhidmatan bersatu di seluruh Asia, Amerika, Eropah dan Australia.

HUBUNGI KAMI

Telefon: +1 2396821165 / +86-512-67485716
e-mel: tech@hkeybio.com 
Ibu Pejabat Suzhou: 388 Xinping Street, Taman Perindustrian Suzhou, Jiangsu, China 
Shanghai: 489 Yunchuan Road, Baoshan, Shanghai, China 
Nanning: Fazhan Avenue, Xixiangtang, Nanning, Guangxi, China 
Boston: 134 Coolidge Ave, Suite 2, Watertown, MA 02472, USA Melbourne: 432 St Kilda Rd, Melbourne, VIC 3004, Australia

PAUTAN CEPAT

KATEGORI PRODUK

DAFTAR UNTUK NEWSLETTER KAMI

Hak Cipta © 2026 HkeyBio. Hak Cipta Terpelihara.  Peta laman | Dasar Privasi