| Количина: | |
|---|---|
Етиолошки релевантан – изазван димом цигарете, примарним узроком ХОБП код људи.
Клинички преносиве крајње тачке – тестирање функције плућа, ЦТ снимање грудног коша, БАЛФ цитологија (неутрофили), праћење телесне тежине.
Хронична инфламација – поновљива неутрофилија дисајних путева и структурно оштећење плућа.
Мулти-системска евалуација – Процените и плућне и системске ефекте испитиваних једињења.
Пакети података спремни за ИНД – Студије се могу спроводити у складу са принципима ГЛП-а.
Репрезентативни подаци из нашег модела НХП ЦОПД изазваног цигаретним димом:
Модел ХОБП изазван димом у НХП
• Тестирање ефикасности антиинфламаторних лекова за ХОБП (нпр. ПДЕ4 инхибитори, кортикостероиди, биолошки лекови)
• Валидација циља за болести дисајних путева посредованих неутрофилима
• Откривање биомаркера (БАЛФ цитологија, цитокини, биомаркери за снимање)
• Студије механизма деловања (МОА).
• Токсиколошке и безбедносне фармаколошке студије које омогућавају ИНД
Параметар |
Спецификација |
Врсте |
Циномолгус макак ( Мацаца фасцицуларис ) |
Метода индукције |
Хронична изложеност целог тела или само носа диму цигарета (свакодневно, 3-6 месеци) |
Трајање студија |
3-6 месеци (фаза индукције) + фаза лечења |
Кључне крајње тачке |
Телесна тежина, функција плућа (спирометрија), БАЛФ цитологија (неутрофили), ЦТ снимање грудног коша, хистопатологија (опционо) |
Пакет података |
Необрађени подаци, извештаји о анализама, ЦТ слике, БАЛФ цитолошки извештаји, биоинформатика (опционо) |
О1: Нудимо модел хроничне опструктивне плућне болести изазван цигаретним димом (ЦС) користећи нељудске примате (НХП).
А2: Дуготрајна изложеност диму цигарета изазива упорну упалу дисајних путева, повећава инфилтрацију неутрофила и отежава проток ваздуха, што у потпуности симулира патогенезу ХОБП код људи.
А3: Пратимо телесну тежину, откривамо функцију плућа и вршимо ЦТ скенирање грудног коша. Такође тестирамо нивое неутрофила у течности за бронхоалвеоларно испирање (БАЛФ).
А4: Пушење цигарета се даје два пута дневно почевши од дана 0. Цео експеримент траје 84 дана.
