-
S Adakah perkhidmatan model anda mematuhi piawaian antarabangsa?
A Ya. Kami telah memperoleh pensijilan AAALAC dan ISO9001, dan menjalankan kajian mengikut prinsip GLP, dengan operasi percubaan mengikut garis panduan FDA. Data kami memenuhi keperluan pemfailan IND pihak berkuasa global utama termasuk AS dan Eropah.
-
S Apakah model penyakit autoimun NHP yang anda tawarkan?
A Kami menyediakan 50+ model NHP yang meliputi 20+ penyakit dalam enam sistem (kulit, sendi, pencernaan, pernafasan, neurologi, endokrin), termasuk artritis reumatoid, dermatitis atopik, multiple sclerosis, dll. Pembangunan model tersuai juga tersedia.
-
S Adakah anda menawarkan perkhidmatan model autoimun NHP tersuai?
A Ya. Kami boleh menyesuaikan model autoimun NHP eksklusif berdasarkan sasaran ubat dan mekanisme penyakit anda. Bergantung pada pangkalan ujian NHP kami di Guangxi dan Suzhou, kami boleh menyediakan penyesuaian proses penuh daripada pembinaan model kepada penilaian keberkesanan.
-
S Apakah yang termasuk perkhidmatan sokongan aplikasi IND anda?
A Sokongan aplikasi IND kami meliputi keseluruhan proses: reka bentuk protokol kajian, pengumpulan data eksperimen dan penyediaan dokumen aplikasi. Dengan lebih 500 pengalaman permohonan IND untuk ubat autoimun, pasukan kami boleh membantu dalam menyelesaikan masalah seperti pengesahan model dan pematuhan data semasa permohonan.
-
S Bagaimana untuk memulakan dan menyelesaikan projek penyelidikan praklinikal autoimun?
A Prosesnya ialah: ① Perundingan awal (menyampaikan jenis ubat dan keperluan penyelidikan);
② Reka bentuk protokol (suaikan model dan rancangan penyelidikan);
③ menandatangani kontrak;
④ Pelaksanaan projek (pembinaan model, ujian keberkesanan);
⑤ Penghantaran laporan (termasuk tafsiran data).
-
S Apakah latar belakang profesional pasukan teknikal anda?
A Pasukan teknikal teras kami mempunyai lebih 20 tahun pengalaman dalam pembangunan ubat autoimun, dengan kebanyakan ahli daripada syarikat farmaseutikal antarabangsa. Semua pemimpin projek memegang ijazah sarjana atau kedoktoran, dengan purata pengalaman 8+ tahun, menyediakan sokongan teknikal profesional.