ya. Kami telah memperoleh pensijilan AAALAC dan ISO9001, dan menjalankan kajian mengikut prinsip GLP, dengan operasi percubaan mengikut garis panduan FDA. Data kami memenuhi keperluan pemfailan IND pihak berkuasa global utama termasuk AS dan Eropah.

Kami menyediakan 50+ model NHP yang meliputi 20+ penyakit dalam enam sistem (kulit, sendi, pencernaan, pernafasan, neurologi, endokrin), termasuk arthritis rheumatoid, dermatitis atopik, multiple sclerosis, dsb. Pembangunan model tersuai juga tersedia.

ya. Kami boleh menyesuaikan model autoimun NHP eksklusif berdasarkan sasaran ubat dan mekanisme penyakit anda. Bergantung pada pangkalan ujian NHP kami di Guangxi dan Suzhou, kami boleh menyediakan penyesuaian proses penuh daripada pembinaan model kepada penilaian keberkesanan.

Sokongan aplikasi IND kami meliputi keseluruhan proses: reka bentuk protokol kajian, pengumpulan data percubaan dan penyediaan dokumen aplikasi. Dengan lebih 500 pengalaman permohonan IND untuk ubat autoimun, pasukan kami boleh membantu dalam menyelesaikan masalah seperti pengesahan model dan pematuhan data semasa permohonan.

Prosesnya ialah: ① Perundingan awal (komunikasikan jenis ubat dan keperluan penyelidikan);
② Reka bentuk protokol (suaikan model dan rancangan penyelidikan);
③ menandatangani kontrak;
④ Pelaksanaan projek (pembinaan model, ujian keberkesanan);
⑤ Penghantaran laporan (termasuk tafsiran data).

Pasukan teknikal teras kami mempunyai lebih 20 tahun pengalaman dalam pembangunan ubat autoimun, dengan kebanyakan ahli daripada syarikat farmaseutikal antarabangsa. Semua pemimpin projek memegang ijazah sarjana atau kedoktoran, dengan purata pengalaman 8+ tahun, menyediakan sokongan teknikal profesional.